Reproduserbarhet av funksjonelle skuldertester for tilbakevending til idrett av pasienter operert av tidligere skulderinstabilitet
6. oktober 2021 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Målet med denne studien er å vurdere om indikatorutfallet av disse testene skiller mellom ulike populasjoner.
Spesielt for å sammenligne populasjoner med skuldre uten noen historie med skade med en populasjon som hadde gjennomgått en reduksjon i glenohumeral ustabilitet ved Latarjet-teknikken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De ulike målene med denne studien er:
- For å vurdere intra- og intersessionell reproduserbarhet av funksjonelle skuldertester
- For å evaluere påvirkningen av en fremre frontstopp ved hjelp av Latarjet-metoden på den funksjonelle profilen til skulderen sammenlignet med en frisk populasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Ta kontakt med:
- Lionel Neyton, Dr
- Telefonnummer: 04 37 53 00 57
- E-post: neyton.lionel@orange.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientgruppe:
- Mannlig pasient
- Mellom 18 og 30 år
- Forekomst av skaden som krever kirurgi under en sportsaktivitet
- Reduksjon av skulderinstabilitet ved Latarjet-teknikken
- Kirurgi utført av kirurg fra Santy ortopedisk senter (Lyon)
- Pasientens inkludering etter beslutning fra kirurgen i løpet av 4 måneders postoperativt besøk
Frivillig gruppe:
- Mannlig pasient
- Mellom 18 og 30 år
- Pasient som regelmessig utøver sportsaktivitet.
Begge grupper:
- Pasienten har signert et informert samtykke
- Tilknyttet subjekt eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Pasientgruppe:
- Kontraindikasjon fra kirurg
- Å ha en annen patologi i de øvre lemmer
- Presenter en konstitusjonell hyperlaksitet
- Har stivhet eller tilbakevendende dislokasjon av skulderen etter operasjonen
Frivillig gruppe:
- Rapporter en historie med smerter/skade i øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene
- Rapporter en historie med ortopedisk kirurgi på de øvre lemmer
Alle deltakere:
- Beskyttet subjekt: voksen under vergemål, vergemål eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- gravid kvinne, ammende, fødende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter operert for tidligere skulderinstabilitet
Ulik funksjonstest skal gjøres
|
|
|
Aktiv komparator: Frisk frivillig
Ulik funksjonstest skal gjøres
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symmetriindekser mellom de to lemmene oppnådd takket være poengene til funksjonstestene
Tidsramme: 1 time
|
ved å bruke Y-balansetesten
|
1 time
|
|
Muskelutholdenhetsindeks hentet fra funksjonelle testresultater
Tidsramme: 1 time
|
Bruker: Stabilitetstest for lukket kinetisk kjede for øvre ekstremiteter
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
26. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A03013-52
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .