Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproducerbarhet av funktionella axeltester för återgång till sport hos patienter som opererats på tidigare axelinstabilitet

6 oktober 2021 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
Syftet med denna studie är att bedöma om indikatorernas utfall av dessa tester skiljer mellan olika populationer. I synnerhet för att jämföra populationer med axlar utan historik av skada med en population som hade genomgått en minskning av glenohumeral instabilitet med Latarjet-tekniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De olika målen med denna studie är:

  • Att bedöma den intra- och intersessionella reproducerbarheten av funktionella axeltester
  • Att utvärdera inverkan av ett främre frontstopp med hjälp av Latarjet-metoden på axelns funktionella profil jämfört med en frisk population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekrytering
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientgrupp:

  • Manlig patient
  • Mellan 18 och 30 år
  • Förekomst av skada som kräver operation under en sportaktivitet
  • Minskning av axelinstabilitet med Latarjet-tekniken
  • Operation utförd av kirurg från Santy ortopediska centrum (Lyon)
  • Patientens inkludering genom beslut av kirurgen under de 4 månaderna postoperativa besöket

Frisk volontärgrupp:

  • Manlig patient
  • Mellan 18 och 30 år
  • Patient som regelbundet utövar sportaktivitet.

Båda grupperna:

  • Patienten har undertecknat ett informerat samtycke
  • Anknuten subjekt eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

Patientgrupp:

  • Kontraindikation från kirurg
  • Att ha en annan patologi i de övre extremiteterna
  • Presentera en konstitutionell hyperlaxitet
  • Har stelhet eller återkommande luxation av axeln efter operationen

Frisk volontärgrupp:

  • Rapportera en historia av smärta/skada i övre extremiteter under de senaste 12 månaderna
  • Rapportera en historia av ortopedisk kirurgi på de övre extremiteterna

Alla deltagare:

  • Skyddad subjekt: vuxen under förmynderskap, förmynderskap eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • gravid kvinna, ammande, förlossande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter opererade för tidigare axelinstabilitet
Olika funktionstest ska göras
Övrig: Funktionstester
  • Symmetriindex mellan de två extremiteterna erhållna tack vare poängen från funktionstesten: Y-balanstest
  • Muskeluthållighetsindex erhållet från funktionella testresultat: Stabilitetstest för sluten kinetisk kedja för övre extremiteter
Aktiv komparator: Frisk volontär
Olika funktionstest ska göras
Övrig: Funktionstester
  • Symmetriindex mellan de två extremiteterna erhållna tack vare poängen från funktionstesten: Y-balanstest
  • Muskeluthållighetsindex erhållet från funktionella testresultat: Stabilitetstest för sluten kinetisk kedja för övre extremiteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symmetriindex mellan de två extremiteterna erhålls tack vare poängen från funktionstesterna
Tidsram: 1 timme
med Y-balanstestet
1 timme
Muskeluthållighetsindex erhållet från funktionella testresultat
Tidsram: 1 timme
Användning: Stabilitetstest för sluten kinetisk kedja för övre extremiteter
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbetspartners

European Clinical Trial Experts Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

26 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A03013-52

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionstester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera