Lymfosyyttialapopulaatioiden arviointi ylemmän ruoansulatuskanavan normaalissa limakalvossa (GUTproject)
maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hospital Mutua de Terrassa
Ylemmän maha-suolikanavan makro- ja mikroskooppiset löydökset ovat hyödyllisiä ruoansulatuskanavan sairauksien, kuten Crohnin tai keliakian, erotusdiagnoosissa.
Histopatologiset löydökset (pohjukaissuolen lymfosytoosi, atrofia, krooninen tulehdusinfiltraatti jne.) eivät kuitenkaan yleensä ole patognomonisia, ja eri tulehdussairauksien välillä on suuri päällekkäisyys.
Suolen lymfosyyttialapopulaatioiden tutkimus on osoittanut sen hyödyllisyyden vaikeasti diagnosoitavissa keliakiatapauksissa.
Keliakiapotilailla pohjukaissuoleen tunkeutuvilla lymfosyyteillä on erityinen kuvio, jossa TCRgẟ+-lymfosyyttien prosenttiosuus on lisääntynyt ja CD3-lymfosyyttien prosenttiosuus vähenee.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, onko muita tulehdussairauksia (esim.
Crohnin taudilla) on erityisiä lymfosyyttialapopulaatioita, joista voi olla suurta diagnostista apua.
Yksi suurimmista ongelmista sairauksiin liittyvien mallien määrittämisessä on terveillä yksilöillä suoritettujen immunologisten tutkimusten puuttuminen.
Suurin osa tutkimuksista sisältää kontrolliryhmänä potilaat, joille tehdään gastroskopia ylemmän ruoansulatuskanavan oireiden tutkimiseksi ja joilla on mikroskooppisesti normaali pohjukaissuolen biopsia.
Tämä on heterogeeninen populaatio, johon kuuluu muun muassa potilaita, joilla on toiminnallinen patologia ja joilla on epäilty matala-asteisia tulehdusilmiöitä.
Siksi potilaat, joilla on ruoansulatusoireita, eivät ole hyviä kontrolleja normaalien suoliston immuniteettimallien luomiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Sellaisten koehenkilöiden lymfosyyttialapopulaatioiden arviointi, joilla ei ole ruoansulatuskanavan oireita ja normaalia ylemmän ruoansulatuskanavan limakalvoa, mahdollistaa terveen kontrolliryhmän, jonka kanssa voidaan verrata erilaisten kroonisten tulehdussairauksien solukuvioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Martin-Cardona, MD
- Puhelinnumero: 60880 +34937365050
- Sähköposti: martincardona@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Esteve, PhD, MD
- Puhelinnumero: 11210 +34937365050
- Sähköposti: mestevecomas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Pilar Arcusa
- Puhelinnumero: 11801 +34 937365050
- Sähköposti: parcusa@mutuaterrassa.es
-
Päätutkija:
- Maria Esteve, PhD
-
Alatutkija:
- Albert Martin-Cardona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan 20 tervettä yksilöä, täysin oireettomia, molemmista sukupuolista, eri ikäryhmissä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt, joilla ei ole mitään samanaikaista sairautta, täysin oireettomia.
- Ikä > 18 vuotta.
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus.
- Monipuolisen, ei-rajoittavan ruokavalion noudattaminen.
- Negatiiviset verikokeet mukaan lukien keliakiaserologia, H. pylori -serologia ja keliakian geneettinen tutkimus (hyväksytään vain, jos niillä on positiivinen DQ2.2-alleeli).
- Normaali esophagogastroduodenoscopy.
- Karkea ja mikroskooppinen normaali pohjukaissuolen limakalvo.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilön kieltäytyminen osallistumasta.
- Vakava sairaus (sydänsairaus, keuhkosairaus, maksasairaus, verenvuotohäiriöt, kasvaimet jne.).
- Henkilökohtainen keliakia ja/tai tulehduksellinen suolistosairaus.
- Raskaus ja/tai imetys.
- Ikä > 45 vuotta.
- BMI > 28.
- Mahdollisten tämänhetkisten ruoansulatusoireiden esiintyminen (negatiiviset vasteet on täytettävä kaikissa dyspepsiatestin kohdissa).
- Suvussa 1. tai 2. asteen keliakia tai tulehduksellinen suolistosairaus.
- Mahdollisesti tarttuvat taudit (HIV, HCV, HBV, tuberkuloosi, Covid19, ...).
- Matkat trooppisiin maihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Koagulopatian esiintyminen tai antikoagulanttihoitojen käyttö.
- Minkä tahansa lääkkeen (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet) nauttiminen viimeisen 4 viikon aikana.
- Tiukka kasvissyöjä, vegaani tai gluteeniton ruokavalio.
- H. pylori positiivinen.
- DQ2.5 positiivinen ja/tai DQ8 positiivinen
- Positiivinen keliakiaserologia (anti-transglutaminaasi> 2 U / ml).
- Aktiivinen tupakointi.
- Tavanomainen alkoholinkäyttö > 40 g miehillä ja 20 g naisilla.
- Alkoholin nauttiminen viimeisen 3 päivän aikana.
- Esophagus-gastro-duodenoskopia makroskooppisesti epänormaalilla limakalvolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terve ryhmä
Ryhmä terveitä, täysin oireettomia yksilöitä molemmista sukupuolista ja eri ikäryhmistä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän ruoansulatuskanavan lymfosyyttialapopulaatioiden prosenttiosuus virtaussytometrialla arvioituna oireettomilla terveillä koehenkilöillä, joilla on normaali limakalvo.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Gastroskopian aikana normaalista limakalvosta otetaan näytteitä histologista ja lymfosyyttialapopulaatioiden analysointia varten.
Lymfosyyttialapopulaatioiden prosenttiosuus arvioidaan virtaussytometrialla.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa lymfosyyttialapopulaatioiden prosenttiosuutta pohjukaissuolessa suhteessa ikään ja sukupuoleen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sen vertaamiseksi, onko lymfosyyttialapopulaatioiden välillä eroja, jotka liittyvät terveiden yksilöiden ikään ja sukupuoleen, käytetään opiskelijan t-testiä, ANOVA-testiä tai vastaavaa ei-parametrista testiä.
Arvot ilmaistaan seuraavilla tavoilla: keskiarvo +/- 2DS tai mediaani ja kvartiiliväli.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUT2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .