Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilijohtajien toimiva interventio opioidien käyttöhäiriöiden hetkelliseen himoon

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Andrew D. Peckham, Mclean Hospital

Jopa silloin, kun heitä hoidetaan metadonilla tai buprenorfiinilla, monet ihmiset, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD), kokevat edelleen himoa. Sekä heroiinin käyttäjien että reseptiopioidien käyttäjien keskuudessa kasvava näyttö osoittaa, että himo ennustaa käytön paluuta ja heikentää olemassa olevia OUD-hoitoja, joten uusien toimenpiteiden kehittäminen himon vähentämiseksi on ensisijainen tavoite opioidikriisin ratkaisemiseksi (NIH HEAL Initiative Research). Suunnitelma, 2019). Puutteet toimeenpanotoiminnassa, erityisesti työmuistissa, ovat keskeinen mekanismi, joka heikentää kykyä estää himoa. Laboratoriotutkimukset ei-kliinisillä näytteillä osoittavat, että työmuistitehtäviin osallistuminen ennen himon induktiota tai sen aikana lisää kykyä vastustaa himoa.

Tämä viittaa siihen, että ihmiset, joilla on OUD, voivat hyötyä työmuistitehtävistä sillä hetkellä, kun himo ilmenee. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittavat, että työmuistin "harjoittelu" ei paranna kliinisiä tuloksia OUD:ssa, nämä tutkimukset eivät ole tuottaneet koulutusta tällä hetkellä, että himo todella esiintyy jokapäiväisessä elämässä. Siten työmuistitehtäviin osallistuminen sillä hetkellä, kun himo ilmenee, voisi oletettavasti auttaa OUD-potilaita hallitsemaan tätä jatkuvaa oiretta, mutta tätä ei ole testattu.

Lisäksi tutkimukset, joissa on käytetty Ecological Momentary Assessment (EMA) -menetelmiä, osoittavat, että ihmiset, joilla on OUD, voivat tarkasti seurata himon hetkellisiä vaihteluita jokapäiväisessä elämässään, mikä viittaa siihen, että voi olla mahdollista toteuttaa interventioita himoa varten sillä hetkellä, kun himo ilmoitetaan. . Tämä tutkimus testaa tehokkuutta upottaa mobiili kognitiivinen interventio osaksi EMA-suunnittelua ihmisillä, joilla on OUD. Käyttämällä NIH-vaiheen interventiokehityksen mallia, tämän projektin vaihe 1A optimoi työmuistin interventiot perustuen iteratiiviseen palautteeseen ihmisistä, joilla on OUD (n = 20), valmistellakseen vaiheen 1B koetta satunnaistettua suunnittelua käyttäen. Tässä kokeessa osallistujat, joilla on OUD:t (n = 60), suorittavat kaksi viikkoa kestävän EMA-tutkimuksen, jossa he suorittavat älypuhelimeen perustuvan himon arvioinnin viisi kertaa päivässä. Kun himo ilmoitetaan, mobiilisovellus, joka sisältää työmuistin interventiota, aktivoituu. Puolet osallistujista suorittaa interventiotehtävän, kun taas puolet suorittaa kontrollitehtävän. Kokeen päätyttyä osallistujille myönnetään rajoittamaton pääsy interventioon toteutettavuusvaiheen aikana. Tuloksia ovat hetkellisen himon muutos, työmuistin suorituskyvyn muutos sekä toteutettavuus ja hyväksyttävyys, mukaan lukien toimenpiteen käyttö seurannan aikana. Myös päihteiden käyttöä arvioidaan. Tämä projekti tukee hakijan tavoitetta hyödyntää kognitiivisia mekanismeja OUD:n hoidon kehittämistutkimuksen tekemisessä. Hakija saa koulutusta OUD:n etiologiasta ja hoidosta, himosta, mobiiliinterventioiden kehittämisestä ja interventioiden ihmiskeskeisestä suunnittelusta sekä intensiivisen pitkittäisdatan analysoinnista. Koska tämä projekti painottaa kognitiivisten prosessien muokkaamista himohetkellä, mobiililaitteiden käyttöä potilaiden jokapäiväisessä elämässä, tämä projekti voi paljastaa uusia tapoja puuttua merkittävään OUD:n uusiutumisen ennustajaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Tällä hetkellä opioidien käyttöhäiriön hoitoa McLean Hospitalissa
  • Opioidien käyttöhäiriön ensisijainen diagnoosi
  • Tällä hetkellä määrätty lääkehoito (agonisti/osittainen agonisti tai antagonisti) opioidien käyttöhäiriöön (*Huomautus: ei koske vaiheen 1A osallistujia).
  • Omista kosketusnäytöllä varustettu älypuhelin ja nykyinen datasopimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit itsemurha-ajatukset
  • Akuutti psykoosi
  • Neurologisen häiriön diagnoosi
  • Aivohalvauksen historia
  • Kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan aivosairauden diagnoosi (esim.
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on alle 26

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työmuistisovellus (aktiivinen interventio)
Visuaalisesti spatiaalinen sovelluspohjainen työmuistiinterventio.
Älypuhelinpohjainen visuaalis-tilallinen työmuistitehtävä, joka optimoidaan tämän tutkimuksen vaiheen 1A vaiheessa.
Active Comparator: Visual Search App (hallintaehto)
Sovelluspohjainen visuaalinen hakutehtävä, jota käytetään ohjausehtona.
Älypuhelinpohjainen visuaalinen hakutehtävä, joka optimoidaan tämän tutkimuksen vaiheen 1A vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu himo-asteikko
Aikaikkuna: Vaihda esitehtävästä välittömästi tehtävän jälkeen
Yhden tuotteen himomittaus, joka on mukautettu 3-tuotteen himoasteikosta (Weiss et al., 2003).
Vaihda esitehtävästä välittömästi tehtävän jälkeen
Pistematriisin työmuistitehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kokeilun jälkeiseen aikaan (2 viikon kuluttua)
Tietokoneistettu versio visuaalis-tilatyömuistitehtävästä.
Muutos lähtötilanteesta kokeilun jälkeiseen aikaan (2 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P004112
  • 1K23DA051406-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa