Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobil exekutivt fungerande intervention för tillfälligt sug vid opioidanvändningsstörningar

13 maj 2022 uppdaterad av: Andrew D. Peckham, Mclean Hospital

Även när de behandlas med metadon eller buprenorfinunderhåll fortsätter många personer med opioidanvändningsstörning (OUD) att uppleva sug. Bland både användare av heroin och användare av receptbelagda opioider visar allt fler bevis att suget förutsäger återgång till användning och undergräver befintliga behandlingar för OUD, därför är utvecklingen av nya interventioner för att minska suget en prioritet för att ta itu med opioidkrisen (NIH HEAL Initiative Research) Plan, 2019). Brister i exekutiv funktion, särskilt arbetsminnet, är en central mekanism som undergräver förmågan att hämma suget. Laboratoriestudier i icke-kliniska prover visar att engagemang i arbetsminnesuppgifter före eller under en suginduktion ökar förmågan att stå emot suget.

Detta tyder på att personer med OUD kan dra nytta av att engagera sig i arbetsminnesuppgifter vid det specifika ögonblick då suget uppstår. Även om tidigare forskning visar att "träning av arbetsminnet" inte förbättrar kliniska resultat vid OUD, har dessa studier inte gett träning för tillfället att sug faktiskt förekommer i det dagliga livet. Att engagera sig i arbetsminnesuppgifter i det ögonblick då sug uppstår kan därför förmodligen hjälpa individer med OUD att hantera detta ihållande symptom, men detta har inte testats.

Vidare visar studier som använder Ecological Momentary Assessment (EMA) metoder att personer med OUD exakt kan spåra ögonblick-till-ögonblicksfluktuationer i begäret i deras dagliga liv, vilket tyder på att det kan vara möjligt att utföra interventioner för begär i det ögonblick då suget rapporteras . Denna studie kommer att testa effektiviteten av att bädda in en mobil kognitiv intervention i en EMA-design hos personer med OUD. Med hjälp av NIH Stage Model of Intervention Development kommer Steg 1A i detta projekt att optimera en arbetsminnesintervention baserat på iterativ feedback från ett urval av personer med OUD (n = 20), som förberedelse för en Stage 1B-studie med en randomiserad design. I denna studie kommer deltagare med OUD (n = 60) att slutföra en två veckor lång EMA-studie där de genomför smartphone-baserade bedömningar av sug fem gånger dagligen. När sug rapporteras kommer en mobilapplikation som innehåller arbetsminnesinterventionen att aktiveras. Hälften av deltagarna kommer att slutföra interventionen, medan hälften kommer att slutföra en kontrolluppgift. Vid slutet av försöket kommer deltagarna att ges obegränsad tillgång till interventionen under en genomförbarhetsfas. Resultaten inkluderar förändring i tillfälligt sug, förändring i arbetsminnesprestanda och genomförbarhet och acceptans, inklusive användning av interventionen under uppföljning. Även substansanvändning kommer att bedömas. Detta projekt stödjer den sökandes mål att utnyttja kognitiva mekanismer för att bedriva behandlingsutvecklingsforskning för OUD. Den sökande kommer att få utbildning i etiologi och behandling av OUD, craving, mobil interventionsutveckling och människocentrerad design av interventioner samt analys av intensiv longitudinell data. Med sin betoning på att modifiera kognitiva processer i ögonblicket av begär, med hjälp av mobila enheter i patienternas dagliga liv, har detta projekt potential att avslöja nya vägar för att ta itu med en signifikant prediktor för återfall i OUD.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Får för närvarande behandling av opioidmissbruk på McLean Hospital
  • Primär diagnos av opioidanvändningsstörning
  • För närvarande föreskriven läkemedelsbehandling (agonist/partiell agonist eller antagonist) för störning av opioidanvändning (*Obs: gäller inte deltagare i steg 1A).
  • Äg en smartphone med pekskärm och ett aktuellt dataabonnemang

Exklusions kriterier:

  • Akuta självmordstankar
  • Akut psykos
  • Diagnos av en neurologisk störning
  • Historia av stroke
  • Diagnos av en hjärnsjukdom som påverkar kognitiv funktion (t.ex. tumör)
  • Poäng på mindre än 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Working Memory App (Active Intervention)
En visuell-spatial app-baserad arbetsminnesintervention.
En smartphone-baserad visuell-spatial arbetsminnesuppgift som kommer att optimeras i steg 1A-fasen av denna studie.
Aktiv komparator: Visuell sökapp (kontrollvillkor)
En appbaserad visuell sökuppgift som ska användas som kontrollvillkor.
En smartphone-baserad visuell sökuppgift som kommer att optimeras i steg 1A-fasen av denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Craving Scale
Tidsram: Byt från föruppgift till omedelbart efteruppgift
Ett begärsmått för ett föremål anpassat från 3-Item Craving Scale (Weiss et al., 2003).
Byt från föruppgift till omedelbart efteruppgift
Dot Matrix Arbetsminnesuppgift
Tidsram: Ändra från baslinje till efter prövning (vid 2 veckor)
En datoriserad version av en visuell-spatial arbetsminnesuppgift.
Ändra från baslinje till efter prövning (vid 2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P004112
  • 1K23DA051406-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera