오피오이드 사용 장애에서 순간적인 갈망을 위한 모바일 실행 기능 개입
메타돈 또는 부프레노르핀 유지 관리로 치료를 받더라도 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 많은 사람들은 계속 갈망을 경험합니다. 헤로인 사용자와 오피오이드 처방 사용자 모두에서 갈망이 사용으로의 복귀를 예측하고 OUD에 대한 기존 치료법을 약화시킨다는 증거가 늘어납니다. 계획, 2019). 실행 기능, 특히 작업 기억의 결함은 갈망을 억제하는 능력을 약화시키는 핵심 메커니즘입니다. 비임상 샘플에 대한 실험실 연구에 따르면 갈망 유도 전이나 도중에 작업 기억 작업을 수행하면 갈망에 저항하는 능력이 증가합니다.
이것은 OUD를 가진 사람들이 갈망이 발생하는 특정 순간에 작업 기억 작업에 참여함으로써 이익을 얻을 수 있음을 시사합니다. 이전 연구에서 작업 기억력 "훈련"이 OUD의 임상 결과를 개선하지 못한다는 것을 보여주었지만, 이러한 연구는 갈망이 실제로 일상 생활에서 발생하는 순간에 훈련을 제공하지 않았습니다. 따라서 갈망이 일어나는 순간에 작업 기억 작업에 참여하는 것은 아마도 OUD를 가진 개인이 이 지속적인 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있지만 이것은 테스트되지 않았습니다.
또한 EMA(Ecological Momentary Assessment) 방법을 사용한 연구에 따르면 OUD를 가진 사람들은 일상 생활에서 갈망의 순간 변동을 정확하게 추적할 수 있으므로 갈망이 보고되는 순간에 갈망에 대한 개입을 제공하는 것이 가능할 수 있음을 시사합니다. . 이 연구는 OUD를 가진 사람들의 EMA 설계에 모바일 인지 개입을 내장하는 효과를 테스트할 것입니다. NIH 개입 개발 단계 모델을 사용하여 이 프로젝트의 단계 1A는 무작위 설계를 사용하는 단계 1B 시험을 준비하기 위해 OUD(n = 20) 샘플의 반복 피드백을 기반으로 작업 기억 개입을 최적화합니다. 이 시험에서 OUD(n = 60)를 가진 참가자는 매일 5번 스마트폰 기반 갈망 평가를 완료하는 2주 EMA 연구를 완료합니다. 갈망이 보고되면 작업 기억 개입이 포함된 모바일 애플리케이션이 활성화됩니다. 참가자의 절반은 개입을 완료하고 절반은 제어 작업을 완료합니다. 시험 종료 시 참가자는 타당성 단계에서 개입에 대한 무제한 액세스 권한을 부여받습니다. 결과에는 순간적인 갈망의 변화, 작업 기억 성능의 변화, 후속 조치 중 개입 사용을 포함하여 실행 가능성 및 수용 가능성이 포함됩니다. 물질 사용도 평가됩니다. 이 프로젝트는 인지 메커니즘을 활용하여 OUD에 대한 치료 개발 연구를 수행하려는 지원자의 목표를 지원합니다. 신청자는 OUD의 병인 및 치료, 갈망, 모바일 개입 개발 및 인간 중심 개입 설계, 집중 종단 데이터 분석에 대한 교육을 받게 됩니다. 환자의 일상 생활에서 모바일 장치를 사용하여 갈망하는 순간 인지 프로세스 수정에 중점을 둔 이 프로젝트는 OUD의 중요한 재발 예측 인자를 해결하기 위한 새로운 경로를 밝힐 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 McLean 병원에서 오피오이드 사용 장애 치료를 받고 있음
- 오피오이드 사용 장애의 일차 진단
- 오피오이드 사용 장애에 대해 현재 처방된 약물 치료(작용제/부분 작용제 또는 길항제)(*참고: 1A 단계 참여자에게는 적용되지 않음).
- 터치스크린과 현재 데이터 요금제가 있는 스마트폰 소유
제외 기준:
- 급성 자살 관념
- 급성 정신병
- 신경 장애의 진단
- 뇌졸중의 역사
- 인지기능에 영향을 미치는 뇌질환(종양 등)의 진단
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 26점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 기억 앱(능동 개입)
시각-공간 앱 기반 작업 기억 개입.
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본 연구의 Stage 1A 단계에서 최적화될 스마트폰 기반 시공간 작업기억 과제.
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활성 비교기: 비주얼 검색 앱(컨트롤 조건)
제어 조건으로 사용할 앱 기반 시각적 검색 작업입니다.
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본 연구의 1A 단계에서 최적화될 스마트폰 기반 시각적 검색 작업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 갈망 척도
기간: 사전 작업에서 작업 직후로 변경
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3항목 갈망 척도(Weiss et al., 2003)에서 채택된 단일 항목 갈망 척도.
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사전 작업에서 작업 직후로 변경
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도트 매트릭스 작업 기억 작업
기간: 기준선에서 시험 후까지의 변화(2주 시점)
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시각-공간 작업 기억 과제의 전산화된 버전.
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기준선에서 시험 후까지의 변화(2주 시점)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P004112
- 1K23DA051406-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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작업 기억 과제에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell Foundation완전한
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New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한