Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention de fonctionnement exécutif mobile pour le besoin momentané dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes

13 mai 2022 mis à jour par: Andrew D. Peckham, Mclean Hospital

Même lorsqu'elles sont traitées avec de la méthadone ou de la buprénorphine, de nombreuses personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TUO) continuent d'éprouver un état de manque. Parmi les utilisateurs d'héroïne et les utilisateurs d'opioïdes sur ordonnance, de plus en plus de preuves montrent que le besoin impérieux prédit le retour à l'utilisation et sape les traitements existants pour le TUO, ainsi, le développement de nouvelles interventions pour réduire le besoin impérieux est une priorité pour faire face à la crise des opioïdes (NIH HEAL Initiative Research planification, 2019). Les déficits des fonctions exécutives, en particulier de la mémoire de travail, sont un mécanisme central qui mine la capacité d'inhiber le besoin impérieux. Des études en laboratoire sur des échantillons non cliniques montrent que s'engager dans des tâches de mémoire de travail avant ou pendant une induction de soif augmente la capacité à résister au soif.

Cela suggère que les personnes atteintes d'OUD peuvent bénéficier de s'engager dans des tâches de mémoire de travail au moment précis où le besoin se produit. Bien que des recherches antérieures montrent que la "formation" de la mémoire de travail n'améliore pas les résultats cliniques dans le TOU, ces études n'ont pas fourni de formation au moment où le besoin impérieux se produit réellement dans la vie quotidienne. Ainsi, s'engager dans des tâches de mémoire de travail au moment où l'état de manque se produit pourrait vraisemblablement aider les personnes atteintes d'OUD à gérer ce symptôme persistant, mais cela n'a pas été testé.

De plus, des études utilisant des méthodes d'évaluation momentanée écologique (EMA) montrent que les personnes atteintes d'OUD peuvent suivre avec précision les fluctuations d'instant en instant de l'état de manque dans leur vie quotidienne, ce qui suggère qu'il peut être possible de proposer des interventions pour l'état de besoin au moment où le besoin est signalé. . Cette étude testera l'efficacité de l'intégration d'une intervention cognitive mobile dans une conception EMA chez les personnes atteintes d'OUD. En utilisant le NIH Stage Model of Intervention Development, l'étape 1A de ce projet optimisera une intervention de mémoire de travail basée sur les commentaires itératifs d'un échantillon de personnes atteintes d'OUD (n = 20), en préparation d'un essai de l'étape 1B utilisant une conception randomisée. Dans cet essai, les participants atteints d'OUD (n = 60) termineront une étude EMA de deux semaines au cours de laquelle ils effectueront des évaluations de l'état de manque sur smartphone cinq fois par jour. Lorsque le craving est signalé, une application mobile contenant l'intervention de la mémoire de travail s'activera. La moitié des participants effectueront l'intervention, tandis que l'autre moitié effectuera une tâche de contrôle. À la fin de l'essai, les participants se verront accorder un accès illimité à l'intervention pendant une phase de faisabilité. Les résultats comprennent un changement dans l'état de manque momentané, un changement dans les performances de la mémoire de travail, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité, y compris l'utilisation de l'intervention pendant le suivi. La consommation de substances sera également évaluée. Ce projet soutient l'objectif du candidat de tirer parti des mécanismes cognitifs pour mener des recherches sur le développement de traitements pour le TUO. Le candidat recevra une formation sur l'étiologie et le traitement de l'OUD, l'état de manque, le développement d'interventions mobiles et la conception d'interventions centrées sur l'humain, ainsi que l'analyse de données longitudinales intensives. En mettant l'accent sur la modification des processus cognitifs au moment de l'état de manque, en utilisant des appareils mobiles dans la vie quotidienne des patients, ce projet a le potentiel de révéler de nouvelles voies pour aborder un facteur prédictif important de rechute dans le TOU.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Reçoit actuellement un traitement pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes à l'hôpital McLean
  • Diagnostic principal de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
  • Traitement médicamenteux actuellement prescrit (agoniste/agoniste partiel ou antagoniste) pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (* Remarque : ne s'applique pas aux participants au stade 1A).
  • Posséder un smartphone avec un écran tactile et un plan de données actuel

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires aiguës
  • Psychose aiguë
  • Diagnostic d'un trouble neurologique
  • Antécédents d'AVC
  • Diagnostic d'une maladie du cerveau affectant la fonction cognitive (par exemple, une tumeur)
  • Score inférieur à 26 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de mémoire de travail (intervention active)
Une intervention de mémoire de travail visuelle-spatiale basée sur une application.
Une tâche de mémoire de travail visuo-spatiale basée sur un smartphone qui sera optimisée dans la phase 1A de cette étude.
Comparateur actif: Application de recherche visuelle (condition de contrôle)
Une tâche de recherche visuelle basée sur une application à utiliser comme condition de contrôle.
Une tâche de recherche visuelle sur smartphone qui sera optimisée lors de la phase 1A de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de désir modifiée
Délai: Passer de la pré-tâche à la post-tâche immédiate
Une mesure d'état de manque à un seul élément adaptée de l'échelle d'état de manque à 3 éléments (Weiss et al., 2003).
Passer de la pré-tâche à la post-tâche immédiate
Tâche de mémoire de travail matricielle
Délai: Changement de la ligne de base à la période post-essai (à 2 semaines)
Une version informatisée d'une tâche de mémoire de travail visuo-spatiale.
Changement de la ligne de base à la période post-essai (à 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P004112
  • 1K23DA051406-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner