Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в мобильное исполнительное функционирование при кратковременной тяге при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов

13 мая 2022 г. обновлено: Andrew D. Peckham, Mclean Hospital

Даже при поддерживающем лечении метадоном или бупренорфином многие люди с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, продолжают испытывать тягу к наркотикам. Как среди потребителей героина, так и среди потребителей опиоидов, отпускаемых по рецепту, появляется все больше свидетельств того, что тяга предсказывает возвращение к употреблению и подрывает существующие методы лечения OUD, поэтому разработка новых вмешательств для снижения тяги является приоритетом для преодоления опиоидного кризиса (исследование Инициативы NIH HEAL). план, 2019). Дефицит исполнительных функций, особенно рабочей памяти, является центральным механизмом, который подрывает способность подавлять тягу. Лабораторные исследования неклинических образцов показывают, что выполнение задач на рабочую память до или во время индукции тяги увеличивает способность сопротивляться тяге.

Это говорит о том, что людям с OUD может быть полезно заниматься задачами на рабочую память в определенный момент, когда возникает тяга. Хотя предыдущие исследования показали, что «тренировка» рабочей памяти не улучшает клинические результаты в OUD, эти исследования не тренировали в тот момент, когда тяга действительно возникает в повседневной жизни. Таким образом, выполнение задач на рабочую память в тот момент, когда возникает тяга, предположительно может помочь людям с OUD справиться с этим стойким симптомом, но это не проверялось.

Кроме того, исследования с использованием методов экологической мгновенной оценки (EMA) показывают, что люди с OUD могут точно отслеживать колебания тяги от момента к моменту в своей повседневной жизни, что позволяет предположить, что можно проводить вмешательства для тяги в тот момент, когда сообщается о тяге. . В этом исследовании будет проверена эффективность внедрения мобильного когнитивного вмешательства в дизайн EMA у людей с OUD. Используя Стадийную модель разработки вмешательства NIH, на этапе 1A этого проекта будет оптимизировано вмешательство в рабочую память на основе итеративной обратной связи от выборки людей с OUD (n = 20) в рамках подготовки к этапу 1B. испытание с использованием рандомизированного дизайна. В этом испытании участники с OUD (n = 60) пройдут двухнедельное исследование EMA, в котором они пять раз в день будут оценивать тягу с помощью смартфона. Когда сообщается о тяге, активируется мобильное приложение, содержащее вмешательство в рабочую память. Половина участников выполнит вмешательство, а половина — контрольное задание. По завершении испытания участникам будет предоставлен неограниченный доступ к вмешательству на этапе технико-экономического обоснования. Результаты включают изменение сиюминутной тяги, изменение производительности рабочей памяти, а также осуществимость и приемлемость, включая использование вмешательства во время последующего наблюдения. Употребление психоактивных веществ также будет оцениваться. Этот проект поддерживает цель заявителя по использованию когнитивных механизмов для проведения исследований по разработке лечения OUD. Заявитель пройдет обучение по этиологии и лечению OUD, тяге, разработке мобильных вмешательств и дизайну вмешательств, ориентированному на человека, а также анализу интенсивных лонгитюдных данных. Акцентируя внимание на изменении когнитивных процессов в момент тяги, использовании мобильных устройств в повседневной жизни пациентов, этот проект может открыть новые пути для устранения важного предиктора рецидива OUD.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • В настоящее время проходит лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в больнице Маклина.
  • Первичный диагноз расстройства, связанного с употреблением опиоидов
  • Назначенное в настоящее время медикаментозное лечение (агонист/частичный агонист или антагонист) расстройства, связанного с употреблением опиоидов (*Примечание: не относится к участникам стадии 1A).
  • Иметь смартфон с сенсорным экраном и действующий тарифный план

Критерий исключения:

  • Острые суицидальные мысли
  • Острый психоз
  • Диагностика неврологического расстройства
  • История инсульта
  • Диагностика заболевания головного мозга, влияющего на когнитивную функцию (например, опухоли)
  • Оценка менее 26 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение рабочей памяти (активное вмешательство)
Вмешательство в рабочую память на основе визуально-пространственного приложения.
Задача зрительно-пространственной рабочей памяти на смартфоне, которая будет оптимизирована на этапе 1A этого исследования.
Активный компаратор: Приложение визуального поиска (условие контроля)
Задача визуального поиска на основе приложения для использования в качестве условия контроля.
Задача визуального поиска на смартфоне, которая будет оптимизирована на этапе 1A этого исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала тяги
Временное ограничение: Переход от предварительной задачи к немедленной после задачи
Измерение тяги к одному пункту, адаптированное из шкалы тяги из 3 пунктов (Weiss et al., 2003).
Переход от предварительной задачи к немедленной после задачи
Задача рабочей памяти с точечной матрицей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до после испытания (через 2 недели)
Компьютеризированная версия зрительно-пространственной рабочей памяти.
Изменение от исходного уровня до после испытания (через 2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P004112
  • 1K23DA051406-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача рабочей памяти

Подписаться