Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mixed Meal Challenge -tutkimus

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thomas R. Ziegler, Emory University

Lipoproteiinien, apolipoproteiinien ja lipidien mittaukset kolmessa erillisessä suun kautta otettavassa haasteessa – rasva, sokeri ja seka-ateriat

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näytteenottoolosuhteita erilaisille ruokavaliohaastuksille (rasva, sokeri ja seka) ja määrittää optimaaliset paasto- ja aterian jälkeiset näytteenottoajat tulevia tutkimuksia varten suuremmalla ryhmällä yksilöitä. Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat kolmelle opintovierailulle, joissa he osallistuvat lipidi-, glukoosi- ja seka-ateriahaasteisiin. Jokaisella kolmella käynnillä osallistujat antavat laskimoverinäytteet ja virtsanäytteen ennen testiaterian nauttimista sekä kuusi muuta laskimosormen verinäytettä aterian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on johtava amerikkalaisten tappaja, ja se aiheuttaa vuosittain yli 800 000 kuolemantapausta. Tärkeä askel sydänsairauksiin liittyvien kuolemantapausten vähentämisessä Yhdysvalloissa on tunnistaa ne, joilla on todennäköinen riski. Clinical Chemistry Branch (CCB) laboratoriotieteiden osastossa (DLS) Centers for Disease Control and Preventionissa (CDC) on kehittänyt edistyneitä analyyttisiä menetelmiä lipidiaineenvaihduntaan liittyvien sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien, riskin arvioimiseksi. Tämä kattava analyyttinen menetelmä mittaa proteiini- ja lipidiaineosien tasoja lipoproteiinien koko- ja tiheysluokissa (esim. korkean tiheyden lipoproteiinit (HDL), matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) ja erittäin matalatiheyksiset lipoproteiinit (VLDL)) veressä. Analyyttinen menetelmä käyttää asymmetristä virtauskenttävirtausfraktiointia (AF4) seerumin tai plasman lipoproteiiniluokkien (HDL, LDL, VLDL) erottamiseen kokofraktioiksi, ja jokaisessa fraktiossa kvantifioidaan yli 50 CVD-kytkettyä biomarkkeria isotooppilaimennustandem-massaspektrometrialla. CCB aikoo soveltaa tämän laajan biomarkkerivalikoiman mittausta tulevissa CVD:n epidemiologisissa tutkimuksissa. Nämä tutkimukset voivat lisätä diagnostisesti merkityksellisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden määrää, jotka tällä hetkellä rajoittuvat kolesteroli- ja triglyseridimittauksiin.

On kuitenkin vain vähän tietoa siitä, kuinka verenkeräysolosuhteet ja yksilöiden paasto-/ei-paasto-tila vaikuttavat CVD:hen liittyviin biomarkkereihin, jotka on mitattu CCB:n menetelmällä. Lisäksi lipidiaineenvaihdunta on erittäin dynaamista ja biomarkkerien absoluuttisiin tasoihin vaikuttavat voimakkaasti jokaisen yksilön ruokavalio, elämäntapa, sukupuoli, ikä ja fysiologia. Siten lipidiaineenvaihduntaan liittyvien biomarkkerien arvioiminen on tehokkainta ennen testiä ja sen jälkeisessä vertailussa (ts. paasto vs. testiaterian jälkeen) kontrolloidulla lipidi- ja hiilihydraattipitoisuudella.

Tutkimukseen sisältyy kolme erilaista ateriahaastetta kolmena erillisenä päivänä noin kahden viikon välein. Ensimmäinen ateriahaaste sisältää standardoidun ravintorasvaseoksen nauttimisen (lipidihaaste), toinen ateriahaaste on sokerilla makeutettu juoma (glukoosihaaste) ja kolmas ateriahaaste on ravintopirtelö (sekaateriahaaste). Jokaisella kolmella käynnillä jokainen antaa sekä laskimo- ja sormenpistoverinäytteitä että virtsanäytteen ennen testiaterian nauttimista (paastotilassa) ja kuusi muuta laskimo- ja sormenpistoverenäytettä aterian jälkeen kuvatuin väliajoin. . Jokainen opintokäynti kestää noin 8 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuka tahansa aikuinen (18-50 vuotta) voi osallistua, joka suostuu täyttämään seuraavat vaatimukset:

  • Ole toiminnallisesti liikkuva
  • Kehon massaindeksi (BMI) on >20 kg/m2 - <40 kg/m2
  • Ole käytettävissä 8 tunnin vierailulle Emory University Hospital Clinical Research Centerissä
  • Pystyy paastoamaan 10 tuntia ennen kuin vierailet Emoryn yliopistosairaalan kliinisen tutkimuksen yksikössä jokaista ateriahaastetta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvat väestöryhmät, joihin kuuluvat lapset, raskaana olevat naiset, henkisesti vammaiset ja vangit, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on ollut GI-oireita tai rasva-intoleranssi.

  • Henkilöt, joiden terveydentila saattaisi heidät vaaraan 10 tunnin paaston vuoksi, mukaan lukien:

    1. On käyttänyt diabeettisia tai lipidejä alentavia reseptilääkkeitä viimeisten 12 kuukauden aikana
    2. Kroonisten sairauksien historia
    3. Sairaalassa viimeisen vuoden aikana
    4. Tällä hetkellä raskaana
    5. Nykyinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä) viimeisten 5 vuoden aikana
    6. Nykyinen krooninen autoimmuunisairaus tai tulehdusta edistävä sairaus
    7. Aiempi tuberkuloosi, HIV tai muu krooninen infektio
    8. Aiempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi aktiivisella insuliinilla tai muulla glukoosia alentavalla lääkkeellä
    9. Pitkälle edennyt (>= vaihe 3) munuaissairaus
    10. Virkistys- tai reseptilääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö
    11. Kaikki maha-suolikanavan sairaudet, mukaan lukien imeytymishäiriö
    12. Mikä tahansa aiemmin ollut ruokarasvojen intoleranssi
    13. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lipidi-, glukoosi- ja seka-aterian haasteet
Osallistujat osallistuvat kolmeen eri ateriahaasteeseen kolmena erillisenä päivänä noin kahden viikon välein. Ensimmäinen ateriahaaste on lipidihaaste, toinen ateriahaaste on glukoosihaaste ja kolmas ateriahaaste on seka-ateriahaaste.
Ravintolisä: Lipidihaaste
Lipidihaastetta varten osallistujat nauttivat 100 grammaa pitkäketjuista triglyseridiemulsiota nestemäisenä juomana, joka on kaupallisesti saatavilla oleva Calogen-merkki, Nutricia, Inc.:ltä.
Muut nimet:
  • Kalogeeni
Ravintolisä: Glukoosihaaste
Glukoosihaastetta varten osallistujat kuluttavat 75 grammaa glukoosia 200 millilitrassa vettä, mikä on Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelema juoma suun glukoositoleranssitestiin.
Ravintolisä: Mixed Meal Challenge
Seka-aterian haasteeseen osallistujat nauttivat 237 millilitraa Ensure Enlive -ravintojuomaa, joka sisältää 11 grammaa rasvaa, 22 grammaa sokeria ja 20 grammaa proteiinia.
Muut nimet:
  • Varmista Enlive

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suuren tiheyden lipoproteiinin (HDL) koossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
HDL-konsentraatiokokoprofiilit kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmelle ateriahaasteelle. HDL:n katsotaan olevan antiaterogeeninen, koska se kykenee tyhjentämään ylimääräistä kolesterolia kerääntyviä nekroottisia ytimiä ja korjaamaan valtimovaurioita.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) koon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
LDL-konsentraatiokokoprofiilit kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmelle ateriahaasteelle. LDL:n katsotaan olevan aterogeeninen, koska se jää todennäköisesti loukkuun verisuonten ja valtimoiden sisäkalvoon ja käynnistää tulehdusvasteen, vaahtosolujen muodostumisen ja sileän lihaksen solujen lisääntymisen, mikä johtaa nekroottisten ytimien, vaurioiden, plakkien ja niiden mahdollisen repeämisen kehittymiseen. . Kohonneen LDL:n on ajateltu myötävaikuttavan ateroskleroottisiin tapahtumiin, mutta tutkimuksessa on havaittu myös sepelvaltimotapahtumia henkilöillä, joiden LDL-tasot ovat hyväksyttävällä alueella.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Jokaisen ajankohdan kokonaiskolesteroliprofiilit määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta. Kohonneen kokonaiskolesterolin on ajateltu myötävaikuttavan ateroskleroottisiin tapahtumiin, mutta tutkimuksessa on havaittu myös sepelvaltimotapahtumia henkilöillä, joiden kokonaiskolesterolitaso on hyväksyttävällä alueella.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos vapaassa kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Jokaisen ajankohdan vapaan kolesterolin pitoisuus määritetään kullekin kolmesta ateriahaasteesta. Vapaa kolesteroli on esteröimätöntä kolesterolia, joka kiertää verenkierrossa.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos kolesteroliesterissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Kolesteroliesteripitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmelle ateriahaasteelle. Lipoproteiinit sisältävät kolesteroliesteriä, ja kolesteroliesteri liittyy ateroskleroosiin.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Kunkin ajankohdan triglyseridipitoisuus määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta. Triglyseridit saavuttavat huippunsa seerumissa 2–4 ​​tuntia aterian jälkeen ja palaavat ateriaa edeltävään tilaan 6–8 tunnissa.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos fosfatidyyli-inositolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Fosfatidyyli-inositolipitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos fosfatidyylietanoliamiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Fosfatidyylietanoliamiinipitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos fosfatidyylikoliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Fosfatidyylikoliinin pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmelle ateriahaasteelle.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos sfingomyeliinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Sfingomyeliinipitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Lysofosfatidyylikoliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Lysofosfatidyylikoliinin pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos Apolipoproteiini AI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini AI -pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini AII:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini AII:n pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini AIV:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini AIV:n pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini B:n pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini CI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini CI:n pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini CII:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini CII:n pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini CIII:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini CIII:n pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos apolipoproteiini E:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Apolipoproteiini E -pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos lesitiini-kolesteroliasyylitransferaasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Lesitiini-kolesteroliasyylitransferaasipitoisuus kullekin ajankohdalle määritetään kullekin kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos kolesteroliesterin siirtoproteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Kolesteroliesterin siirtoproteiinin pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos lipoproteiinissa (a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Lipoproteiini (a) -pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos fosfolipidinsiirtoproteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Fosfolipidinsiirtoproteiinin pitoisuus kullekin aikapisteelle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos seerumin paraoksonaasi/arylesteraasissa 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Seerumin paraoksonaasi/arylesteraasi 1 -konsentraatio kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos seerumin amyloidissa A1
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Seerumin amyloidi A1 -konsentraatio kullekin aikapisteelle määritetään kullekin kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Muutos seerumin amyloidissa A4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)
Seerumin amyloidi-A4-pitoisuus kullekin ajankohdalle määritetään jokaiselle kolmesta ateriahaasteesta.
Lähtötilanne, minuutti 15, minuutti 30, tunti 1, tunti 2, tunti 4 ja tunti 6 opintokäyntien 1, 2 ja 3 aikana (enintään 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Ziegler, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00116934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa