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Die Mixed-Meal-Challenge-Studie

27. April 2023 aktualisiert von: Thomas R. Ziegler, Emory University

Messungen von Lipoproteinen, Apolipoproteinen und Lipiden in drei separaten oralen Herausforderungen – Fett, Zucker und gemischte Testmahlzeiten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bedingungen für die Probenentnahme für verschiedene Ernährungsherausforderungen (Fett, Zucker und gemischt) zu bewerten und die optimalen Zeitpunkte für die Probenentnahme nach Fasten und nach dem Essen für zukünftige Studien an einer größeren Gruppe von Personen zu bestimmen. Die Studienteilnehmer nehmen an drei Studienbesuchen teil, bei denen sie an Lipid-, Glukose- und gemischten Mahlzeit-Herausforderungen teilnehmen. Bei jedem der drei Besuche werden die Teilnehmer vor dem Verzehr der Testmahlzeit venöse Blutproben und eine Urinprobe abgeben und nach der Mahlzeit 6 zusätzliche venöse Blutproben aus dem Finger abgeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache bei Amerikanern und verursachen jedes Jahr mehr als 800.000 Todesfälle. Ein entscheidender Schritt zur Verringerung der Zahl der Todesfälle durch Herzkrankheiten in den USA besteht darin, diejenigen mit wahrscheinlichem Risiko zu identifizieren. Die Clinical Chemistry Branch (CCB) in der Division of Laboratory Sciences (DLS) an den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hat fortschrittliche Analysemethoden zur Risikobewertung von Krankheiten im Zusammenhang mit dem Fettstoffwechsel, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, entwickelt. Diese umfassende Analysemethode misst die Konzentrationen von Protein- und Lipidbestandteilen von Lipoprotein-Größen- und -Dichteklassen (z. Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) und Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL)) im Blut. Das Analyseverfahren verwendet asymmetrische Flow-Field-Flow-Fraktionierung (AF4), um Lipoproteinklassen (HDL, LDL, VLDL) in Serum oder Plasma in Größenfraktionen zu trennen, und quantifiziert in jeder Fraktion über 50 CVD-gebundene Biomarker durch Isotopenverdünnungs-Tandem-Massenspektrometrie. Das CCB plant, die Messung dieses breiten Spektrums von Biomarkern in zukünftigen epidemiologischen Untersuchungen von CVD anzuwenden. Diese Studien haben das Potenzial, die Anzahl diagnostisch relevanter CVD-Risikofaktoren zu erweitern, die derzeit auf Cholesterin- und Triglyceridmessungen beschränkt sind.

Es gibt jedoch nur begrenzte Informationen darüber, wie die mit der CCB-Methode gemessenen kardiovaskulären Biomarker von den Blutentnahmebedingungen und dem Nüchtern-/Nicht-Nüchtern-Zustand von Personen beeinflusst werden. Darüber hinaus ist der Fettstoffwechsel sehr dynamisch und die absoluten Werte der Biomarker werden stark von der Ernährung, dem Lebensstil, dem Geschlecht, dem Alter und der Physiologie jedes Einzelnen beeinflusst. Daher ist die Bewertung von Biomarkern im Zusammenhang mit dem Fettstoffwechsel am effektivsten in einem Vergleich vor und nach dem Test (d. h. nüchtern vs. nach einer Testmahlzeit) mit kontrolliertem Lipid- und Kohlenhydratgehalt.

Die Studie umfasst drei verschiedene Mahlzeitenherausforderungen an drei verschiedenen Tagen mit ungefähr zwei Wochen dazwischen. Die erste Mahlzeit-Herausforderung beinhaltet den Verzehr einer standardisierten Mischung von Nahrungsfetten (Lipid-Herausforderung), die zweite Mahlzeit-Herausforderung ist ein zuckergesüßtes Getränk (Glukose-Herausforderung) und die dritte Mahlzeit-Herausforderung ist ein Ernährungsshake (gemischte Mahlzeit-Herausforderung). Bei jedem der drei Besuche wird jede Person vor dem Verzehr der Testmahlzeit (in nüchternem Zustand) sowohl venöse Blutproben und Fingerabdruck-Blutproben als auch eine Urinprobe und 6 zusätzliche venöse Blutproben und Fingerabdruck-Blutproben nach der Mahlzeit in beschriebenen Intervallen abgeben . Jeder Studienbesuch dauert ungefähr 8 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Erwachsene (18-50 Jahre) kann teilnehmen, der sich bereit erklärt, die folgenden Anforderungen zu erfüllen:

  • Seien Sie funktionell ambulant
  • Einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen >20 kg/m2 und <40 kg/m2 haben
  • Stehen Sie für einen 8-stündigen Besuch im Clinical Research Center des Emory University Hospital zur Verfügung
  • 10 Stunden lang fasten können, bevor Sie die klinische Forschungseinheit des Emory University Hospital für jede Mahlzeit-Challenge besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen, zu denen Kinder, schwangere Frauen, Menschen mit geistiger Behinderung und Gefangene gehören, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen mit GI-Symptomen in der Vorgeschichte oder Fettunverträglichkeit werden von der Studie ausgeschlossen.

  • Personen mit Gesundheitsproblemen, die sie durch 10-stündiges Fasten gefährden würden, einschließlich:

    1. Hat innerhalb der letzten 12 Monate verschreibungspflichtige Medikamente für Diabetiker oder Lipidsenker eingenommen
    2. Geschichte chronischer Krankheiten
    3. Innerhalb des letzten Jahres ins Krankenhaus eingeliefert
    4. Aktuell schwanger
    5. Aktuelles aktives bösartiges Neoplasma oder Vorgeschichte von Malignität (außer lokalisiertem Basalzellkrebs der Haut) in den letzten 5 Jahren
    6. Aktuelle chronische Autoimmun- oder proinflammatorische Erkrankung
    7. Vorgeschichte von Tuberkulose, HIV oder einer anderen chronischen Infektion
    8. Frühere Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mit aktiver Behandlung mit Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Medikamenten
    9. Fortgeschrittene (>= Stufe 3) Nierenerkrankung
    10. Missbrauch von Freizeit- oder verschreibungspflichtigen Drogen oder Alkohol
    11. Jede Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Malabsorption
    12. Jede Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber Nahrungsfetten
    13. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lipid-, Glukose- und gemischte Mahlzeit-Herausforderungen
Die Teilnehmer nehmen an drei verschiedenen Essens-Herausforderungen an drei verschiedenen Tagen mit ungefähr zwei Wochen dazwischen teil. Die erste Mahlzeit-Challenge ist die Lipid-Challenge, die zweite Mahlzeit-Challenge ist die Glucose-Challenge und die dritte Mahlzeit-Challenge ist die Mixed-Meal-Challenge.
Nahrungsergänzungsmittel: Lipid-Challenge
Für die Lipid-Challenge konsumieren die Teilnehmer 100 Gramm einer langkettigen Triglycerid-Emulsion in Form eines flüssigen Getränks, das die im Handel erhältliche Marke namens Calogen von Nutricia, Inc.
Andere Namen:
  • Kalogene
Nahrungsergänzungsmittel: Glukose-Challenge
Für die Glukose-Challenge konsumieren die Teilnehmer 75 Gramm Glukose in 200 Milliliter Wasser, was das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene Getränk für den oralen Glukosetoleranztest ist.
Nahrungsergänzungsmittel: Mixed-Meal-Challenge
Für die Mixed-Meal-Challenge nehmen die Teilnehmer 237 Milliliter des Nutrition Drinks „Enlive“ zu sich, der 11 Gramm Fett, 22 Gramm Zucker und 20 Gramm Protein enthält.
Andere Namen:
  • Sorgen Sie für Enlive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Größe des High-Density-Lipoproteins (HDL).
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
HDL-Konzentrationsgrößenprofile für jeden Zeitpunkt werden für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt. HDL wird aufgrund seiner Fähigkeit, überschüssiges Cholesterin, das nekrotische Kerne ansammelt, abzubauen und arterielle Läsionen zu reparieren, als antiatherogen angesehen.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung der Größe von Low-Density-Lipoprotein (LDL).
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
LDL-Konzentrationsgrößenprofile für jeden Zeitpunkt werden für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt. LDL wird als atherogen angesehen, da es wahrscheinlich in der Intima von Blutgefäßen und Arterien eingeschlossen wird und Entzündungsreaktionen, die Bildung von Schaumzellen und die Proliferation glatter Muskelzellen auslöst, was zur Entwicklung nekrotischer Kerne, Läsionen, Plaques und ihrer eventuellen Ruptur führt . Es wurde angenommen, dass erhöhtes LDL zu atherosklerotischen Ereignissen beiträgt, jedoch hat die Forschung auch koronare Ereignisse beobachtet, die bei Personen mit LDL-Spiegeln im akzeptablen Bereich auftraten.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Gesamtcholesterinprofile für jeden Zeitpunkt werden für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt. Es wurde angenommen, dass erhöhtes Gesamtcholesterin zu atherosklerotischen Ereignissen beiträgt, jedoch hat die Forschung auch koronare Ereignisse beobachtet, die bei Personen mit Gesamtcholesterinspiegeln im akzeptablen Bereich auftraten.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des freien Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Konzentration an freiem Cholesterin für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt. Freies Cholesterin ist unverestertes Cholesterin, das im Blutstrom zirkuliert.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Cholesterinesters
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Cholesterinesterkonzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt. Lipoproteine ​​enthalten Cholesterinester, und Cholesterinester wird mit Atherosklerose in Verbindung gebracht.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Triglyceridkonzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt. Triglyceride erreichen im Serum 2 bis 4 Stunden nach einer Mahlzeit ihren Höhepunkt und kehren nach 6 bis 8 Stunden in den Zustand vor der Mahlzeit zurück.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Phosphatidylinositols
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Phosphatidylinositol-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung von Phosphatidylethanolamin
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Phosphatidylethanolamin-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Phosphatidylcholins
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Phosphatidylcholinkonzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung von Sphingomyelin
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Sphingomyelinkonzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung von Lysophosphatidylcholin
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Lysophosphatidylcholin-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Apolipoproteins AI
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein-AI-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Apolipoproteins AII
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein-AII-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Apolipoproteins AIV
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein-AIV-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung von Apolipoprotein B
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein B-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Apolipoprotein CI
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein CI-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Apolipoproteins CII
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein-CII-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Apolipoproteins CIII
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein-CIII-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung von Apolipoprotein E
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Apolipoprotein E-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung der Lecithin-Cholesterin-Acyltransferase
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Lecithin-Cholesterin-Acyltransferase-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Cholesterinester-Transferproteins
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Cholesterinester-Transferproteinkonzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Lipoproteins (a)
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Lipoprotein (a)-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeiten-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Phospholipid-Transferproteins
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Phospholipid-Transferproteinkonzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenherausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung der Serum-Paraoxonase/Arylesterase 1
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Serum-Paraoxonase/Arylesterase 1-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenbelastungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Serum-Amyloid A1
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Serum-Amyloid-A1-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeit-Herausforderungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Veränderung des Serum-Amyloids A4
Zeitfenster: Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)
Die Serum-Amyloid-A4-Konzentration für jeden Zeitpunkt wird für jede der drei Mahlzeitenbelastungen bestimmt.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Stunde 1, Stunde 2, Stunde 4 und Stunde 6 während der Studienbesuche 1, 2 und 3 (bis zu 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Ziegler, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00116934

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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