Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyzwań związanych z mieszanymi posiłkami

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas R. Ziegler, Emory University

Pomiary lipoprotein, apolipoprotein i lipidów w trzech oddzielnych prowokacjach doustnych — tłuszcz, cukier i mieszane posiłki testowe

Celem tego badania jest ocena warunków pobierania próbek dla różnych wyzwań dietetycznych (tłuszcz, cukier i mieszanka) oraz określenie optymalnych punktów czasowych pobierania próbek na czczo i po posiłku do przyszłych badań na większej grupie osób. Uczestnicy badania wezmą udział w trzech wizytach studyjnych, podczas których wezmą udział w wyzwaniach związanych z lipidami, glukozą i mieszanymi posiłkami. Podczas każdej z trzech wizyt uczestnicy pobiorą próbki krwi żylnej i próbki moczu przed spożyciem posiłku testowego oraz 6 dodatkowych próbek krwi żylnej palca po posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest głównym zabójcą Amerykanów, odpowiadając za ponad 800 000 zgonów każdego roku. Istotnym krokiem w zmniejszaniu liczby zgonów związanych z chorobami serca w Stanach Zjednoczonych jest identyfikacja osób z prawdopodobnym ryzykiem. Oddział Chemii Klinicznej (CCB) w Wydziale Nauk Laboratoryjnych (DLS) Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) opracował zaawansowane metody analityczne do oceny ryzyka chorób związanych z metabolizmem lipidów, w tym CVD. Ta wszechstronna metoda analityczna mierzy poziomy składników białkowych i lipidowych w klasach wielkości i gęstości lipoprotein (np. lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o małej gęstości (LDL) i lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL)) we krwi. Metoda analityczna wykorzystuje asymetryczne frakcjonowanie przepływu w polu (AF4) do rozdzielania klas lipoprotein (HDL, LDL, VLDL) w surowicy lub osoczu na frakcje wielkości, aw każdej frakcji określa ilościowo ponad 50 biomarkerów związanych z CVD za pomocą tandemowej spektrometrii mas z rozcieńczaniem izotopów. CCB planuje zastosować pomiary tej szerokiej gamy biomarkerów w przyszłych badaniach epidemiologicznych CVD. Badania te mogą potencjalnie rozszerzyć liczbę istotnych diagnostycznie czynników ryzyka CVD, które obecnie ograniczają się do pomiarów cholesterolu i trójglicerydów.

Istnieją jednak ograniczone informacje na temat tego, w jaki sposób warunki pobierania krwi oraz stan na czczo/nie na czczo wpływają na biomarkery związane z CVD mierzone metodą CCB. Ponadto metabolizm lipidów jest bardzo dynamiczny, a bezwzględne poziomy biomarkerów są silnie uzależnione od diety, stylu życia, płci, wieku i fizjologii każdej osoby. Zatem ocena biomarkerów związanych z metabolizmem lipidów jest najskuteczniejsza w porównaniu przed i po teście (tj. na czczo vs. po posiłku testowym) z kontrolowaną zawartością lipidów i węglowodanów.

Badanie obejmuje trzy różne wyzwania związane z posiłkami w ciągu trzech oddzielnych dni z około dwutygodniowymi przerwami. Pierwszy prowokacyjny posiłek będzie obejmował spożycie standardowej mieszanki tłuszczów dietetycznych (prowokacja lipidowa), drugi prowokacyjny posiłek będzie zawierał napój słodzony cukrem (prowokacja glukozowa), a trzeci prowokacyjny posiłek będzie odżywczym koktajlem (prowokacja mieszana). Podczas każdej z trzech wizyt każda osoba dostarczy próbki krwi żylnej i pobranej z palca oraz próbkę moczu przed spożyciem posiłku testowego (na czczo) oraz 6 dodatkowych próbek krwi żylnej i pobranej z palca po posiłku w opisanych odstępach czasu . Każda wizyta studyjna będzie trwała około 8 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W konkursie może wziąć udział każda osoba dorosła (18-50 lat), która zgadza się spełnić następujące wymagania:

  • Bądź funkcjonalnie ambulatoryjny
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) od >20 kg/m2 do <40 kg/m2
  • Bądź dostępny na 8-godzinną wizytę w Centrum Badań Klinicznych Szpitala Uniwersyteckiego Emory
  • Bądź w stanie pościć przez 10 godzin przed wizytą w Jednostce Badań Klinicznych Szpitala Uniwersyteckiego Emory dla każdego wyzwania związanego z posiłkiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwe populacje, do których należą dzieci, kobiety w ciąży, osoby niepełnosprawne umysłowo i więźniowie, zostaną wykluczone z badania.
  • Osoby z historią objawów żołądkowo-jelitowych lub nietolerancją tłuszczów zostaną wykluczone z badania.

  • Osoby ze stanem zdrowia, który naraziłby je na ryzyko z powodu 10-godzinnego postu, w tym:

    1. W ciągu ostatnich 12 miesięcy przyjmował na receptę leki przeciwcukrzycowe lub obniżające poziom lipidów
    2. Historia chorób przewlekłych
    3. Hospitalizowany w ciągu ostatniego roku
    4. Obecnie w ciąży
    5. Aktualny aktywny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie (inny niż zlokalizowany rak podstawnokomórkowy skóry) w ciągu ostatnich 5 lat
    6. Obecna przewlekła choroba autoimmunologiczna lub prozapalna
    7. Historia gruźlicy, HIV lub innej przewlekłej infekcji
    8. Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 1 lub 2 z aktywnym leczeniem insuliną lub innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy
    9. Zaawansowana (>= stadium 3) choroba nerek
    10. Rekreacyjne lub na receptę narkotyki lub nadużywanie alkoholu
    11. Każda historia chorób żołądkowo-jelitowych, w tym złego wchłaniania
    12. Jakakolwiek historia nietolerancji tłuszczu w diecie
    13. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzwania dotyczące lipidów, glukozy i mieszanych posiłków
Uczestnicy wezmą udział w trzech różnych wyzwaniach żywieniowych w ciągu trzech oddzielnych dni z około dwutygodniowymi przerwami. Prowokacja pierwszego posiłku to prowokacja lipidowa, prowokacja drugiego posiłku to prowokacja glukozowa, a trzecia prowokacja posiłkowa to prowokacja z mieszanymi posiłkami.
Suplement diety: Wyzwanie lipidowe
W przypadku wyzwania lipidowego uczestnicy spożywają 100 gramów emulsji triglicerydów o długim łańcuchu w postaci płynnego napoju, który jest dostępną na rynku marką o nazwie Calogen, firmy Nutricia, Inc.
Inne nazwy:
  • Kalogen
Suplement diety: Wyzwanie z glukozą
W ramach wyzwania z glukozą uczestnicy spożywają 75 gramów glukozy w 200 mililitrach wody, co jest napojem zalecanym przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) do doustnego testu tolerancji glukozy.
Suplement diety: Wyzwanie Mieszanego Posiłku
W wyzwaniu dotyczącym posiłków mieszanych uczestnicy spożywają 237 mililitrów napoju odżywczego Sure Enlive, który zawiera 11 gramów tłuszczu, 22 gramy cukru i 20 gramów białka.
Inne nazwy:
  • Upewnij się, że żyjesz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Profile wielkości stężenia HDL dla każdego punktu czasowego zostaną określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych. Uważa się, że HDL ma działanie przeciwmiażdżycowe ze względu na jego zdolność do usuwania nadmiaru cholesterolu gromadzącego martwicze rdzenie i naprawy uszkodzeń tętniczych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana wielkości lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Profile wielkości stężenia LDL dla każdego punktu czasowego zostaną określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych. Uważa się, że LDL jest aterogenny, ponieważ może być uwięziony w błonie wewnętrznej naczyń krwionośnych i tętnic i inicjować reakcję zapalną, tworzenie komórek piankowatych i proliferację komórek mięśni gładkich, prowadząc do rozwoju nekrotycznych rdzeni, zmian chorobowych, blaszek miażdżycowych i ich ewentualnego pęknięcia . Uważa się, że podwyższony poziom LDL przyczynia się do zdarzeń miażdżycowych, jednak w badaniach zaobserwowano również zdarzenia wieńcowe występujące u osób z poziomami LDL w dopuszczalnym zakresie.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Profile całkowitego cholesterolu dla każdego punktu czasowego zostaną określone dla każdego z trzech wyzwań związanych z posiłkami. Uważa się, że podwyższony całkowity cholesterol przyczynia się do zdarzeń miażdżycowych, jednak w badaniach zaobserwowano również zdarzenia wieńcowe występujące u osób z całkowitym poziomem cholesterolu w dopuszczalnym zakresie.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana wolnego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie wolnego cholesterolu dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych. Wolny cholesterol to niezestryfikowany cholesterol, który krąży w krwioobiegu.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana estrów cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie estrów cholesterolu dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych. Lipoproteiny zawierają estry cholesterolu, a estry cholesterolu są związane z miażdżycą tętnic.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie triglicerydów dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych. Trójglicerydy osiągają szczyt w surowicy 2 do 4 godzin po posiłku i powracają do stanu sprzed posiłku w ciągu 6 do 8 godzin.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana fosfatydyloinozytolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie fosfatydyloinozytolu dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana fosfatydyloetanoloaminy
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie fosfatydyloetanoloaminy dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana fosfatydylocholiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie fosfatydylocholiny dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w sfingomielinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie sfingomieliny dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana lizofosfatydylocholiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie lizofosfatydylocholiny dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana AI apolipoproteiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny AI dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w apolipoproteinie AII
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny AII dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana apolipoproteiny AIV
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny AIV dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w apolipoproteinie B
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny B dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana CI apolipoproteiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny CI dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w apolipoproteinie CII
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny CII dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w apolipoproteinie CIII
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny CIII dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w apolipoproteinie E
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie apolipoproteiny E dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana acylotransferazy lecytynowo-cholesterolowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie acylotransferazy lecytynowo-cholesterolowej dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana białka przenoszącego estry cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie białka przenoszącego estry cholesterolu dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana lipoprotein (a)
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie lipoproteiny (a) dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana białka przenoszącego fosfolipidy
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie białka przenoszącego fosfolipidy dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdego z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana w surowicy Paraoksonaza/aryloesteraza 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie paraoksonazy/arylesterazy w surowicy 1 dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana poziomu amyloidu A1 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie amyloidu A1 w surowicy dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Zmiana poziomu amyloidu A4 w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)
Stężenie amyloidu A4 w surowicy dla każdego punktu czasowego zostanie określone dla każdej z trzech prowokacji posiłkowych.
Linia bazowa, minuta 15, minuta 30, godzina 1, godzina 2, godzina 4 i godzina 6 podczas wizyt w ramach badania 1, 2 i 3 (do 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Ziegler, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00116934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie lipidowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj