Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vegyes étkezési kihívás tanulmánya

2023. április 27. frissítette: Thomas R. Ziegler, Emory University

Lipoproteinek, apolipoproteinek és lipidek mérése három külön orális kihívásban – zsír, cukor és vegyes tesztétkezések

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a mintavétel körülményeit a különböző táplálkozási kihívások (zsír, cukor és vegyes) esetén, és meghatározza az optimális éhgyomorra és étkezés utáni mintavételi időpontokat a jövőbeni vizsgálatokhoz egy nagyobb csoporton. A vizsgálatban résztvevők három tanulmányi látogatáson vesznek részt, ahol lipid-, glükóz- és vegyes étkezési kihívásokon vesznek részt. Mindhárom látogatás alkalmával a résztvevők vénás vérmintát és vizeletmintát adnak a próbaétkezés elfogyasztása előtt, valamint további 6 vénás ujj vérmintát az étkezés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) az amerikaiak vezető gyilkosai, évente több mint 800 000 halálesetért. Az Egyesült Államokban a szívbetegséggel összefüggő halálozások számának csökkentésében létfontosságú lépés a valószínű kockázatnak kitett személyek azonosítása. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Laboratóriumi Tudományok Osztályának Klinikai Kémiai Osztálya (CCB) fejlett analitikai módszereket fejlesztett ki a lipidanyagcserével kapcsolatos betegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának felmérésére. Ez az átfogó analitikai módszer a lipoprotein méret- és sűrűségosztályok fehérje- és lipidkomponenseinek szintjét méri (pl. nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL)) a vérben. Az analitikai módszer aszimmetrikus áramlási mező áramlási frakcionálást (AF4) használ a szérumban vagy plazmában lévő lipoprotein osztályok (HDL, LDL, VLDL) méretfrakciókra való szétválasztására, és mindegyik frakcióban több mint 50 CVD-kapcsolt biomarkert határoz meg izotóphígításos tandem tömegspektrometriával. A CCB azt tervezi, hogy a biomarkerek széles skálájának mérését alkalmazza a szív- és érrendszeri betegségek jövőbeli epidemiológiai vizsgálatai során. Ezek a vizsgálatok potenciálisan bővíthetik a diagnosztikailag releváns CVD kockázati tényezők számát, amelyek jelenleg a koleszterin- és trigliceridmérésekre korlátozódnak.

Korlátozott információ áll azonban rendelkezésre arról, hogy a CCB módszerével mért CVD-hez kötött biomarkereket hogyan befolyásolják a vérvétel körülményei és az egyének éhgyomri/nem koplalt állapota. Ezenkívül a lipidanyagcsere nagyon dinamikus, és a biomarkerek abszolút szintjét erősen befolyásolja az egyes egyének étrendje, életmódja, neme, életkora és fiziológiája. Így a lipidmetabolizmushoz kapcsolódó biomarkerek értékelése a leghatékonyabb a teszt előtti és utáni összehasonlításban (pl. koplalás vs. próbaétkezés után) szabályozott lipid- és szénhidráttartalommal.

A tanulmány három különböző étkezési kihívást tartalmaz három külön napon, körülbelül két héttel a kettő között. Az első étkezési kihívás az étkezési zsírok standardizált keverékének fogyasztását jelenti (lipid kihívás), a második étkezési kihívás egy cukorral édesített ital (glükóz kihívás), a harmadik étkezési kihívás pedig egy táplálkozási turmix (vegyes étkezési kihívás). Mindhárom vizit alkalmával minden egyén vénás és ujjszúrt vérmintát és vizeletmintát ad a teszt étkezés elfogyasztása előtt (éhgyomorra), valamint további 6 vénás és ujjszúrt vérmintát étkezés után, meghatározott időközönként. . Minden tanulmányút körülbelül 8 órát vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármely felnőtt (18-50 éves) részt vehet, aki vállalja az alábbi feltételek teljesítését:

  • Legyen funkcionálisan járóképes
  • Testtömegindexe (BMI) >20 kg/m2 és <40 kg/m2 között van
  • Legyen elérhető egy 8 órás látogatásra az Emory Egyetemi Kórház Klinikai Kutatóközpontjában
  • Legyen képes 10 órát böjtölni, mielőtt az Emory Egyetemi Kórház Klinikai Kutatóegységébe látogatna minden étkezési kihívásra

Kizárási kritériumok:

  • A sérülékeny populációkat, beleértve a gyermekeket, a terhes nőket, a mentális fogyatékkal élőket és a foglyokat, kizárják a vizsgálatból.
  • Azok a személyek, akiknek kórtörténetében GI-tünetek vagy zsírintolerancia szerepel, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

  • Olyan egyének, akiknek egészségi állapota veszélyeztetné őket a 10 órás böjt miatt, beleértve:

    1. Az elmúlt 12 hónapban bármilyen cukorbeteg vagy lipidcsökkentő vényköteles gyógyszert szedett
    2. Krónikus betegségek története
    3. Kórházba került az elmúlt évben
    4. Jelenleg terhes
    5. Jelenlegi aktív rosszindulatú daganat vagy rosszindulatú daganat a kórelőzményében (kivéve a bőr lokalizált bazálissejtes rákját) az elmúlt 5 évben
    6. Jelenlegi krónikus autoimmun vagy pro-gyulladásos betegség
    7. Előzményben tuberkulózis, HIV vagy más krónikus fertőzés
    8. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség korábbi diagnózisa inzulinnal vagy más glükózcsökkentő gyógyszeres kezeléssel
    9. Előrehaladott (>= 3. stádium) vesebetegség
    10. Rekreációs vagy vényköteles gyógyszerekkel vagy alkohollal való visszaélés
    11. Bármilyen emésztőrendszeri betegség anamnézisében, beleértve a felszívódási zavart
    12. Bármilyen anamnézisben szereplő étrendi zsír intolerancia
    13. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lipid-, glükóz- és vegyes étkezési kihívások
A résztvevők három különböző étkezési kihíváson vesznek részt három külön napon, körülbelül két héttel. Az első étkezési kihívás a lipid kihívás, a második étkezési kihívás a glükóz kihívás és a harmadik étkezési kihívás a vegyes étkezés kihívás.
Étrend-kiegészítő: Lipid kihívás
A lipid kihíváshoz a résztvevők 100 gramm hosszú szénláncú triglicerid emulziót fogyasztanak folyékony ital formájában, amely a kereskedelemben kapható Calogen márka, a Nutricia, Inc.-től.
Más nevek:
  • Kalogén
Étrend-kiegészítő: Glükóz kihívás
A glükóz kihíváshoz a résztvevők 75 gramm glükózt fogyasztanak 200 milliliter vízben, ami az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által javasolt ital az orális glükóz tolerancia teszthez.
Étrend-kiegészítő: Vegyes étkezési kihívás
A vegyes étkezési kihíváshoz a résztvevők 237 milliliter Ensure Enlive táplálkozási italt fogyasztanak, amely 11 gramm zsírt, 22 gramm cukrot és 20 gramm fehérjét tartalmaz.
Más nevek:
  • Biztosítsa az Enlive-et

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) méretének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A HDL-koncentráció méretprofiljait minden időpontra meghatározzák mindhárom étkezési kihívásra. A HDL-t antiatherogénnek tekintik, mivel képes kiüríteni a felesleges koleszterint a felhalmozódó nekrotikus magokat és helyreállítani az artériás elváltozásokat.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) méretének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az LDL-koncentráció méretprofiljait minden időpontban meghatározzák mindhárom étkezési kihívásra. Az LDL-t atherogénnek tekintik, mert valószínűleg az erek és artériák intimájában csapdába esik, és gyulladásos reakciót, habsejtek képződését és simaizomsejtek proliferációját indítja el, ami nekrotikus magok, léziók, plakkok kialakulásához és azok esetleges megrepedéséhez vezet. . Az emelkedett LDL-szintről úgy gondolják, hogy hozzájárul az ateroszklerózisos eseményekhez, azonban a kutatások olyan koszorúér eseményeket is megfigyeltek, akik az elfogadható tartományban lévő LDL-szinttel rendelkező egyéneknél fordulnak elő.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A teljes koleszterinprofilt minden egyes időpontban meghatározzák a három étkezési kihívás mindegyikéhez. Úgy gondolják, hogy az emelkedett összkoleszterinszint hozzájárul az ateroszklerózisos eseményekhez, azonban a kutatások olyan embereknél is megfigyelték a koszorúér eseményeket, akiknél az összkoleszterin szintje az elfogadható tartományban van.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Változás a szabad koleszterinben
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szabad koleszterin koncentrációt minden időpontban meghatározzák mindhárom étkezési kihívásra. A szabad koleszterin egy észterezetlen koleszterin, amely a véráramban kering.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A koleszterin-észter változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A koleszterin-észter-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra. A lipoproteinek koleszterin-észtert tartalmaznak, a koleszterin-észter pedig érelmeszesedéssel jár.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A trigliceridek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A trigliceridkoncentrációt minden egyes időpontban a három étkezési kihívás mindegyikére meghatározzuk. A trigliceridek 2-4 órával étkezés után érik el a csúcsot a szérumban, és 6-8 óra múlva térnek vissza az étkezés előtti állapotba.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfatidil-inozitol változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfatidil-inozitol koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfatidil-etanol-amin változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfatidil-etanol-amin koncentrációját minden egyes időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfatidil-kolin változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfatidil-kolin-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Változás a szfingomielinben
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szfingomielin-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A lizofoszfatidil-kolin változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A lizofoszfatidil-kolin-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az Apolipoprotein AI változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein AI-koncentrációt minden időpontban meghatározzák mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az Apolipoprotein AII változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein AII-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein AIV változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein AIV koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein B változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein B-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein CI változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein CI-koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein CII változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein CII koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein CIII változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein CIII koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein E változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Az apolipoprotein E-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mind a három étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A lecitin-koleszterin-aciltranszferáz változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A lecitin-koleszterin-aciltranszferáz koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
Változás a koleszterin-észter transzfer fehérjében
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A koleszterin-észter transzfer fehérje koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A lipoprotein változása (a)
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A lipoprotein (a) koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfolipid transzfer fehérje változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A foszfolipid transzfer fehérje koncentrációját minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szérum paraoxonáz/arilészteráz változása 1
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szérum paraoxonáz/aril-észteráz 1-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szérum amiloid A1 változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szérum amiloid A1-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szérum amiloid A4 változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)
A szérum amiloid A4-koncentrációt minden időpontban meghatározzuk mindhárom étkezési kihívásra.
Kiindulási állapot, 15. perc, 30. perc, 1. óra, 2. óra, 4. óra és 6. óra az 1., 2. és 3. tanulmányút során (legfeljebb 6 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Ziegler, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00116934

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel