El estudio del desafío de comidas mixtas
27 de abril de 2023 actualizado por: Thomas R. Ziegler, Emory University
Mediciones de lipoproteínas, apolipoproteínas y lípidos en tres pruebas orales separadas: grasas, azúcar y comidas de prueba mixtas
El propósito de este estudio es evaluar las condiciones de recolección de muestras para varios desafíos dietéticos (grasa, azúcar y mixtos) y determinar los momentos óptimos de recolección de muestras en ayunas y después de las comidas para futuros estudios en un grupo más grande de personas.
Los participantes del estudio asistirán a tres visitas de estudio en las que participarán en desafíos de lípidos, glucosa y comidas mixtas.
En cada una de las tres visitas, los participantes proporcionarán muestras de sangre venosa y una muestra de orina antes de consumir la comida de prueba y proporcionarán 6 muestras de sangre venosa de los dedos adicionales después de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte de los estadounidenses y representa más de 800 000 muertes cada año. Un paso vital para reducir la cantidad de muertes relacionadas con enfermedades cardíacas en los EE. UU. es identificar a las personas en riesgo probable. La Rama de Química Clínica (CCB) de la División de Ciencias de Laboratorio (DLS) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ha desarrollado métodos analíticos avanzados para evaluar el riesgo de enfermedades relacionadas con el metabolismo de los lípidos, incluida la ECV. Este método analítico integral mide los niveles de proteínas y lípidos de las clases de tamaño y densidad de las lipoproteínas (p. lipoproteína de alta densidad (HDL), lipoproteína de baja densidad (LDL) y lipoproteína de muy baja densidad (VLDL)) en la sangre. El método analítico utiliza el fraccionamiento de flujo de campo de flujo asimétrico (AF4) para separar las clases de lipoproteínas (HDL, LDL, VLDL) en suero o plasma en fracciones de tamaño, y en cada fracción cuantifica más de 50 biomarcadores vinculados a CVD mediante espectrometría de masas en tándem de dilución de isótopos. El CCB planea aplicar la medición de esta amplia gama de biomarcadores en futuras investigaciones epidemiológicas de CVD. Estos estudios tienen el potencial de ampliar el número de factores de riesgo de ECV relevantes para el diagnóstico que actualmente se limitan a las mediciones de colesterol y triglicéridos.
Sin embargo, hay información limitada sobre cómo los biomarcadores vinculados a CVD medidos con el método de CCB se ven afectados por las condiciones de extracción de sangre y el estado de ayuno o no ayuno de las personas. Además, el metabolismo de los lípidos es muy dinámico y los niveles absolutos de biomarcadores se ven fuertemente afectados por la dieta, el estilo de vida, el sexo, la edad y la fisiología de cada individuo. Por lo tanto, la evaluación de biomarcadores relacionados con el metabolismo de los lípidos es más eficaz en una comparación previa y posterior a la prueba (es decir, ayuno vs. después de una comida de prueba) con contenido controlado de lípidos y carbohidratos.
El estudio involucra tres desafíos de comidas diferentes en tres días separados con aproximadamente dos semanas entre ellos. El primer desafío de comidas implicará el consumo de una mezcla estandarizada de grasas dietéticas (desafío de lípidos), el segundo desafío de comidas será una bebida azucarada (desafío de glucosa) y el tercer desafío de comidas será un batido nutricional (desafío de comidas mixtas). En cada una de las tres visitas, cada individuo proporcionará muestras de sangre venosa y por punción digital y una muestra de orina antes de consumir la comida de prueba (en ayunas) y 6 muestras de sangre venosa y por punción digital adicionales después de la comida en los intervalos descritos. . Cada visita de estudio durará aproximadamente 8 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Podrá participar cualquier adulto (18 -50 años) que se comprometa a cumplir con los siguientes requisitos:
- Ser funcionalmente ambulatorio
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre >20 kg/m2 y <40 kg/m2
- Estar disponible para una visita de 8 horas al Centro de Investigación Clínica del Hospital de la Universidad de Emory
- Ser capaz de ayunar durante 10 horas antes de visitar la Unidad de Investigación Clínica del Hospital de la Universidad de Emory para cada desafío de comida
Criterio de exclusión:
- Las poblaciones vulnerables que incluyen niños, mujeres embarazadas, personas con discapacidades mentales y reclusos serán excluidas del estudio.
- Las personas con antecedentes de síntomas gastrointestinales o intolerancia a las grasas serán excluidas del estudio.
Individuos con condiciones de salud que los pondrían en riesgo debido al ayuno de 10 horas, incluyendo:
- Ha tomado algún medicamento recetado para la diabetes o para reducir los lípidos en los últimos 12 meses
- Historia de enfermedades crónicas.
- Hospitalizado en el último año
- actualmente embarazada
- Neoplasia maligna activa actual o antecedentes de malignidad (que no sea cáncer de piel de células basales localizado) durante los 5 años anteriores
- Enfermedad crónica autoinmune o proinflamatoria actual
- Antecedentes de tuberculosis, VIH u otra infección crónica
- Diagnóstico previo de diabetes tipo 1 o tipo 2 con tratamiento activo con insulina u otro medicamento hipoglucemiante
- Enfermedad renal avanzada (>= estadio 3)
- Abuso de alcohol o drogas recreativas o recetadas
- Cualquier historial de enfermedades gastrointestinales, incluida la malabsorción.
- Cualquier historial de intolerancia a las grasas dietéticas.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafíos de lípidos, glucosa y comidas mixtas
Los participantes participarán en tres desafíos de comida diferentes en tres días separados con aproximadamente dos semanas entre ellos.
El desafío de la primera comida es el desafío de los lípidos, el desafío de la segunda comida es el desafío de la glucosa y el desafío de la tercera comida es el desafío de comidas mixtas.
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Para el desafío de los lípidos, los participantes consumen 100 gramos de una emulsión de triglicéridos de cadena larga en forma de bebida líquida, que es la marca comercialmente disponible llamada Calogen, de Nutricia, Inc.
Otros nombres:
Para el desafío de la glucosa, los participantes consumen 75 gramos de glucosa en 200 mililitros de agua, que es la bebida recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Para el desafío de comidas mixtas, los participantes consumen 237 mililitros de la bebida nutritiva Asegurar Enlive, que contiene 11 gramos de grasa, 22 gramos de azúcar y 20 gramos de proteína.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tamaño de las lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Los perfiles de tamaño de concentración de HDL para cada punto de tiempo se determinarán para cada uno de los tres desafíos de comida.
La HDL se considera antiaterogénica debido a su capacidad para reducir el exceso de colesterol que se acumula en los núcleos necróticos y reparar las lesiones arteriales.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en el tamaño de las lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Los perfiles de tamaño de concentración de LDL para cada punto de tiempo se determinarán para cada uno de los tres desafíos de comida.
La LDL se considera aterogénica porque es probable que quede atrapada dentro de la íntima de los vasos sanguíneos y las arterias e inicie una respuesta inflamatoria, formación de células espumosas y proliferación de células del músculo liso, lo que lleva al desarrollo de núcleos necróticos, lesiones, placas y su eventual ruptura. .
Se ha pensado que el LDL elevado contribuye a los eventos ateroscleróticos, sin embargo, la investigación también ha observado eventos coronarios que ocurren en individuos con niveles de LDL en el rango aceptable.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Los perfiles de colesterol total para cada punto de tiempo se determinarán para cada uno de los tres desafíos de comidas.
Se ha pensado que el colesterol total elevado contribuye a los eventos ateroscleróticos, sin embargo, la investigación también ha observado eventos coronarios que ocurren en individuos con niveles de colesterol total en el rango aceptable.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en el colesterol libre
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de colesterol libre para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
El colesterol libre es el colesterol no esterificado que circula en el torrente sanguíneo.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en el éster de colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de éster de colesterol para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
Las lipoproteínas contienen éster de colesterol, y el éster de colesterol está asociado con la aterosclerosis.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de triglicéridos para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
Los triglicéridos alcanzan su punto máximo en el suero de 2 a 4 horas después de una comida y regresan al estado anterior a la comida en 6 a 8 horas.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en fosfatidilinositol
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de fosfatidilinositol para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en fosfatidiletanolamina
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de fosfatidiletanolamina para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la fosfatidilcolina
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de fosfatidilcolina para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la esfingomielina
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de esfingomielina para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en lisofosfatidilcolina
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de lisofosfatidilcolina para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína AI
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína AI para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína AII
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína AII para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína AIV
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína AIV para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres retos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína B
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína B para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína CI
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína CI para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres retos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína CII
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína CII para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres retos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la Apolipoproteína CIII
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína CIII para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres retos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la apolipoproteína E
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de apolipoproteína E para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres retos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la lecitina-colesterol aciltransferasa
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de lecitina-colesterol aciltransferasa para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la proteína de transferencia de éster de colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de proteína de transferencia de éster de colesterol para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la lipoproteína (a)
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de lipoproteína (a) para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres retos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la proteína de transferencia de fosfolípidos
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de proteína de transferencia de fosfolípidos para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en la paraoxonasa sérica/arilesterasa 1
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración sérica de paraoxonasa/arilesterasa 1 para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en el amiloide sérico A1
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración sérica de amiloide A1 para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Cambio en el amiloide sérico A4
Periodo de tiempo: Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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La concentración de amiloide A4 en suero para cada punto de tiempo se determinará para cada uno de los tres desafíos de comida.
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Línea de base, Minuto 15, Minuto 30, Hora 1, Hora 2, Hora 4 y Hora 6 durante las visitas de estudio 1, 2 y 3 (hasta 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Ziegler, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00116934
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .