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L'étude sur le défi des repas mixtes

27 avril 2023 mis à jour par: Thomas R. Ziegler, Emory University

Mesures des lipoprotéines, des apolipoprotéines et des lipides dans trois épreuves orales distinctes : graisses, sucre et repas test mixtes

Le but de cette étude est d'évaluer les conditions de collecte d'échantillons pour divers défis alimentaires (gras, sucre et mixte) et de déterminer les moments optimaux de collecte d'échantillons à jeun et après les repas pour de futures études sur un plus grand groupe d'individus. Les participants à l'étude assisteront à trois visites d'étude au cours desquelles ils prendront part à des défis liés aux lipides, au glucose et aux repas mixtes. À chacune des trois visites, les participants fourniront des échantillons de sang veineux et un échantillon d'urine avant de consommer le repas test et fourniront 6 échantillons de sang veineux supplémentaires après le repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les Américains, représentant plus de 800 000 décès chaque année. Une étape essentielle dans la réduction du nombre de décès liés aux maladies cardiaques aux États-Unis consiste à identifier les personnes à risque probable. La Direction de la chimie clinique (CCB) de la Division des sciences de laboratoire (DLS) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a mis au point des méthodes analytiques avancées pour évaluer le risque de maladies liées au métabolisme des lipides, y compris les maladies cardiovasculaires. Cette méthode analytique complète mesure les niveaux de constituants protéiques et lipidiques des classes de taille et de densité des lipoprotéines (par ex. lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL) et lipoprotéines de très basse densité (VLDL)) dans le sang. La méthode analytique utilise le fractionnement de flux asymétrique (AF4) pour séparer les classes de lipoprotéines (HDL, LDL, VLDL) dans le sérum ou le plasma en fractions de taille, et dans chaque fraction quantifie plus de 50 biomarqueurs liés à la CVD par spectrométrie de masse en tandem à dilution isotopique. Le CCB prévoit d'appliquer la mesure de ce large éventail de biomarqueurs dans les futures enquêtes épidémiologiques sur les maladies cardiovasculaires. Ces études ont le potentiel d'augmenter le nombre de facteurs de risque de MCV pertinents pour le diagnostic qui sont actuellement limités aux mesures du cholestérol et des triglycérides.

Cependant, il existe peu d'informations sur la manière dont les biomarqueurs liés aux MCV mesurés avec la méthode du CCB sont affectés par les conditions de prélèvement sanguin et l'état de jeûne/non-jeûne des individus. De plus, le métabolisme des lipides est très dynamique et les niveaux absolus de biomarqueurs sont fortement affectés par le régime alimentaire, le mode de vie, le sexe, l'âge et la physiologie de chaque individu. Ainsi, l'évaluation des biomarqueurs liés au métabolisme des lipides est plus efficace dans une comparaison pré- et post-test (c'est-à-dire à jeun vs après un repas test) avec une teneur contrôlée en lipides et en glucides.

L'étude implique trois défis de repas différents sur trois jours séparés avec environ deux semaines d'intervalle. Le premier défi repas impliquera la consommation d'un mélange standardisé de graisses alimentaires (défi lipidique), le deuxième défi repas sera une boisson sucrée (défi glucose) et le troisième défi repas sera un shake nutritionnel (défi repas mixtes). À chacune des trois visites, chaque individu fournira à la fois des échantillons de sang veineux et de piqûre au doigt et un échantillon d'urine avant de consommer le repas test (à jeun) et 6 échantillons de sang veineux et de piqûre au doigt supplémentaires après le repas à des intervalles décrits . Chaque visite d'étude durera environ 8 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tout adulte (18 - 50 ans) peut participer s'il accepte de remplir les conditions suivantes :

  • Être fonctionnellement ambulatoire
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre >20 kg/m2 et <40 kg/m2
  • Être disponible pour une visite de 8 heures au centre de recherche clinique de l'hôpital universitaire Emory
  • Être capable de jeûner pendant 10 heures avant de visiter l'unité de recherche clinique de l'hôpital universitaire Emory pour chaque défi de repas

Critère d'exclusion:

  • Les populations vulnérables qui comprennent les enfants, les femmes enceintes, les personnes handicapées mentales et les prisonniers seront exclues de l'étude.
  • Les personnes ayant des antécédents de symptômes gastro-intestinaux ou d'intolérance aux graisses seront exclues de l'étude.

  • Les personnes ayant un état de santé qui les mettrait en danger en raison d'un jeûne de 10 heures, notamment :

    1. A pris des médicaments sur ordonnance pour diabétiques ou hypolipidémiants au cours des 12 derniers mois
    2. Antécédents de maladies chroniques
    3. Hospitalisé au cours de la dernière année
    4. Actuellement enceinte
    5. Tumeur maligne active actuelle ou antécédents de malignité (autre que le cancer basocellulaire localisé de la peau) au cours des 5 dernières années
    6. Maladie chronique auto-immune ou pro-inflammatoire actuelle
    7. Antécédents de tuberculose, de VIH ou d'une autre infection chronique
    8. Diagnostic antérieur de diabète de type 1 ou de type 2 avec traitement actif à l'insuline ou à d'autres médicaments hypoglycémiants
    9. Maladie rénale avancée (>= stade 3)
    10. Abus de drogues récréatives ou sur ordonnance ou d'alcool
    11. Tout antécédent de maladies gastro-intestinales, y compris la malabsorption
    12. Toute histoire d'intolérance aux graisses alimentaires
    13. Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Défis liés aux lipides, au glucose et aux repas mixtes
Les participants participeront à trois défis de repas différents sur trois jours séparés avec environ deux semaines d'intervalle. Le défi du premier repas est le défi des lipides, le deuxième défi du repas est le défi du glucose et le troisième défi du repas est le défi des repas mixtes.
Complément alimentaire: Défi lipidique
Pour le défi lipidique, les participants consomment 100 grammes d'une émulsion de triglycérides à longue chaîne sous forme de boisson liquide, qui est la marque disponible dans le commerce appelée Calogen, de Nutricia, Inc.
Autres noms:
  • Calogène
Complément alimentaire: Défi glycémie
Pour le défi du glucose, les participants consomment 75 grammes de glucose dans 200 millilitres d'eau, ce qui est la boisson recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le test de tolérance au glucose oral.
Complément alimentaire: Défi des repas mixtes
Pour le défi des repas mixtes, les participants consomment 237 millilitres de la boisson nutritionnelle Ensure Enlive, qui contient 11 grammes de matières grasses, 22 grammes de sucre et 20 grammes de protéines.
Autres noms:
  • Assurer Enlive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la taille des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Les profils de taille de concentration de HDL pour chaque point temporel seront déterminés pour chacun des trois tests de repas. Le HDL est considéré comme anti-athérogène en raison de sa capacité à épuiser l'excès de cholestérol en accumulant les noyaux nécrotiques et en réparant les lésions artérielles.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la taille des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Les profils de taille de concentration de LDL pour chaque point dans le temps seront déterminés pour chacun des trois défis de repas. Le LDL est considéré comme athérogène car il est susceptible d'être piégé à l'intérieur de l'intima des vaisseaux sanguins et des artères et d'initier une réponse inflammatoire, la formation de cellules spumeuses et la prolifération des cellules musculaires lisses, conduisant au développement de noyaux nécrotiques, de lésions, de plaques et de leur rupture éventuelle. . On pense qu'un taux élevé de LDL contribue aux événements athérosclérotiques, mais la recherche a également observé des événements coronariens survenant chez des personnes dont les taux de LDL se situent dans la plage acceptable.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification du cholestérol total
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Les profils de cholestérol total pour chaque point dans le temps seront déterminés pour chacun des trois tests de repas. On pense qu'un cholestérol total élevé contribue aux événements athérosclérotiques, cependant, la recherche a également observé des événements coronariens survenant chez des individus dont le taux de cholestérol total se situe dans la plage acceptable.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification du cholestérol libre
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de cholestérol libre pour chaque point de temps sera déterminée pour chacun des trois défis de repas. Le cholestérol libre est du cholestérol non estérifié qui circule dans le sang.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'ester de cholestérol
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration en esters de cholestérol pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas. Les lipoprotéines contiennent de l'ester de cholestérol, et l'ester de cholestérol est associé à l'athérosclérose.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification des triglycérides
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de triglycérides pour chaque point de temps sera déterminée pour chacun des trois défis de repas. Les triglycérides culminent dans le sérum 2 à 4 heures après un repas et reviennent à un état préprandial en 6 à 8 heures.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification du phosphatidylinositol
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de phosphatidylinositol pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la phosphatidyléthanolamine
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de phosphatidyléthanolamine pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la phosphatidylcholine
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de phosphatidylcholine pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la sphingomyéline
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de sphingomyéline pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la lysophosphatidylcholine
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de lysophosphatidylcholine pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'Apolipoprotéine AI
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration d'apolipoprotéine AI pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'apolipoprotéine AII
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration d'apolipoprotéine AII pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'apolipoprotéine AIV
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration d'apolipoprotéine AIV pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'apolipoprotéine B
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration en apolipoprotéine B pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'IC de l'apolipoprotéine
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration d'apolipoprotéine CI pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'apolipoprotéine CII
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration d'apolipoprotéine CII pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'apolipoprotéine CIII
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration d'apolipoprotéine CIII pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'apolipoprotéine E
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration en apolipoprotéine E pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la lécithine-cholestérol acyltransférase
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration de lécithine-cholestérol acyltransférase pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la protéine de transfert des esters de cholestérol
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration en protéines de transfert d'esters de cholestérol pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la lipoprotéine (a)
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration en lipoprotéine (a) pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la protéine de transfert des phospholipides
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration en protéines de transfert des phospholipides pour chaque point dans le temps sera déterminée pour chacun des trois défis de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de la paraoxonase/arylestérase sérique 1
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration sérique de paraoxonase/arylestérase 1 pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois défis de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'amyloïde A1 sérique
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration sérique d'amyloïde A1 pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
Modification de l'amyloïde sérique A4
Délai: Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)
La concentration sérique d'amyloïde A4 pour chaque point temporel sera déterminée pour chacun des trois tests de repas.
Baseline, Minute 15, Minute 30, Heure 1, Heure 2, Heure 4 et Heure 6 pendant les visites d'étude 1, 2 et 3 (jusqu'à 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Ziegler, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00116934

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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