Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Mixed Meal Challenge-studie

27 april 2023 bijgewerkt door: Thomas R. Ziegler, Emory University

Metingen van lipoproteïnen, apolipoproteïnen en lipiden in drie afzonderlijke orale uitdagingen: vet, suiker en gemengde testmaaltijden

Het doel van deze studie is om de omstandigheden voor het verzamelen van monsters te beoordelen voor verschillende voedingsuitdagingen (vet, suiker en gemengd) en om de optimale tijdstippen voor het verzamelen van monsters na vasten en na de maaltijd te bepalen voor toekomstig onderzoek bij een grotere groep individuen. Studiedeelnemers zullen drie studiebezoeken bijwonen waar ze deelnemen aan uitdagingen op het gebied van lipiden, glucose en gemengde maaltijden. Bij elk van de drie bezoeken zullen de deelnemers veneuze bloedmonsters en een urinemonster verstrekken voordat de testmaaltijd wordt geconsumeerd en zullen ze 6 extra veneuze vingerbloedmonsters na de maaltijd verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire ziekte (CVD) is de belangrijkste doodsoorzaak van Amerikanen, goed voor meer dan 800.000 sterfgevallen per jaar. Een essentiële stap in het verminderen van het aantal sterfgevallen als gevolg van hartziekten in de VS is het identificeren van degenen die een waarschijnlijk risico lopen. De afdeling Klinische Chemie (CCB) van de afdeling Laboratoriumwetenschappen (DLS) van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) heeft geavanceerde analytische methoden ontwikkeld voor het beoordelen van het risico op ziekten die verband houden met het lipidenmetabolisme, waaronder HVZ. Deze uitgebreide analytische methode meet niveaus van eiwit- en lipidebestanddelen van lipoproteïnegrootte- en dichtheidsklassen (bijv. lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) in het bloed. De analytische methode maakt gebruik van asymmetrische flow-field flow-fractionering (AF4) om lipoproteïneklassen (HDL, LDL, VLDL) in serum of plasma te scheiden in groottefracties, en kwantificeert in elke fractie meer dan 50 CVD-gekoppelde biomarkers door middel van isotoopverdunning tandem massaspectrometrie. De CCB is van plan om de meting van dit brede scala aan biomarkers toe te passen in toekomstig epidemiologisch onderzoek naar hart- en vaatziekten. Deze onderzoeken hebben het potentieel om het aantal diagnostisch relevante CVD-risicofactoren uit te breiden die momenteel beperkt zijn tot cholesterol- en triglyceridenmetingen.

Er is echter beperkte informatie over hoe de CVD-gekoppelde biomarkers gemeten met de CCB-methode worden beïnvloed door bloedafnameomstandigheden en de nuchtere / niet-nuchtere toestand van individuen. Bovendien is het lipidenmetabolisme zeer dynamisch en worden de absolute niveaus van biomarkers sterk beïnvloed door het dieet, de levensstijl, het geslacht, de leeftijd en de fysiologie van elk individu. Het beoordelen van biomarkers gerelateerd aan het lipidenmetabolisme is dus het meest effectief in een pre- en post-testvergelijking (d.w.z. vasten vs. na een testmaaltijd) met gecontroleerd vet- en koolhydraatgehalte.

De studie omvat drie verschillende maaltijduitdagingen op drie afzonderlijke dagen met ongeveer twee weken ertussen. De eerste maaltijduitdaging omvat de consumptie van een gestandaardiseerd mengsel van voedingsvetten (lipidenuitdaging), de tweede maaltijduitdaging is een met suiker gezoete drank (glucoseuitdaging) en de derde maaltijduitdaging is een voedingsshake (gemengde maaltijduitdaging). Bij elk van de drie bezoeken zal elk individu zowel veneuze bloedmonsters als vingerprikbloedmonsters en een urinemonster verstrekken voordat de testmaaltijd wordt genuttigd (in nuchtere toestand) en 6 extra veneuze bloedmonsters en vingerprikbloedmonsters na de maaltijd op beschreven intervallen . Elk studiebezoek duurt ongeveer 8 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke volwassene (18 -50 jaar) kan deelnemen die ermee instemt om aan de volgende vereisten te voldoen:

  • Wees functioneel ambulant
  • Een body mass index (BMI) tussen >20 kg/m2 en <40 kg/m2 hebben
  • Wees beschikbaar voor een bezoek van 8 uur aan het Emory University Hospital Clinical Research Center
  • 10 uur kunnen vasten voorafgaand aan een bezoek aan de Emory University Hospital Clinical Research Unit voor elke maaltijduitdaging

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder kinderen, zwangere vrouwen, personen met een verstandelijke handicap en gevangenen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Personen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale symptomen of vetintolerantie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

  • Personen met een gezondheidstoestand die hen in gevaar zou brengen als gevolg van 10 uur vasten, waaronder:

    1. Heeft in de afgelopen 12 maanden diabetes- of lipidenverlagende medicijnen gebruikt
    2. Geschiedenis van chronische ziekten
    3. Ziekenhuis opgenomen in het afgelopen jaar
    4. Momenteel zwanger
    5. Huidig ​​actief maligne neoplasma of voorgeschiedenis van maligniteit (anders dan gelokaliseerde basaalcelkanker van de huid) gedurende de voorgaande 5 jaar
    6. Huidige chronische auto-immuunziekte of pro-inflammatoire ziekte
    7. Geschiedenis van tuberculose, HIV of andere chronische infectie
    8. Eerdere diagnose van diabetes type 1 of type 2 met actieve behandeling met insuline of andere glucoseverlagende medicatie
    9. Gevorderde (>= stadium 3) nierziekte
    10. Recreatief of voorgeschreven drugs- of alcoholmisbruik
    11. Elke voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, inclusief malabsorptie
    12. Elke geschiedenis van intolerantie voor vet in de voeding
    13. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitdagingen voor lipiden, glucose en gemengde maaltijden
Deelnemers doen mee aan drie verschillende maaltijduitdagingen op drie verschillende dagen met ongeveer twee weken ertussen. De eerste maaltijduitdaging is de lipidenuitdaging, de tweede maaltijduitdaging is de glucoseuitdaging en de derde maaltijduitdaging is de gemengde maaltijduitdaging.
Voedingssupplement: Lipide uitdaging
Voor de lipide-uitdaging consumeren deelnemers 100 gram van een triglyceridenemulsie met lange keten in de vorm van een vloeibare drank, het in de handel verkrijgbare merk Calogen, van Nutricia, Inc.
Andere namen:
  • Calogeen
Voedingssupplement: Glucose-uitdaging
Voor de glucose-uitdaging consumeren deelnemers 75 gram glucose in 200 milliliter water, de door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevolen drank voor de orale glucosetolerantietest.
Voedingssupplement: Gemengde maaltijduitdaging
Voor de mixed-meal-challenge consumeren de deelnemers 237 milliliter van de Zorg Enlive-voedingsdrank, die 11 gram vet, 22 gram suiker en 20 gram eiwit bevat.
Andere namen:
  • Zorg voor Enlive

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HDL-grootte (high-density lipoprotein).
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
HDL-concentratiegrootteprofielen voor elk tijdstip zullen worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen. HDL wordt beschouwd als anti-atherogeen vanwege zijn vermogen overtollig cholesterol uit te putten, necrotische kernen te accumuleren en arteriële laesies te herstellen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) Grootte
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
LDL-concentratieprofielen voor elk tijdstip zullen worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen. LDL wordt als atherogeen beschouwd omdat het waarschijnlijk vast komt te zitten in de intima van bloedvaten en slagaders en een ontstekingsreactie, schuimcelvorming en proliferatie van gladde spiercellen op gang brengt, wat leidt tot ontwikkeling van necrotische kernen, laesies, plaques en hun uiteindelijke breuk . Men denkt dat verhoogd LDL bijdraagt ​​aan atherosclerotische gebeurtenissen, maar onderzoek heeft ook coronaire gebeurtenissen waargenomen bij personen met LDL-waarden in het aanvaardbare bereik.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De totale cholesterolprofielen voor elk tijdstip zullen worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen. Aangenomen wordt dat een verhoogd totaal cholesterol bijdraagt ​​aan atherosclerotische gebeurtenissen, maar onderzoek heeft ook coronaire gebeurtenissen waargenomen bij personen met een totaal cholesterolgehalte binnen het aanvaardbare bereik.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in vrij cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De vrije cholesterolconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen. Vrij cholesterol is onveresterd cholesterol dat in de bloedbaan circuleert.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in cholesterolester
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De cholesterolesterconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen. Lipoproteïnen bevatten cholesterolester en cholesterolester wordt in verband gebracht met atherosclerose.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De triglycerideconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen. Triglyceriden pieken in serum 2 tot 4 uur na een maaltijd en keren terug naar een pre-maaltijd toestand in 6 tot 8 uur.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in fosfatidylinositol
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De fosfatidylinositolconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijdprovocaties.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in fosfatidylethanolamine
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De fosfatidylethanolamineconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in fosfatidylcholine
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De fosfatidylcholineconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in sfingomyeline
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De sfingomyelineconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in lysofosfatidylcholine
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De lysofosfatidylcholineconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijdprovocaties.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne AI
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne AI-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne AII
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne AII-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne AIV
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De Apolipoproteïne AIV-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne B-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne CI
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne-CI-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne CII
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne CII-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne CIII
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne CIII-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Apolipoproteïne E
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De apolipoproteïne E-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in lecithine-cholesterolacyltransferase
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Lecithine-cholesterolacyltransferaseconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijdprovocaties.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in Cholesterol Ester Transfer Protein
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Voor elk van de drie maaltijduitdagingen zal de concentratie cholesterolesteroverdrachtseiwit voor elk tijdstip worden bepaald.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in lipoproteïne (a)
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Lipoproteïne (a)-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in fosfolipide-overdrachtseiwit
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
De fosfolipide-overdrachtseiwitconcentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in serumparaoxonase/arylesterase 1
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Serumparaoxonase/arylesterase 1-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijdprovocaties.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in serumamyloïde A1
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Serumamyloïde A1-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Verandering in serumamyloïde A4
Tijdsspanne: Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)
Serumamyloïde A4-concentratie voor elk tijdstip zal worden bepaald voor elk van de drie maaltijduitdagingen.
Basislijn, Minuut 15, Minuut 30, Uur 1, Uur 2, Uur 4 en Uur 6 tijdens studiebezoeken 1, 2 en 3 (tot 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Ziegler, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00116934

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Lipide uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren