- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05089292
Rintasyövän seulonnan lisääminen kiinalaisilla maahanmuuttajilla
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä rintasyövän seulontamääriä NYC-kiinalaisten maahanmuuttajien keskuudessa. Tutkijat aikovat saavuttaa tämän tavoitteen kehittämällä ja testaamalla kulttuurisesti ja kielellisesti mukautettua Witness Project -ohjelmaa kiinalaisille maahanmuuttajille. Interventiokehitystä varten tutkimusryhmä tunnistaa kiinalaisten maahanmuuttajien rintasyövän seulonnan esteitä ja edistäjiä yksilöllisten laadullisten haastattelujen avulla.
Yhteensä 156 osallistujaa rekrytoidaan koko tutkimuksen aikana.
Heinäkuussa 2021 alkaneessa tavoitteessa 1 rekrytoitiin 60 naista syvähaastatteluihin, joissa arvioitiin heidän rintasyöpätietonsa, havaittuja esteitä ja etuja/riskejä mammografian suorittamiselle, havaittua alttiutta rintasyövälle, fatalismia, seulontaaiheita, akulttuurisuutta, kielitoivomuksia. ja terveyslukutaitoa.
Tavoitteessa 2 rekrytoidaan 96 naista osallistumaan toimenpiteen pilottitestaukseen. Rekrytointi tapahtuu yhteisösivustoilla, jotka palvelevat kiinalaisia maahanmuuttajia New Yorkissa. Ilmoittautumisen tavoite 2:een odotetaan alkavan maaliskuussa 2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 40 vuotta
- Nainen
- syntynyt Kiinassa
- lukea ja puhua kantonin kiinaa, mandariinikiinaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinan maahanmuuttajat
NYC:n kiinalaisille maahanmuuttajille annettiin kerronnallista rintojen terveyskasvatusta
|
Terveyskasvatusohjelma, jossa hyödynnetään narratiivisia viestejä edistääkseen kiinalaisten maahanmuuttajanaisten rintasyövän seulontaa, järjestetään ryhmämuodossa yhteisössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat yli 80 % toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyssä
Aikaikkuna: heti esittelyn jälkeen (esitys noin 1 tunti)
|
Ohjelman jälkeinen kysely mukautetun narratiivisen koulutusohjelman hyväksyttävyyden saamiseksi.
Täysi mittakaava 0 %:sta 100 %:iin, korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
Satunnainen raja-arvo 80 % hyväksyntä määrittää interventioiden hyväksyttävyyden tutkimuksessa.
|
heti esittelyn jälkeen (esitys noin 1 tunti)
|
|
Ohjelmaan osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saapuivat kiinalaiseen yhteisöön perustuviin organisaatioihin ja haluaisivat osallistua ohjelmaan arvioidakseen osallistujien sitoutumisastetta
|
Perustaso
|
|
Prosenttiosuus yhteisöorganisaatioista, jotka haluavat isännöidä ohjelmaa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Prosenttiosuus kiinalaisista yhteisöpohjaisista organisaatioista, jotka olivat halukkaita isännöimään ohjelmaa arvioidakseen sen toteutettavuutta.
Toteutettavuuden selvittämiseen käytettiin kiinalaisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden sitoutumisastetta
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintasyöpätiedossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ohjelmaa edeltävä ja jälkeinen kysely rintasyöpätiedon muutoksen saamiseksi.
Jokainen oikea vastaus laskettiin 1 pisteeksi, jokainen virheellinen 0 ja ohitetut kysymykset 0. Täysi asteikko 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .