A mellrák szűrésének fokozása a kínai bevándorlók körében
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja az emlőrákszűrési arány növelése a New York-i kínai bevándorlók körében. A kutatók ezt a célt egy kulturálisan és nyelvileg adaptált Tanú Projekt program kidolgozásával és tesztelésével kívánják elérni kínai bevándorlók számára. A beavatkozás kidolgozásának tájékoztatása érdekében a kutatócsoport egyéni kvalitatív interjúk segítségével azonosítja a kínai bevándorlók mellrákszűrésének akadályait és elősegítőit.
A teljes vizsgálat során összesen 156 résztvevőt vesznek fel.
A 2021 júliusában indult 1. célban 60 nőt vettek fel mélyinterjúkra, hogy felmérjék emlőrákos ismereteiket, a mammográfiás vizsgálat elvégzésének észlelt akadályait és előnyeit/kockázatait, az emlőrákra való vélt fogékonyságot, a fatalizmust, a szűrési szándékot, az akulturációt, a nyelvi preferenciát. és egészségügyi ismeretek.
A 2. célban 96 nőt vesznek fel, hogy részt vegyenek a beavatkozás kísérleti tesztelésében. A toborzás a kínai bevándorlókat kiszolgáló közösségi oldalakon történik New Yorkban. A 2. célba való beiratkozás várhatóan 2022 márciusában kezdődik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 40 éves kor felett
- női
- Kínában született
- olvasni és beszélni kantoni, mandarin vagy angol nyelven
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kínai bevándorlók
A NYC-i kínai bevándorlók narratív mell-egészségügyi oktatásban részesültek
|
A kínai bevándorló nők mellrákszűrésének népszerűsítésére narratív üzeneteket használó egészségügyi oktatási program csoportos formában valósul meg a közösségben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik 80% feletti pontszámot értek el a megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdőíven
Időkeret: azonnal az előadás után (az előadás kb. 1 óra)
|
Program utáni felmérés az adaptált narratív oktatási program elfogadhatóságának eléréséhez.
Teljes skála 0%-tól 100%-ig, a magasabb százalék nagyobb elfogadhatóságot jelez.
Egy tetszőleges, 80%-os elfogadási határérték határozza meg a beavatkozások elfogadhatóságát a vizsgálat szempontjából.
|
azonnal az előadás után (az előadás kb. 1 óra)
|
|
A programban részt vevő résztvevők száma
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megjelentek a kínai közösség alapú szervezeteknél, és szeretnének részt venni a programban, hogy felmérjék a résztvevők elkötelezettségét
|
Alapvonal
|
|
A programot fogadni hajlandó közösségi szervezetek százalékos aránya
Időkeret: 7 hónap
|
Azon kínai közösségi alapú szervezetek százalékos aránya, akik hajlandóak voltak befogadni a programot a megvalósíthatóság felmérése érdekében.
A megvalósíthatóság eléréséhez a kínai közösségen alapuló szervezetek részvételi arányát használták fel
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mellrák ismereteiben
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A program előtti és utáni felmérés a mellrákos ismeretek változásának eléréséhez.
Minden helyes válasz 1 pontot ért, minden helytelen 0, a kihagyott kérdések pedig 0. A teljes skála 0-tól 6-ig, a magasabb pontszám több tudást jelez.
|
kiindulási és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .