Toenemende screening op borstkanker bij Chinese immigranten
Het langetermijndoel van dit onderzoek is om de screeningspercentages voor borstkanker bij Chinese immigranten in New York te verhogen. De onderzoekers zijn van plan dit doel te bereiken door een cultureel en taalkundig aangepast Witness Project-programma voor Chinese immigranten te ontwikkelen en te testen. Om de ontwikkeling van de interventie te informeren, zal het onderzoeksteam door middel van individuele kwalitatieve interviews de belemmeringen en factoren voor borstkankerscreening bij Chinese immigranten identificeren.
Tijdens het hele onderzoek zullen in totaal 156 deelnemers worden geworven.
In Aim 1, dat in juli 2021 van start ging, werden 60 vrouwen gerekruteerd voor diepte-interviews om hun kennis over borstkanker, waargenomen belemmeringen en voordelen/risico's voor het voltooien van mammografie, waargenomen vatbaarheid voor borstkanker, fatalisme, screeningsintentie, acculturatie, taalvoorkeur te beoordelen , en gezondheidsvaardigheden.
In Aim 2 zullen 96 vrouwen worden aangeworven om deel te nemen aan de pilottesten van de interventie. Werving vindt plaats op gemeenschapssites die Chinese immigranten in New York City dienen. De inschrijving voor Aim 2 start naar verwachting in maart 2022.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 40 jaar
- vrouwelijk
- geboren in China
- Kantonees, Mandarijn of Engels lezen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chinese immigranten
Chinese immigranten uit NYC kregen verhalende voorlichting over borstgezondheid
|
Gezondheidsvoorlichtingsprogramma's die verhalende berichten gebruiken om screening op borstkanker bij Chinese immigrantenvrouwen te promoten, zullen in groepsverband in de gemeenschap worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat boven de 80% scoorde op de haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de presentatie (presentatie ongeveer 1 uur)
|
Post-programma-enquête om toegang te krijgen tot de aanvaardbaarheid van een aangepast narratief onderwijsprogramma.
Volledige schaal van 0% tot 100%, waarbij een hoger percentage een grotere acceptatie aangeeft.
Een willekeurige grenswaarde van 80% acceptatie zal de aanvaardbaarheid van de interventies voor het onderzoek bepalen.
|
onmiddellijk na de presentatie (presentatie ongeveer 1 uur)
|
|
Aantal deelnemers dat aan het programma deelnam
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage deelnemers dat de organisaties in de Chinese gemeenschap heeft bezocht en graag zou willen deelnemen aan het programma om de betrokkenheid van deelnemers te beoordelen
|
Basislijn
|
|
Percentage gemeenschapsorganisaties dat bereid is het programma te hosten
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Percentage van in de Chinese Gemeenschap gevestigde organisaties die bereid waren het programma te organiseren om de haalbaarheid ervan te beoordelen.
Het betrokkenheidspercentage van in de Chinese gemeenschap gevestigde organisaties werd gebruikt om toegang te krijgen tot de haalbaarheid
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis over borstkanker
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden na de interventie
|
Onderzoek vóór en na het programma om toegang te krijgen tot veranderingen in de kennis over borstkanker.
Elk juist antwoord telt als 1 punt, elk fout antwoord als 0 en overgeslagen vragen als 0. Volledige schaal van 0-6, met een hogere score duidt op meer kennis.
|
baseline en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .