- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05089292
Расширение скрининга рака молочной железы среди иммигрантов из Китая
Долгосрочная цель этого исследования — повысить показатели скрининга рака молочной железы у иммигрантов из Китая из Нью-Йорка. Исследователи планируют достичь этой цели, разработав и протестировав культурно- и лингвистически адаптированную программу Witness Project для китайских иммигрантов. Чтобы информировать о разработке вмешательства, исследовательская группа выявит барьеры и факторы, способствующие скринингу рака молочной железы у иммигрантов из Китая, посредством индивидуальных качественных интервью.
Всего в течение всего исследования будет набрано 156 участников.
В рамках Цели 1, которая началась в июле 2021 года, 60 женщин были набраны для проведения углубленных интервью, чтобы оценить их знания о раке молочной железы, предполагаемые препятствия и преимущества/риски для прохождения маммографии, предполагаемую предрасположенность к раку молочной железы, фатализм, намерение скрининга, аккультурацию, языковые предпочтения. и санитарная грамотность.
В рамках Цели 2 96 женщин будут набраны для участия в пилотном тестировании вмешательства. Набор будет проходить в общественных местах, которые обслуживают китайских иммигрантов в Нью-Йорке. Ожидается, что регистрация на Aim 2 начнется в марте 2022 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥ 40 лет
- женский
- родился в Китае
- читать и говорить на кантонском, китайском или английском языках
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Китайские иммигранты
Китайским иммигрантам из Нью-Йорка предоставлено повествовательное просвещение по вопросам здоровья груди
|
Программа санитарного просвещения с использованием повествовательных сообщений для пропаганды скрининга рака молочной железы у китайских женщин-иммигрантов будет проводиться в групповом формате в сообществе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, набравших более 80% по опроснику о технико-экономическом обосновании и приемлемости
Временное ограничение: сразу после презентации (презентация примерно 1 час)
|
Постпрограммное обследование для оценки приемлемости адаптированной повествовательной образовательной программы.
Полная шкала от 0% до 100%, причем более высокий процент указывает на большую приемлемость.
Приемлемость вмешательства для исследования будет определяться произвольным пороговым значением принятия в 80%.
|
сразу после презентации (презентация примерно 1 час)
|
|
Количество участников, участвовавших в программе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент участников, которые обратились в китайские общественные организации и хотели бы участвовать в программе, чтобы оценить уровень вовлеченности участников
|
Базовый уровень
|
|
Процент общественных организаций, желающих принять программу
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Процент китайских общественных организаций, которые были готовы принять программу, чтобы оценить ее осуществимость.
Уровень вовлеченности китайских общественных организаций был использован для оценки осуществимости.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях о раке молочной железы
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Опрос до и после программы для оценки изменений в знаниях о раке молочной железы.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, каждый неправильный – в 0, пропущенные вопросы – в 0. Полная шкала от 0 до 6, более высокий балл указывает на больший объем знаний.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .