Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение скрининга рака молочной железы среди иммигрантов из Китая

6 июня 2024 г. обновлено: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Долгосрочная цель этого исследования — повысить показатели скрининга рака молочной железы у иммигрантов из Китая из Нью-Йорка. Исследователи планируют достичь этой цели, разработав и протестировав культурно- и лингвистически адаптированную программу Witness Project для китайских иммигрантов. Чтобы информировать о разработке вмешательства, исследовательская группа выявит барьеры и факторы, способствующие скринингу рака молочной железы у иммигрантов из Китая, посредством индивидуальных качественных интервью.

Всего в течение всего исследования будет набрано 156 участников.

В рамках Цели 1, которая началась в июле 2021 года, 60 женщин были набраны для проведения углубленных интервью, чтобы оценить их знания о раке молочной железы, предполагаемые препятствия и преимущества/риски для прохождения маммографии, предполагаемую предрасположенность к раку молочной железы, фатализм, намерение скрининга, аккультурацию, языковые предпочтения. и санитарная грамотность.

В рамках Цели 2 96 женщин будут набраны для участия в пилотном тестировании вмешательства. Набор будет проходить в общественных местах, которые обслуживают китайских иммигрантов в Нью-Йорке. Ожидается, что регистрация на Aim 2 начнется в марте 2022 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

36 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 40 лет
  • женский
  • родился в Китае
  • читать и говорить на кантонском, китайском или английском языках

Критерий исключения:

- никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Китайские иммигранты
Китайским иммигрантам из Нью-Йорка предоставлено повествовательное просвещение по вопросам здоровья груди
Программа санитарного просвещения с использованием повествовательных сообщений для пропаганды скрининга рака молочной железы у китайских женщин-иммигрантов будет проводиться в групповом формате в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, набравших более 80% по опроснику о технико-экономическом обосновании и приемлемости
Временное ограничение: сразу после презентации (презентация примерно 1 час)
Постпрограммное обследование для оценки приемлемости адаптированной повествовательной образовательной программы. Полная шкала от 0% до 100%, причем более высокий процент указывает на большую приемлемость. Приемлемость вмешательства для исследования будет определяться произвольным пороговым значением принятия в 80%.
сразу после презентации (презентация примерно 1 час)
Количество участников, участвовавших в программе
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент участников, которые обратились в китайские общественные организации и хотели бы участвовать в программе, чтобы оценить уровень вовлеченности участников
Базовый уровень
Процент общественных организаций, желающих принять программу
Временное ограничение: 7 месяцев
Процент китайских общественных организаций, которые были готовы принять программу, чтобы оценить ее осуществимость. Уровень вовлеченности китайских общественных организаций был использован для оценки осуществимости.
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о раке молочной железы
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
Опрос до и после программы для оценки изменений в знаниях о раке молочной железы. Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, каждый неправильный – в 0, пропущенные вопросы – в 0. Полная шкала от 0 до 6, более высокий балл указывает на больший объем знаний.
исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели. Для метаанализа данных отдельных участников. Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации статьи. Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки исследователей, кроме депонированных метаданных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться