- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05089292
Accroître le dépistage du cancer du sein chez les immigrants chinois
L'objectif à long terme de cette recherche est d'augmenter les taux de dépistage du cancer du sein chez les immigrants chinois de NYC. Les chercheurs ont l'intention d'atteindre cet objectif en développant et en testant un programme de projet témoin adapté à la culture et à la langue pour les immigrants chinois. Pour éclairer le développement de l'intervention, l'équipe de l'étude identifiera les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer du sein chez les immigrants chinois par le biais d'entretiens qualitatifs individuels.
Au total, 156 participants seront recrutés pendant toute la durée de l'étude.
Dans l'objectif 1 qui a débuté en juillet 2021, 60 femmes ont été recrutées pour des entretiens approfondis afin d'évaluer leurs connaissances sur le cancer du sein, les obstacles perçus et les avantages/risques liés à l'achèvement de la mammographie, la susceptibilité perçue au cancer du sein, le fatalisme, l'intention de dépistage, l'acculturation, la préférence linguistique , et la littératie en santé.
Dans l'objectif 2, 96 femmes seront recrutées pour participer à l'essai pilote de l'intervention. Le recrutement aura lieu dans des sites communautaires qui servent les immigrants chinois à New York. L'inscription pour l'objectif 2 devrait commencer en mars 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 40 ans
- Femme
- né en Chine
- lire et parler le cantonais, le mandarin ou l'anglais
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immigrants chinois
Les immigrants chinois de NYC reçoivent une éducation narrative sur la santé du sein
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Un programme d'éducation à la santé utilisant des messages narratifs pour promouvoir le dépistage du cancer du sein chez les immigrantes chinoises sera dispensé en groupe dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant obtenu un score supérieur à 80 % au questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité
Délai: immédiatement après la présentation (présentation environ 1 heure)
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Enquête post-programme pour accéder à l'acceptabilité du programme d'éducation narrative adapté.
Pleine échelle de 0 % à 100 %, un pourcentage plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité.
Une valeur seuil arbitraire de 80 % d'acceptation déterminera l'acceptabilité des interventions pour l'étude.
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immédiatement après la présentation (présentation environ 1 heure)
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Nombre de participants ayant participé au programme
Délai: Référence
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Pourcentage de participants qui se sont présentés aux organisations communautaires chinoises et souhaiteraient participer au programme pour évaluer le taux d'engagement des participants
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Référence
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Pourcentage d'organismes communautaires disposés à accueillir le programme
Délai: 7 mois
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Pourcentage d'organisations communautaires chinoises disposées à accueillir le programme pour évaluer la faisabilité.
Le taux d'engagement des organisations communautaires chinoises a été utilisé pour évaluer la faisabilité
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances sur le cancer du sein
Délai: ligne de base et 6 mois après l'intervention
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Enquête avant et après le programme pour accéder aux changements dans les connaissances sur le cancer du sein.
Chaque réponse correcte comptait pour 1 point, chaque réponse incorrecte pour 0 et les questions sautées pour 0. L'échelle complète de 0 à 6, avec un score plus élevé indique plus de connaissances.
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ligne de base et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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