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Accroître le dépistage du cancer du sein chez les immigrants chinois

6 juin 2024 mis à jour par: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

L'objectif à long terme de cette recherche est d'augmenter les taux de dépistage du cancer du sein chez les immigrants chinois de NYC. Les chercheurs ont l'intention d'atteindre cet objectif en développant et en testant un programme de projet témoin adapté à la culture et à la langue pour les immigrants chinois. Pour éclairer le développement de l'intervention, l'équipe de l'étude identifiera les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer du sein chez les immigrants chinois par le biais d'entretiens qualitatifs individuels.

Au total, 156 participants seront recrutés pendant toute la durée de l'étude.

Dans l'objectif 1 qui a débuté en juillet 2021, 60 femmes ont été recrutées pour des entretiens approfondis afin d'évaluer leurs connaissances sur le cancer du sein, les obstacles perçus et les avantages/risques liés à l'achèvement de la mammographie, la susceptibilité perçue au cancer du sein, le fatalisme, l'intention de dépistage, l'acculturation, la préférence linguistique , et la littératie en santé.

Dans l'objectif 2, 96 femmes seront recrutées pour participer à l'essai pilote de l'intervention. Le recrutement aura lieu dans des sites communautaires qui servent les immigrants chinois à New York. L'inscription pour l'objectif 2 devrait commencer en mars 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 40 ans
  • Femme
  • né en Chine
  • lire et parler le cantonais, le mandarin ou l'anglais

Critère d'exclusion:

- rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immigrants chinois
Les immigrants chinois de NYC reçoivent une éducation narrative sur la santé du sein
Un programme d'éducation à la santé utilisant des messages narratifs pour promouvoir le dépistage du cancer du sein chez les immigrantes chinoises sera dispensé en groupe dans la communauté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant obtenu un score supérieur à 80 % au questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité
Délai: immédiatement après la présentation (présentation environ 1 heure)
Enquête post-programme pour accéder à l'acceptabilité du programme d'éducation narrative adapté. Pleine échelle de 0 % à 100 %, un pourcentage plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité. Une valeur seuil arbitraire de 80 % d'acceptation déterminera l'acceptabilité des interventions pour l'étude.
immédiatement après la présentation (présentation environ 1 heure)
Nombre de participants ayant participé au programme
Délai: Référence
Pourcentage de participants qui se sont présentés aux organisations communautaires chinoises et souhaiteraient participer au programme pour évaluer le taux d'engagement des participants
Référence
Pourcentage d'organismes communautaires disposés à accueillir le programme
Délai: 7 mois
Pourcentage d'organisations communautaires chinoises disposées à accueillir le programme pour évaluer la faisabilité. Le taux d'engagement des organisations communautaires chinoises a été utilisé pour évaluer la faisabilité
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les connaissances sur le cancer du sein
Délai: ligne de base et 6 mois après l'intervention
Enquête avant et après le programme pour accéder aux changements dans les connaissances sur le cancer du sein. Chaque réponse correcte comptait pour 1 point, chaque réponse incorrecte pour 0 et les questions sautées pour 0. L'échelle complète de 0 à 6, avec un score plus élevé indique plus de connaissances.
ligne de base et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin. Pour la méta-analyse des données individuelles des participants. Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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