- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05089292
Aumento da triagem de câncer de mama em imigrantes chineses
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é aumentar as taxas de rastreamento do câncer de mama em imigrantes chineses de Nova York. Os pesquisadores planejam atingir esse objetivo desenvolvendo e testando um programa de Projeto de Testemunha adaptado cultural e lingüisticamente para imigrantes chineses. Para informar o desenvolvimento da intervenção, a equipe de estudo identificará barreiras e facilitadores para o rastreamento do câncer de mama em imigrantes chinesas por meio de entrevistas qualitativas individuais.
Um total de 156 participantes serão recrutados durante todo o estudo.
No Objetivo 1, que começou em julho de 2021, 60 mulheres foram recrutadas para entrevistas aprofundadas para avaliar seu conhecimento sobre o câncer de mama, barreiras percebidas e benefícios/riscos para completar a mamografia, suscetibilidade percebida ao câncer de mama, fatalismo, intenção de triagem, aculturação, preferência de idioma e alfabetização em saúde.
No Objetivo 2, 96 mulheres serão recrutadas para participar do teste piloto da intervenção. O recrutamento ocorrerá em locais comunitários que atendem imigrantes chineses na cidade de Nova York. A inscrição para o Objetivo 2 está prevista para começar em março de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 40 anos de idade
- fêmea
- nascido na China
- ler e falar cantonês, mandarim ou inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imigrantes chineses
Imigrantes chineses de Nova York receberam educação narrativa sobre saúde da mama
|
O programa de educação em saúde que utiliza mensagens narrativas para promover o rastreamento do câncer de mama em mulheres imigrantes chinesas será realizado em formato de grupo na comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com pontuação acima de 80% no questionário de viabilidade e aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a apresentação (apresentação aproximadamente 1 hora)
|
Pesquisa pós-programa para avaliar a aceitabilidade do programa de educação narrativa adaptada.
Escala completa de 0% a 100%, com uma porcentagem mais alta indicando maior aceitabilidade.
Um valor de corte arbitrário de 80% de aceitação determinará a aceitabilidade das intervenções para o estudo.
|
imediatamente após a apresentação (apresentação aproximadamente 1 hora)
|
|
Número de participantes envolvidos no programa
Prazo: Linha de base
|
Percentagem de participantes que compareceram às organizações baseadas na comunidade chinesa e gostariam de participar no programa para avaliar a taxa de envolvimento dos participantes
|
Linha de base
|
|
Porcentagem de organizações comunitárias dispostas a hospedar o programa
Prazo: 7 meses
|
Percentagem de organizações comunitárias chinesas que estavam dispostas a acolher o programa para avaliar a viabilidade.
A taxa de envolvimento de organizações baseadas na comunidade chinesa foi usada para avaliar a viabilidade
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento sobre o câncer de mama
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção
|
Pesquisa pré e pós-programa para avaliar as mudanças no conhecimento sobre o câncer de mama.
Cada resposta correta contava como 1 ponto, cada resposta incorreta valia 0 e as questões ignoradas valiam 0. Escala completa de 0 a 6, com pontuação mais alta indica mais conhecimento.
|
linha de base e 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .