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Aumento da triagem de câncer de mama em imigrantes chineses

6 de junho de 2024 atualizado por: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é aumentar as taxas de rastreamento do câncer de mama em imigrantes chineses de Nova York. Os pesquisadores planejam atingir esse objetivo desenvolvendo e testando um programa de Projeto de Testemunha adaptado cultural e lingüisticamente para imigrantes chineses. Para informar o desenvolvimento da intervenção, a equipe de estudo identificará barreiras e facilitadores para o rastreamento do câncer de mama em imigrantes chinesas por meio de entrevistas qualitativas individuais.

Um total de 156 participantes serão recrutados durante todo o estudo.

No Objetivo 1, que começou em julho de 2021, 60 mulheres foram recrutadas para entrevistas aprofundadas para avaliar seu conhecimento sobre o câncer de mama, barreiras percebidas e benefícios/riscos para completar a mamografia, suscetibilidade percebida ao câncer de mama, fatalismo, intenção de triagem, aculturação, preferência de idioma e alfabetização em saúde.

No Objetivo 2, 96 mulheres serão recrutadas para participar do teste piloto da intervenção. O recrutamento ocorrerá em locais comunitários que atendem imigrantes chineses na cidade de Nova York. A inscrição para o Objetivo 2 está prevista para começar em março de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 40 anos de idade
  • fêmea
  • nascido na China
  • ler e falar cantonês, mandarim ou inglês

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imigrantes chineses
Imigrantes chineses de Nova York receberam educação narrativa sobre saúde da mama
O programa de educação em saúde que utiliza mensagens narrativas para promover o rastreamento do câncer de mama em mulheres imigrantes chinesas será realizado em formato de grupo na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pontuação acima de 80% no questionário de viabilidade e aceitabilidade
Prazo: imediatamente após a apresentação (apresentação aproximadamente 1 hora)
Pesquisa pós-programa para avaliar a aceitabilidade do programa de educação narrativa adaptada. Escala completa de 0% a 100%, com uma porcentagem mais alta indicando maior aceitabilidade. Um valor de corte arbitrário de 80% de aceitação determinará a aceitabilidade das intervenções para o estudo.
imediatamente após a apresentação (apresentação aproximadamente 1 hora)
Número de participantes envolvidos no programa
Prazo: Linha de base
Percentagem de participantes que compareceram às organizações baseadas na comunidade chinesa e gostariam de participar no programa para avaliar a taxa de envolvimento dos participantes
Linha de base
Porcentagem de organizações comunitárias dispostas a hospedar o programa
Prazo: 7 meses
Percentagem de organizações comunitárias chinesas que estavam dispostas a acolher o programa para avaliar a viabilidade. A taxa de envolvimento de organizações baseadas na comunidade chinesa foi usada para avaliar a viabilidade
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre o câncer de mama
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção
Pesquisa pré e pós-programa para avaliar as mudanças no conhecimento sobre o câncer de mama. Cada resposta correta contava como 1 ponto, cada resposta incorreta valia 0 e as questões ignoradas valiam 0. Escala completa de 0 a 6, com pontuação mais alta indica mais conhecimento.
linha de base e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ('intermediário instruído') identificado para essa finalidade. Para meta-análise de dados de participantes individuais. As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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