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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05089292
중국 이민자의 유방암 검진 증가
2024년 6월 6일 업데이트: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구의 장기 목표는 NYC 중국인 이민자의 유방암 검진율을 높이는 것입니다. 연구원들은 중국 이민자들을 위해 문화 및 언어적으로 적응된 증인 프로젝트 프로그램을 개발하고 테스트함으로써 이 목표를 달성할 계획입니다. 중재 개발을 알리기 위해 연구팀은 개별 질적 인터뷰를 통해 중국 이민자의 유방암 검진에 대한 장벽과 촉진제를 식별할 것입니다.
전체 연구 기간 동안 총 156명의 참가자가 모집됩니다.
2021년 7월에 시작된 목표 1에서 60명의 여성이 심층 인터뷰를 위해 모집되어 유방암 지식, 유방조영술 완료에 대한 인식된 장벽 및 이점/위험, 유방암에 대한 인식된 감수성, 운명론, 선별 의도, 문화 적응, 언어 선호도를 평가했습니다. , 건강 문해력.
목표 2에서는 96명의 여성을 모집하여 개입 시범 테스트에 참여할 것입니다. 모집은 뉴욕시에서 중국 이민자를 지원하는 커뮤니티 사이트에서 이루어집니다. 목표 2 등록은 2022년 3월에 시작될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 여자
- 중국에서 태어난
- 광둥어, 북경어 또는 영어를 읽고 말하기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중국 이민자
서술형 유방 건강 교육을 제공받은 NYC 중국인 이민자
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중국 이주여성의 유방암 검진 촉진을 위한 내러티브 메시지를 활용한 건강교육 프로그램을 커뮤니티에서 그룹 형식으로 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 수용성 설문지에서 80% 이상을 획득한 참가자 수
기간: 프레젠테이션 직후(발표 약 1시간)
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적응된 서술 교육 프로그램의 수용 가능성에 접근하기 위한 프로그램 후 설문조사.
전체 범위는 0%에서 100%까지이며, 백분율이 높을수록 수용성이 높다는 의미입니다.
80% 수용이라는 임의의 컷오프 값은 연구에 대한 중재의 수용 가능성을 결정합니다.
|
프레젠테이션 직후(발표 약 1시간)
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프로그램에 참여한 참가자 수
기간: 기준선
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중국 커뮤니티 기반 단체를 방문하여 참가자 참여율을 평가하는 프로그램에 참여하고자 하는 참가자 비율
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기준선
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프로그램을 주최하려는 지역사회 조직의 비율
기간: 7개월
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타당성을 평가하기 위해 프로그램을 주최하려는 중국 커뮤니티 기반 조직의 비율입니다.
타당성에 접근하기 위해 중국 커뮤니티 기반 조직의 참여율을 사용했습니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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유방암 지식의 변화에 접근하기 위한 프로그램 전후 설문조사입니다.
각각의 정답은 1점으로 계산되고, 각각의 틀린 답은 0으로 계산되며, 건너뛴 질문은 0으로 계산됩니다. 전체 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 갖고 있음을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 제안된 사용이 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')에 의해 승인된 조사자.
개별 참가자 데이터 메타 분석용.
제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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