- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05089292
Ökad screening av bröstcancer hos kinesiska invandrare
Det långsiktiga målet med denna forskning är att öka antalet bröstcancerscreeningar hos kinesiska immigranter från NYC. Forskarna planerar att uppnå detta mål genom att utveckla och testa ett kulturellt och språkligt anpassat vittnesprojektprogram för kinesiska invandrare. För att informera om interventionsutvecklingen kommer studieteamet att identifiera hinder och underlättar för bröstcancerscreening hos kinesiska invandrare genom individuella kvalitativa intervjuer.
Totalt kommer 156 deltagare att rekryteras under hela studien.
I Mål 1 som startade i juli 2021 rekryterades 60 kvinnor för djupintervjuer för att bedöma sina kunskaper om bröstcancer, upplevda hinder och fördelar/risker med att genomföra mammografi, upplevd mottaglighet för bröstcancer, fatalism, screeningintention, akkulturation, språkpreferens och hälsokunskap.
I mål 2 kommer 96 kvinnor att rekryteras för att delta i pilottestningen av interventionen. Rekrytering kommer att äga rum på gemenskapsplatser som betjänar kinesiska invandrare i New York City. Registreringen för Mål 2 beräknas starta i mars 2022.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 40 år
- kvinna
- född i Kina
- läsa och tala kantonesiska, mandarin eller engelska
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiska invandrare
Kinesiska immigranter från NYC försedda med narrativ utbildning för brösthälsa
|
Hälsoutbildningsprogram som använder narrativa budskap för att främja bröstcancerscreening hos kinesiska invandrarkvinnor kommer att levereras i gruppformat i samhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som fick över 80 % i frågeformuläret för genomförbarhet och acceptans
Tidsram: direkt efter presentationen (presentation ca 1 timme)
|
Enkät efter programmet för att få tillgång till acceptansen av anpassade narrativa utbildningsprogram.
Fullskala från 0 % till 100 %, med en högre procentsats som indikerar större acceptans.
Ett godtyckligt gränsvärde på 80 % acceptans kommer att avgöra interventionernas acceptans för studien.
|
direkt efter presentationen (presentation ca 1 timme)
|
|
Antal deltagare som var engagerade i programmet
Tidsram: Baslinje
|
Procent av deltagarna som dök upp till de kinesiska gemenskapsbaserade organisationerna och skulle vilja delta i programmet för att bedöma deltagarnas engagemang
|
Baslinje
|
|
Andel av samhällsorganisationer som är villiga att vara värd för programmet
Tidsram: 7 månader
|
Andel av kinesiska gemenskapsbaserade organisationer som var villiga att vara värd för programmet för att bedöma genomförbarheten.
Engagemangsgraden för kinesiska gemenskapsbaserade organisationer användes för att få tillgång till genomförbarhet
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om bröstcancer
Tidsram: baslinje och 6 månader efter intervention
|
Enkät före och efter programmet för att få tillgång till förändringar i kunskap om bröstcancer.
Varje rätt svar räknas som 1 poäng, vart och ett felaktigt som 0, och överhoppade frågor som 0. Full skala från 0-6, med högre poäng indikerar mer kunskap.
|
baslinje och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .