Økende brystkreftscreening hos kinesiske innvandrere
Det langsiktige målet med denne forskningen er å øke screeningsraten for brystkreft hos kinesiske immigranter fra NYC. Forskerne planlegger å oppnå dette målet ved å utvikle og teste et kulturelt og språklig tilpasset vitneprosjektprogram for kinesiske immigranter. For å informere om intervensjonsutviklingen, vil studieteamet identifisere barrierer og tilretteleggere for brystkreftscreening hos kinesiske innvandrere gjennom individuelle kvalitative intervjuer.
Totalt 156 deltakere vil bli rekruttert i løpet av hele studien.
I Mål 1 som startet i juli 2021, ble 60 kvinner rekruttert til dybdeintervjuer for å vurdere deres kunnskap om brystkreft, opplevde barrierer og fordeler/risikoer ved å fullføre mammografi, opplevd mottakelighet for brystkreft, fatalisme, screeningintensjon, akkulturasjon, språkpreferanse. , og helsekunnskap.
I Mål 2 skal 96 kvinner rekrutteres til å delta i pilottestingen av intervensjonen. Rekruttering vil finne sted på fellesskapssteder som betjener kinesiske immigranter i New York City. Påmelding til Mål 2 forventes å starte i mars 2022.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 40 år
- hunn
- født i Kina
- lese og snakke kantonesisk, mandarin eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiske innvandrere
Kinesiske immigranter fra NYC har narrativ utdanning for brysthelse
|
Helseutdanningsprogram som bruker narrative meldinger for å fremme brystkreftscreening hos kinesiske innvandrerkvinner vil bli levert i et gruppeformat i samfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som skåret over 80 % i spørreskjemaet for gjennomførbarhet og aksept
Tidsramme: umiddelbart etter presentasjon (presentasjon ca. 1 time)
|
Undersøkelse etter programmet for å få tilgang til aksept av tilpasset narrativt utdanningsprogram.
Fullskala fra 0 % til 100 %, med en høyere prosentandel som indikerer større aksept.
En vilkårlig grenseverdi på 80 % aksept vil avgjøre intervensjonens aksept for studien.
|
umiddelbart etter presentasjon (presentasjon ca. 1 time)
|
|
Antall deltakere som var engasjert i programmet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosent av deltakerne som møtte opp til de kinesiske lokalsamfunnsbaserte organisasjonene og ønsker å delta i programmet for å vurdere deltakernes engasjementsgrad
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av fellesskapsorganisasjoner som er villige til å være vertskap for programmet
Tidsramme: 7 måneder
|
Andel av kinesiske lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som var villige til å være vertskap for programmet for å vurdere gjennomførbarheten.
Engasjementsgraden til kinesisk-samfunnsbaserte organisasjoner ble brukt for å få tilgang til gjennomførbarhet
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om brystkreft
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Undersøkelse før og etter programmet for å få tilgang til endring i kunnskap om brystkreft.
Hvert riktig svar telt som 1 poeng, hvert feil som 0, og hoppet over spørsmål som 0. Full skala fra 0-6, med høyere poengsum indikerer mer kunnskap.
|
baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .