- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05089292
Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka piersi u chińskich imigrantów
Długoterminowym celem tych badań jest zwiększenie wskaźników badań przesiewowych raka piersi wśród chińskich imigrantów z Nowego Jorku. Naukowcy planują osiągnąć ten cel poprzez opracowanie i przetestowanie dostosowanego kulturowo i językowo programu Witness Project dla chińskich imigrantów. Aby poinformować o rozwoju interwencji, zespół badawczy zidentyfikuje bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe raka piersi u chińskich imigrantów poprzez indywidualne wywiady jakościowe.
W trakcie całego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 156 uczestników.
W Celu 1, który rozpoczął się w lipcu 2021 r., zrekrutowano 60 kobiet do pogłębionych wywiadów w celu oceny ich wiedzy na temat raka piersi, postrzeganych barier i korzyści/ryzyka związanych z ukończeniem mammografii, postrzeganej podatności na raka piersi, fatalizmu, intencji badań przesiewowych, akulturacji, preferencji językowych i świadomości zdrowotnej.
W Celu 2 zostanie zrekrutowanych 96 kobiet do udziału w pilotażowych testach interwencji. Rekrutacja odbędzie się w miejscach społeczności, które służą chińskim imigrantom w Nowym Jorku. Przewiduje się, że rejestracja do Celu 2 rozpocznie się w marcu 2022 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 40 lat
- Kobieta
- urodzony w Chinach
- czytać i mówić po kantońsku, mandaryńsku lub angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chińscy imigranci
Chińscy imigranci z Nowego Jorku otrzymali narracyjną edukację na temat zdrowia piersi
|
Program edukacji zdrowotnej wykorzystujący komunikaty narracyjne w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród chińskich imigrantek będzie realizowany w formie grupowej w społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali wynik powyżej 80% w kwestionariuszu wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: natychmiast po prezentacji (prezentacja około 1 godziny)
|
Ankieta poprogramowa mająca na celu sprawdzenie akceptowalności dostosowanego programu edukacji narracyjnej.
Pełna skala od 0% do 100%, przy czym wyższy procent oznacza większą akceptowalność.
Dowolna wartość odcięcia wynosząca 80% akceptacji określi akceptowalność interwencji w badaniu.
|
natychmiast po prezentacji (prezentacja około 1 godziny)
|
|
Liczba uczestników zaangażowanych w program
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek uczestników, którzy pojawili się w organizacjach mających siedzibę w społeczności chińskiej i chcieliby wziąć udział w programie, aby ocenić stopień zaangażowania uczestników
|
Linia bazowa
|
|
Odsetek organizacji społecznych chcących gościć program
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Odsetek organizacji ze społeczności chińskiej, które wyraziły chęć zorganizowania programu, w celu oceny wykonalności.
Aby określić wykonalność, wykorzystano wskaźnik zaangażowania organizacji mających siedzibę w społeczności chińskiej
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 6 miesięcy po interwencji
|
Ankieta przed i po programie mająca na celu uzyskanie informacji o zmianach w wiedzy na temat raka piersi.
Każda poprawna odpowiedź liczyła się jako 1 punkt, każda błędna jako 0, a pominięte pytania jako 0. Pełna skala od 0 do 6, przy wyższym wyniku oznacza większą wiedzę.
|
wartości wyjściowych i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mammografia przesiewowa
-
Brigham and Women's HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Albert Einstein College of Medicine i inni współpracownicyZakończonyGęstość mammograficzna | Nieprawidłowy mammogramStany Zjednoczone
-
Menssana Research, Inc.University of Erlangen-Nürnberg; Zuyderland Medical Centre; Mount Vernon Cancer...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Nieprawidłowy mammogram, nieokreślonyHolandia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
Badania kliniczne na Narracyjna edukacja zdrowotna piersi
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada