Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka piersi u chińskich imigrantów

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Długoterminowym celem tych badań jest zwiększenie wskaźników badań przesiewowych raka piersi wśród chińskich imigrantów z Nowego Jorku. Naukowcy planują osiągnąć ten cel poprzez opracowanie i przetestowanie dostosowanego kulturowo i językowo programu Witness Project dla chińskich imigrantów. Aby poinformować o rozwoju interwencji, zespół badawczy zidentyfikuje bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe raka piersi u chińskich imigrantów poprzez indywidualne wywiady jakościowe.

W trakcie całego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 156 uczestników.

W Celu 1, który rozpoczął się w lipcu 2021 r., zrekrutowano 60 kobiet do pogłębionych wywiadów w celu oceny ich wiedzy na temat raka piersi, postrzeganych barier i korzyści/ryzyka związanych z ukończeniem mammografii, postrzeganej podatności na raka piersi, fatalizmu, intencji badań przesiewowych, akulturacji, preferencji językowych i świadomości zdrowotnej.

W Celu 2 zostanie zrekrutowanych 96 kobiet do udziału w pilotażowych testach interwencji. Rekrutacja odbędzie się w miejscach społeczności, które służą chińskim imigrantom w Nowym Jorku. Przewiduje się, że rejestracja do Celu 2 rozpocznie się w marcu 2022 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 40 lat
  • Kobieta
  • urodzony w Chinach
  • czytać i mówić po kantońsku, mandaryńsku lub angielsku

Kryteria wyłączenia:

- Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chińscy imigranci
Chińscy imigranci z Nowego Jorku otrzymali narracyjną edukację na temat zdrowia piersi
Program edukacji zdrowotnej wykorzystujący komunikaty narracyjne w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród chińskich imigrantek będzie realizowany w formie grupowej w społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali wynik powyżej 80% w kwestionariuszu wykonalności i akceptowalności
Ramy czasowe: natychmiast po prezentacji (prezentacja około 1 godziny)
Ankieta poprogramowa mająca na celu sprawdzenie akceptowalności dostosowanego programu edukacji narracyjnej. Pełna skala od 0% do 100%, przy czym wyższy procent oznacza większą akceptowalność. Dowolna wartość odcięcia wynosząca 80% akceptacji określi akceptowalność interwencji w badaniu.
natychmiast po prezentacji (prezentacja około 1 godziny)
Liczba uczestników zaangażowanych w program
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników, którzy pojawili się w organizacjach mających siedzibę w społeczności chińskiej i chcieliby wziąć udział w programie, aby ocenić stopień zaangażowania uczestników
Linia bazowa
Odsetek organizacji społecznych chcących gościć program
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Odsetek organizacji ze społeczności chińskiej, które wyraziły chęć zorganizowania programu, w celu oceny wykonalności. Aby określić wykonalność, wykorzystano wskaźnik zaangażowania organizacji mających siedzibę w społeczności chińskiej
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat raka piersi
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 6 miesięcy po interwencji
Ankieta przed i po programie mająca na celu uzyskanie informacji o zmianach w wiedzy na temat raka piersi. Każda poprawna odpowiedź liczyła się jako 1 punkt, każda błędna jako 0, a pominięte pytania jako 0. Pełna skala od 0 do 6, przy wyższym wyniku oznacza większą wiedzę.
wartości wyjściowych i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu. Do metaanalizy danych poszczególnych uczestników. Wnioski można składać do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych naszej Uczelni, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mammografia przesiewowa

Badania kliniczne na Narracyjna edukacja zdrowotna piersi

Subskrybuj