Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aumento dello screening del cancro al seno negli immigrati cinesi

6 giugno 2024 aggiornato da: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è aumentare i tassi di screening del cancro al seno negli immigrati cinesi di New York. I ricercatori intendono raggiungere questo obiettivo sviluppando e testando un programma Witness Project adattato culturalmente e linguisticamente per gli immigrati cinesi. Per informare lo sviluppo dell'intervento, il team di studio identificherà le barriere e i facilitatori allo screening del cancro al seno negli immigrati cinesi attraverso interviste qualitative individuali.

Un totale di 156 partecipanti saranno reclutati durante l'intero studio.

Nell'Obiettivo 1, iniziato nel luglio 2021, 60 donne sono state reclutate per interviste approfondite per valutare la loro conoscenza del cancro al seno, le barriere percepite e i benefici/rischi al completamento della mammografia, la suscettibilità percepita al cancro al seno, il fatalismo, l'intenzione di screening, l'acculturazione, la preferenza linguistica e alfabetizzazione sanitaria.

Nell'Aim 2, 96 donne saranno reclutate per partecipare alla sperimentazione pilota dell'intervento. Il reclutamento avverrà presso i siti della comunità che servono gli immigrati cinesi a New York City. L'iscrizione per Aim 2 dovrebbe iniziare a marzo 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 40 anni di età
  • femmina
  • nato in Cina
  • leggere e parlare cantonese, mandarino o inglese

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immigrati cinesi
Gli immigrati cinesi di New York hanno ricevuto un'educazione narrativa sulla salute del seno
Comportamentale: Educazione narrativa alla salute del seno
Il programma di educazione sanitaria che utilizza messaggi narrativi per promuovere lo screening del cancro al seno nelle donne immigrate cinesi sarà consegnato in un formato di gruppo nella comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio superiore all'80% nel questionario di fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: immediatamente dopo la presentazione (presentazione circa 1 ora)
Sondaggio post-programma per accedere all'accettabilità del programma di educazione narrativa adattata. Fondo scala da 0% a 100%, con una percentuale più alta che indica una maggiore accettabilità. Un valore limite arbitrario pari all'80% di accettazione determinerà l'accettabilità degli interventi per lo studio.
immediatamente dopo la presentazione (presentazione circa 1 ora)
Numero di partecipanti impegnati nel programma
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti che si sono presentati alle organizzazioni con sede nella comunità cinese e vorrebbero partecipare al programma per valutare il tasso di coinvolgimento dei partecipanti
Linea di base
Percentuale di organizzazioni comunitarie disposte a ospitare il programma
Lasso di tempo: 7 mesi
Percentuale di organizzazioni cinesi con sede nella comunità disposte a ospitare il programma per valutarne la fattibilità. Per valutare la fattibilità è stato utilizzato il tasso di coinvolgimento delle organizzazioni con sede nella comunità cinese
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza del cancro al seno
Lasso di tempo: basale e 6 mesi dopo l'intervento
Sondaggio pre e post programma per accedere al cambiamento nella conoscenza del cancro al seno. Ogni risposta corretta contava come 1 punto, ogni risposta errata come 0 e le domande saltate come 0. La scala intera da 0 a 6, con un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza.
basale e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizio 9 mesi e fine 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori il cui utilizzo proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente ("intermediario istruito") individuato a tale scopo. Per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi i dati saranno disponibili nel data warehouse del nostro Ateneo ma senza il supporto degli investigatori oltre ai metadati depositati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mammografia di screening

Prove cliniche su Educazione narrativa alla salute del seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi