- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05089292
Øget brystkræftscreening hos kinesiske immigranter
Det langsigtede mål med denne forskning er at øge antallet af screeningsrater for brystkræft hos kinesiske immigranter i NYC. Forskerne planlægger at nå dette mål ved at udvikle og teste et kulturelt og sprogligt tilpasset vidneprojektprogram for kinesiske immigranter. For at informere om interventionsudviklingen vil undersøgelsesholdet identificere barrierer og facilitatorer for brystkræftscreening hos kinesiske immigranter gennem individuelle kvalitative interviews.
I alt 156 deltagere vil blive rekrutteret under hele undersøgelsen.
I Mål 1, som startede i juli 2021, blev 60 kvinder rekrutteret til dybdegående interviews for at vurdere deres viden om brystkræft, oplevede barrierer og fordele/risici ved at gennemføre mammografi, opfattet modtagelighed for brystkræft, fatalisme, screeningsintention, akkulturation, sprogpræference og sundhedskundskaber.
I mål 2 vil 96 kvinder blive rekrutteret til at deltage i pilottesten af interventionen. Rekruttering vil finde sted på lokaliteter, der betjener kinesiske immigranter i New York City. Tilmelding til Mål 2 forventes at starte i marts 2022.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 40 år
- kvinde
- født i Kina
- læse og tale kantonesisk, mandarin eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiske immigranter
Kinesiske immigranter fra NYC forsynes med narrativ brystsundhedsundervisning
|
Sundhedsuddannelsesprogram, der bruger fortællende budskaber til at fremme brystkræftscreening hos kinesiske indvandrerkvinder, vil blive leveret i et gruppeformat i samfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der scorede over 80 % i spørgeskemaet for gennemførlighed og accept
Tidsramme: umiddelbart efter præsentationen (præsentation ca. 1 time)
|
Undersøgelse efter programmet for at få adgang til accept af tilpasset narrativ uddannelsesprogram.
Fuldskala fra 0 % til 100 %, med en højere procentdel, der indikerer større accept.
En vilkårlig cutoff-værdi på 80 % accept vil bestemme interventionernes acceptabilitet for undersøgelsen.
|
umiddelbart efter præsentationen (præsentation ca. 1 time)
|
|
Antal deltagere, der var engageret i programmet
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af deltagere, der mødte op til de kinesiske samfundsbaserede organisationer og gerne vil deltage i programmet for at vurdere deltagernes engagement
|
Baseline
|
|
Procentdel af samfundsorganisationer, der er villige til at være vært for programmet
Tidsramme: 7 måneder
|
Procentdel af kinesiske samfundsbaserede organisationer, der var villige til at være vært for programmet for at vurdere gennemførligheden.
Engagementgraden for kinesisk-samfundsbaserede organisationer blev brugt til at få adgang til gennemførlighed
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brystkræftviden
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
|
Undersøgelse før og efter programmet for at få adgang til ændringer i viden om brystkræft.
Hvert korrekt svar tæller som 1 point, hver forkert som 0 og sprunget over spørgsmål som 0. Fuld skala fra 0-6, med en højere score indikerer mere viden.
|
baseline og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af mammografi
-
University of North Carolina, Chapel HillTrukket tilbageMammogram planlagtForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetMammogram planlagtSingapore
-
Micrima, Ltd.AfsluttetMammogram planlagtDet Forenede Kongerige
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS...Aktiv, ikke rekrutterendeScreening af tarmkræftDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetScreening for livmoderhalskræftEl Salvador
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
Kliniske forsøg med Narrativ brystsundhedsuddannelse
-
University of HoustonUkendtAlkohol; Brug, problem | Brug af marihuana
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina