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Erhöhung der Brustkrebsvorsorge bei chinesischen Einwanderern

6. Juni 2024 aktualisiert von: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die Brustkrebsvorsorgeraten bei chinesischen Einwanderern aus NYC zu erhöhen. Die Forscher planen, dieses Ziel zu erreichen, indem sie ein kulturell und sprachlich angepasstes Witness Project-Programm für chinesische Einwanderer entwickeln und testen. Um die Interventionsentwicklung zu informieren, wird das Studienteam durch individuelle qualitative Interviews Barrieren und Erleichterungen für die Brustkrebsvorsorge bei chinesischen Einwanderern identifizieren.

Während der gesamten Studie werden insgesamt 156 Teilnehmer rekrutiert.

In Ziel 1, das im Juli 2021 begann, wurden 60 Frauen für Tiefeninterviews rekrutiert, um ihr Wissen über Brustkrebs, wahrgenommene Barrieren und Vorteile/Risiken für den Abschluss einer Mammographie, wahrgenommene Anfälligkeit für Brustkrebs, Fatalismus, Screening-Intention, Akkulturation und Sprachpräferenz zu bewerten , und Gesundheitskompetenz.

Im Rahmen von Ziel 2 werden 96 Frauen rekrutiert, um an der Pilotstudie der Intervention teilzunehmen. Die Rekrutierung findet an Gemeinschaftsstandorten statt, die chinesischen Einwanderern in New York City dienen. Die Anmeldung für Aim 2 wird voraussichtlich im März 2022 beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 40 Jahre alt
  • weiblich
  • in China geboren
  • Lesen und sprechen Sie Kantonesisch, Mandarin oder Englisch

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chinesische Einwanderer
Chinesische Immigranten aus New York erhalten eine narrative Brustgesundheitserziehung
Verhalten: Narrative Brustgesundheitsaufklärung
Das Gesundheitserziehungsprogramm, das narrative Botschaften verwendet, um die Brustkrebsvorsorge bei chinesischen Einwandererfrauen zu fördern, wird in einem Gruppenformat in der Gemeinde durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die im Fragebogen zur Machbarkeit und Akzeptanz über 80 % erreicht haben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Präsentation (Präsentation ca. 1 Stunde)
Umfrage nach dem Programm, um die Akzeptanz eines angepassten narrativen Bildungsprogramms zu ermitteln. Volle Skala von 0 % bis 100 %, wobei ein höherer Prozentsatz eine größere Akzeptanz anzeigt. Ein willkürlicher Grenzwert von 80 % Akzeptanz bestimmt die Akzeptanz der Interventionen für die Studie.
unmittelbar nach der Präsentation (Präsentation ca. 1 Stunde)
Anzahl der Teilnehmer, die am Programm beteiligt waren
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Teilnehmer, die zu den in der chinesischen Gemeinschaft ansässigen Organisationen erschienen sind und am Programm teilnehmen möchten, um die Engagementrate der Teilnehmer zu bewerten
Grundlinie
Prozentsatz der Gemeinschaftsorganisationen, die bereit sind, das Programm durchzuführen
Zeitfenster: 7 Monate
Prozentsatz der in der chinesischen Gemeinschaft ansässigen Organisationen, die bereit waren, das Programm auszurichten, um die Machbarkeit zu bewerten. Zur Ermittlung der Machbarkeit wurde die Beteiligungsrate von in der chinesischen Gemeinschaft ansässigen Organisationen herangezogen
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Wissen über Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Umfrage vor und nach dem Programm, um Erkenntnisse über Veränderungen im Brustkrebswissen zu gewinnen. Jede richtige Antwort wird als 1 Punkt gewertet, jede falsche als 0 und übersprungene Fragen als 0. Die volle Skala von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl bedeutet, dass mehr Wissen vorhanden ist.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss („gelehrter Vermittler“) genehmigt wurde. Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse unserer Universität verfügbar sein, jedoch ohne Unterstützung der Ermittler mit Ausnahme der hinterlegten Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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