Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců

15. prosince 2022 aktualizováno: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zvýšit míru screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců z New Yorku. Výzkumníci plánují dosáhnout tohoto cíle vývojem a testováním kulturně a jazykově přizpůsobeného programu Witness Project pro čínské přistěhovalce. Pro informování o vývoji intervence bude studijní tým prostřednictvím individuálních kvalitativních rozhovorů identifikovat překážky a facilitátory screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců.

Během celé studie bude přijato celkem 156 účastníků.

V cíli 1, který začal v červenci 2021, bylo 60 žen přijato k hloubkovým pohovorům, aby se posoudily jejich znalosti o rakovině prsu, vnímané překážky a přínosy/rizika pro absolvování mamografie, vnímaná náchylnost k rakovině prsu, fatalismus, záměr screeningu, akulturace, jazykové preference. a zdravotní gramotnost.

V cíli 2 bude přijato 96 žen k účasti na pilotním testování intervence. Nábor bude probíhat na komunitních místech, která slouží čínským přistěhovalcům v New Yorku. Předpokládá se, že registrace do cíle 2 bude zahájena v březnu 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 40 let věku
  • ženský
  • narozený v Číně
  • číst a mluvit kantonsky, mandarínsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čínští přistěhovalci
Čínským přistěhovalcům z New Yorku byla poskytnuta narativní výchova ke zdraví prsou
Program zdravotní výchovy využívající narativní zprávy k podpoře screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalkyň bude poskytován ve skupinovém formátu v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení screeningového mamografu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Vlastní hlášení o dokončení screeningového mamografu (Ano/Ne)
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový mamografický záměr
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Otázka: Jaká je pravděpodobnost, že podstoupíte screeningové mamografické vyšetření v příštích 6 měsících? (Velmi pravděpodobné, Spíše pravděpodobné, Nejsem si jistý, Spíše nepravděpodobné, Vůbec nepravděpodobné)
6 měsíců po intervenci
Změna v dotazníku proveditelnosti a přijatelnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
Průzkum před a po ukončení programu pro přístup k proveditelnosti a přijatelnosti adaptovaného narativního vzdělávacího programu. Plná stupnice od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel. Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků. Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening mamograf

Klinické studie na Narativní výchova ke zdraví prsou

3
Předplatit