- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05089292
Zvýšení screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zvýšit míru screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců z New Yorku. Výzkumníci plánují dosáhnout tohoto cíle vývojem a testováním kulturně a jazykově přizpůsobeného programu Witness Project pro čínské přistěhovalce. Pro informování o vývoji intervence bude studijní tým prostřednictvím individuálních kvalitativních rozhovorů identifikovat překážky a facilitátory screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců.
Během celé studie bude přijato celkem 156 účastníků.
V cíli 1, který začal v červenci 2021, bylo 60 žen přijato k hloubkovým pohovorům, aby se posoudily jejich znalosti o rakovině prsu, vnímané překážky a přínosy/rizika pro absolvování mamografie, vnímaná náchylnost k rakovině prsu, fatalismus, záměr screeningu, akulturace, jazykové preference. a zdravotní gramotnost.
V cíli 2 bude přijato 96 žen k účasti na pilotním testování intervence. Nábor bude probíhat na komunitních místech, která slouží čínským přistěhovalcům v New Yorku. Předpokládá se, že registrace do cíle 2 bude zahájena v březnu 2022.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 40 let věku
- ženský
- narozený v Číně
- číst a mluvit kantonsky, mandarínsky nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Čínští přistěhovalci
Čínským přistěhovalcům z New Yorku byla poskytnuta narativní výchova ke zdraví prsou
|
Program zdravotní výchovy využívající narativní zprávy k podpoře screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalkyň bude poskytován ve skupinovém formátu v komunitě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení screeningového mamografu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Vlastní hlášení o dokončení screeningového mamografu (Ano/Ne)
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Screeningový mamografický záměr
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Otázka: Jaká je pravděpodobnost, že podstoupíte screeningové mamografické vyšetření v příštích 6 měsících?
(Velmi pravděpodobné, Spíše pravděpodobné, Nejsem si jistý, Spíše nepravděpodobné, Vůbec nepravděpodobné)
|
6 měsíců po intervenci
|
Změna v dotazníku proveditelnosti a přijatelnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Průzkum před a po ukončení programu pro přístup k proveditelnosti a přijatelnosti adaptovaného narativního vzdělávacího programu.
Plná stupnice od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening mamograf
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityAktivní, ne nábor
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCDokončeno
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome Research Institute (NHGRI) a další spolupracovníciDokončenoNovorozenecký screening
-
University of California, San FranciscoUkončenoZdravotní screeningSpojené státy
Klinické studie na Narativní výchova ke zdraví prsou
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy