Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců

6. června 2024 aktualizováno: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zvýšit míru screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců z New Yorku. Výzkumníci plánují dosáhnout tohoto cíle vývojem a testováním kulturně a jazykově přizpůsobeného programu Witness Project pro čínské přistěhovalce. Pro informování o vývoji intervence bude studijní tým prostřednictvím individuálních kvalitativních rozhovorů identifikovat překážky a facilitátory screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalců.

Během celé studie bude přijato celkem 156 účastníků.

V cíli 1, který začal v červenci 2021, bylo 60 žen přijato k hloubkovým pohovorům, aby se posoudily jejich znalosti o rakovině prsu, vnímané překážky a přínosy/rizika pro absolvování mamografie, vnímaná náchylnost k rakovině prsu, fatalismus, záměr screeningu, akulturace, jazykové preference. a zdravotní gramotnost.

V cíli 2 bude přijato 96 žen k účasti na pilotním testování intervence. Nábor bude probíhat na komunitních místech, která slouží čínským přistěhovalcům v New Yorku. Předpokládá se, že registrace do cíle 2 bude zahájena v březnu 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 40 let věku
  • ženský
  • narozený v Číně
  • číst a mluvit kantonsky, mandarínsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čínští přistěhovalci
Čínským přistěhovalcům z New Yorku byla poskytnuta narativní výchova ke zdraví prsou
Behaviorální: Narativní výchova ke zdraví prsou
Program zdravotní výchovy využívající narativní zprávy k podpoře screeningu rakoviny prsu u čínských přistěhovalkyň bude poskytován ve skupinovém formátu v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli více než 80 % v dotazníku proveditelnosti a přijatelnosti
Časové okno: ihned po prezentaci (prezentace cca 1 hodina)
Průzkum po ukončení programu pro přístup k přijatelnosti adaptovaného narativního vzdělávacího programu. V plném rozsahu od 0 % do 100 %, přičemž vyšší procento znamená větší přijatelnost. Libovolná mezní hodnota 80% přijatelnosti určí přijatelnost intervencí pro studii.
ihned po prezentaci (prezentace cca 1 hodina)
Počet účastníků, kteří byli zapojeni do programu
Časové okno: Základní linie
Procento účastníků, kteří se objevili v organizacích sídlících v čínské komunitě a chtěli by se zúčastnit programu, aby posoudili míru zapojení účastníků
Základní linie
Procento komunitních organizací ochotných hostit program
Časové okno: 7 měsíců
Procento organizací se sídlem v čínské komunitě, které byly ochotny hostit program za účelem posouzení proveditelnosti. Pro přístup k proveditelnosti byla použita míra zapojení organizací z čínské komunity
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o rakovině prsu
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po intervenci
Průzkum před a po ukončení programu pro přístup ke změně znalostí o rakovině prsu. Každá správná odpověď se počítá jako 1 bod, každá nesprávná jako 0 a vynechané otázky jako 0. Celá stupnice od 0 do 6, s vyšším skóre znamená více znalostí.
výchozí a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 9 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel. Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků. Návrhy lze podávat do 36 měsíců od zveřejnění článku. Po 36 měsících budou data dostupná v datovém skladu naší univerzity, ale bez jiné podpory výzkumných pracovníků než uložených metadat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening mamograf

Klinické studie na Narativní výchova ke zdraví prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit