- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05089292
Aumento de las pruebas de detección del cáncer de mama en inmigrantes chinas
El objetivo a largo plazo de esta investigación es aumentar las tasas de detección del cáncer de mama en inmigrantes chinas de la ciudad de Nueva York. Los investigadores planean lograr este objetivo desarrollando y probando un programa Witness Project adaptado cultural y lingüísticamente para inmigrantes chinos. Para informar el desarrollo de la intervención, el equipo de estudio identificará las barreras y los facilitadores para la detección del cáncer de mama en inmigrantes chinas a través de entrevistas cualitativas individuales.
Se reclutará un total de 156 participantes durante todo el estudio.
En el Objetivo 1, que comenzó en julio de 2021, se reclutaron 60 mujeres para entrevistas en profundidad para evaluar su conocimiento sobre el cáncer de mama, las barreras percibidas y los beneficios/riesgos para completar la mamografía, la susceptibilidad percibida al cáncer de mama, el fatalismo, la intención de detección, la aculturación, la preferencia de idioma y alfabetización en salud.
En el Objetivo 2, 96 mujeres serán reclutadas para participar en la prueba piloto de la intervención. El reclutamiento se llevará a cabo en sitios comunitarios que atienden a inmigrantes chinos en la ciudad de Nueva York. Se prevé que la inscripción para el Objetivo 2 comience en marzo de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 40 años de edad
- mujer
- nacido en china
- leer y hablar cantonés, mandarín o inglés
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmigrantes chinos
Inmigrantes chinos de la ciudad de Nueva York recibieron educación narrativa sobre la salud de los senos
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El programa de educación para la salud que utiliza mensajes narrativos para promover la detección del cáncer de mama en mujeres inmigrantes chinas se impartirá en un formato de grupo en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que obtuvieron una puntuación superior al 80 % en el cuestionario de viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la presentación (la presentación dura aproximadamente 1 hora)
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Encuesta posterior al programa para acceder a la aceptabilidad del programa de educación narrativa adaptada.
Escala completa de 0% a 100%, donde un porcentaje más alto indica una mayor aceptabilidad.
Un valor de corte arbitrario del 80% de aceptación determinará la aceptabilidad de las intervenciones para el estudio.
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inmediatamente después de la presentación (la presentación dura aproximadamente 1 hora)
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Número de participantes que participaron en el programa
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de participantes que se presentaron a las organizaciones comunitarias chinas y les gustaría participar en el programa para evaluar la tasa de participación de los participantes.
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Base
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Porcentaje de organizaciones comunitarias dispuestas a albergar el programa
Periodo de tiempo: 7 meses
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Porcentaje de organizaciones comunitarias chinas que estuvieron dispuestas a albergar el programa para evaluar la viabilidad.
La tasa de participación de las organizaciones comunitarias chinas se utilizó para determinar la viabilidad.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la intervención
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Encuesta previa y posterior al programa para acceder al cambio en el conocimiento sobre el cáncer de mama.
Cada respuesta correcta contó como 1 punto, cada respuesta incorrecta como 0 y las preguntas omitidas como 0. Escala completa de 0 a 6, una puntuación más alta indica más conocimiento.
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línea de base y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-20-01174
- R21CA249261 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .