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Aumento de las pruebas de detección del cáncer de mama en inmigrantes chinas

6 de junio de 2024 actualizado por: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

El objetivo a largo plazo de esta investigación es aumentar las tasas de detección del cáncer de mama en inmigrantes chinas de la ciudad de Nueva York. Los investigadores planean lograr este objetivo desarrollando y probando un programa Witness Project adaptado cultural y lingüísticamente para inmigrantes chinos. Para informar el desarrollo de la intervención, el equipo de estudio identificará las barreras y los facilitadores para la detección del cáncer de mama en inmigrantes chinas a través de entrevistas cualitativas individuales.

Se reclutará un total de 156 participantes durante todo el estudio.

En el Objetivo 1, que comenzó en julio de 2021, se reclutaron 60 mujeres para entrevistas en profundidad para evaluar su conocimiento sobre el cáncer de mama, las barreras percibidas y los beneficios/riesgos para completar la mamografía, la susceptibilidad percibida al cáncer de mama, el fatalismo, la intención de detección, la aculturación, la preferencia de idioma y alfabetización en salud.

En el Objetivo 2, 96 mujeres serán reclutadas para participar en la prueba piloto de la intervención. El reclutamiento se llevará a cabo en sitios comunitarios que atienden a inmigrantes chinos en la ciudad de Nueva York. Se prevé que la inscripción para el Objetivo 2 comience en marzo de 2022.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 40 años de edad
  • mujer
  • nacido en china
  • leer y hablar cantonés, mandarín o inglés

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmigrantes chinos
Inmigrantes chinos de la ciudad de Nueva York recibieron educación narrativa sobre la salud de los senos
El programa de educación para la salud que utiliza mensajes narrativos para promover la detección del cáncer de mama en mujeres inmigrantes chinas se impartirá en un formato de grupo en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que obtuvieron una puntuación superior al 80 % en el cuestionario de viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la presentación (la presentación dura aproximadamente 1 hora)
Encuesta posterior al programa para acceder a la aceptabilidad del programa de educación narrativa adaptada. Escala completa de 0% a 100%, donde un porcentaje más alto indica una mayor aceptabilidad. Un valor de corte arbitrario del 80% de aceptación determinará la aceptabilidad de las intervenciones para el estudio.
inmediatamente después de la presentación (la presentación dura aproximadamente 1 hora)
Número de participantes que participaron en el programa
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de participantes que se presentaron a las organizaciones comunitarias chinas y les gustaría participar en el programa para evaluar la tasa de participación de los participantes.
Base
Porcentaje de organizaciones comunitarias dispuestas a albergar el programa
Periodo de tiempo: 7 meses
Porcentaje de organizaciones comunitarias chinas que estuvieron dispuestas a albergar el programa para evaluar la viabilidad. La tasa de participación de las organizaciones comunitarias chinas se utilizó para determinar la viabilidad.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento sobre el cáncer de mama
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la intervención
Encuesta previa y posterior al programa para acceder al cambio en el conocimiento sobre el cáncer de mama. Cada respuesta correcta contó como 1 punto, cada respuesta incorrecta como 0 y las preguntas omitidas como 0. Escala completa de 0 a 6, una puntuación más alta indica más conocimiento.
línea de base y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lina Jandorf, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-20-01174
  • R21CA249261 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ('intermediario informado') identificado para este propósito. Para metanálisis de datos de participantes individuales. Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo. Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra Universidad, pero sin más apoyo del investigador que los metadatos depositados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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