Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potentiaalinen rekisteri lasten soluterapiapotilaista, joilla on riski saada endoteelin toimintahäiriö, sinusoiditukosoireyhtymä ja/tai monielinhäiriöoireyhtymä (MODS).

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämä on tuleva kansainvälinen monikeskusrekisteri- ja biovarastotutkimus lapsista ja nuorista/nuorista aikuisista (AYA), joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT), jolla arvioidaan endoteliopatioiden vaikutusta HCT-ympäristössä merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen:

  • Arvioida niiden lapsipotilaiden osuutta, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT), joille kehittyy endoteliopatioita (SOS, TMA, DAH ja IPS) ja/tai MODS 100 päivän sisällä tällaisista hoidoista.
  • Arvioida niiden lapsipotilaiden osuutta, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT), joilla esiintyy verenkierron angiogeenisten, verisuonten läpäisevyyden ja tulehdustekijöiden epänormaalia tasoa 100 päivän kuluessa HCT-CT:n jälkeen endoteliopatioiden yhteydessä.

Toissijainen/tutkimustavoitteet:

  • Selvittää endoteliopatioiden vaikutus HCT-ympäristössä kokonaiseloonjäämiseen.
  • Arvioida endoteliopatioihin (SOS, TMA, DAH ja IPS) kohdistettujen spesifisten ennaltaehkäisy- ja hoitostrategioiden tehokkuutta HCT:n jälkeisillä lapsilla kokonaiseloonjäämisen suhteen.
  • Arvioida, vaikuttaako altistuminen immunoterapioille (CAR-T-, PD-1-estäjät, bispesifiset T-solujen sitoutuja- (BiTE) -vasta-aineet ja vasta-ainelääkekonjugaatit) ennen HCT:tä HCT:n jälkeisiin tuloksiin (endoteliopatiat ja MODS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) 0–26-vuotiaat, joille tehdään HSCT.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) 0–26-vuotiaat, joille tehdään HSCT.
  • Autologisen ja allogeenisen HSCT:n vastaanottajat.
  • Mikä tahansa valmistava hoito-ohjelma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei suostu osallistumaan.
  • Potilaat, joille määrätyin väliajoin otetut 5 ml:n verinäyte(t) aiheuttaisivat enemmän kuin minimaalisen riskin laitoksen ohjeiden ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, eivät ole kelvollisia biovarastopankkiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biovarastotutkimus lapsille ja nuorille/nuorille aikuisille (AYA)
hematopoieettisten solujen siirto (HCT) arvioidakseen endoteliopatioiden vaikutusta HCT-ympäristössä merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajana.
Muut: Biorepository -kokeilu
osallistumalla tähän käsivarreen perifeerinen verinäytteet otetaan 8 määrättynä ajanhetkenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osuus lapsipotilaista, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto (HCT), joille kehittyy endoteliopatioita (SOS, TMA, DAH ja IPS) ja/tai MODS 100 päivän sisällä tällaisista hoidoista.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osuus lapsipotilaista, joille tehdään (HCT) ja joilla esiintyy verenkierron angiogeenisten tekijöiden epänormaalia tasoa 100 päivän sisällä HCT-CT:n jälkeen endoteliopatioiden yhteydessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osuus lapsipotilaista, joille tehdään (HCT) ja joilla esiintyy poikkeavia verisuonten läpäisevyyttä 100 päivän sisällä HCT-CT:n jälkeen endoteliopatioiden yhteydessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osuus lapsipotilaista, joille tehdään (HCT) ja joilla esiintyy poikkeavia tulehduksellisia tekijöitä 100 päivän kuluessa HCT-CT:n jälkeen endoteliopatioiden yhteydessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kris Mahadeo, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00112697
  • NCI-2021-11324 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa