Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Velocity Nenäinsufflaatio (Hi-VNI) Käyttö ylähengitystiekirurgiassa

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Natasha Mirza
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Hi-VNI:n (High Velocity Nasal Insufflation) teho ylempien hengitysteiden leikkauksessa anestesiologin ja kirurgin näkökulmasta sekä kuvata ihanteellinen potilas ja ihanteellinen patologia sekä sopivat kliiniset skenaariot tämän hapetuksen yhteydessä. tekniikka tulee valita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpään ja laryngotrakeaalisten toimenpiteiden haastavimpia näkökohtia ovat altistumisen vaikeus ja hengitysteiden hallinta. Nämä toimenpiteet edellyttävät mikrolaryngeaalisten instrumenttien käyttöä jäykän laryngoskoopin pienen luumenin läpi, ja niitä on usein vaikea suorittaa, kun tavallinen endotrakeaalinen putki on paikallaan. Vastaavasti henkitorven endoskooppista arviointia suoritettaessa pääsy tilaan ja henkitorven koko 360 asteen näkymä on erittäin tärkeä.

Näiden haasteiden voittamiseksi on ajan mittaan kehittynyt useita hapen toimitustekniikoita. Niitä ovat pienen endotrakeaaliputken käyttö, suihkuhengityksen käyttö ja ajoittainen apnea sekä endotrakeaaliputken ajoittainen poisto. Yllämainittuihin hengitysteiden hallintamenetelmiin liittyy luontaisia ​​hengitystievaurion riskejä, niihin voi liittyä lyhyitä hypoksia- tai hyperkarbiajaksoja, ja ne voivat joskus johtaa heikoihin hengitysteiden hallintaan sekä kirurgille että anestesiologille, kun viestintä ja hengitysteiden hallintasuunnitelman tuntemus on selkeä. toimenpiteen aikana ovat optimaalisia. Tästä syystä etsitään jatkuvasti hyväksyttäviä ratkaisuja näiden riskien minimoimiseksi ylähengitysteiden leikkauksen aikana.

Yksi uusista kehittyneistä hapetustekniikoista, joka tunnetaan myös nimellä Hi-VNI (High Velocity Nasal Insufflation), mahdollistaa kostutetun hapen toimituksen erikoistuneen korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta jopa 40 l/min nopeuksilla. Tätä ei-invasiivista korkean virtauksen hengitystukijärjestelmää käytetään tällä hetkellä hengitysvajauksen hoidossa sekä aikuisilla että lapsipotilailla. Tämä tekniikka tarjoaa jatkuvan hapetuksen johtuen hengitysteiden vastuksen vähenemisestä, hengitysteiden paineen muodostumisesta happirikkaalla kaasulla ja aktiivisella kaasunvaihdolla, mikä johtaa anatomisen kuolleen tilan huuhtoutumiseen ja hapen toimittamiseen keuhkoihin. Tätä hapetustekniikkaa voidaan käyttää sekä spontaanisti hengittävillä potilailla että apneisissa olosuhteissa, samalla kun se tarjoaa esteettömän kirurgisen näkymän äänikieleen, välikielekkeen ja henkitorven ollessa täysin käytettävissä instrumentointia varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Hi-VNI:n teho ylempien hengitysteiden leikkauksessa, dokumentoida tämän tekniikan edut ja haitat hengitystiekirurgin ja anestesiologin näkökulmasta sekä antaa lisätietoja optimaalisesta potilaasta ja hengitysteistä. patologia sekä sopivat kliiniset skenaariot, kun Hi-VNI-laitetta voidaan käyttää hapetukseen ylähengitysteiden leikkauksen aikana. Tutkijat olettavat, että asianmukaisissa kliinisissä tilanteissa Hi-VNI voi helpottaa hengitysteiden hallintaa, lyhentää tapauksen kestoa ja tarjota erinomaiset toimintaolosuhteet, mukaan lukien tilaa instrumenteille ylemmän ruoansulatuskanavan toimenpiteiden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen ylähengitysteiden leikkaukseen Pennsylvanian yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla olevat sairaudet, joissa lyhyitä hypoksemia- tai hyperkarbiajaksoja ei siedä hyvin
  • Sepelvaltimotauti
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta, jossa EF < 40 % tai implantoitu ICD
  • Keuhkoverenpainetauti tai keuhkofibroosi
  • Aiempi kohonnut kallonsisäinen paine
  • Kallonpohjan tai kallonsisäisen leikkauksen historia
  • Vaikea nenän tukos
  • Erittäin matala tai erittäin korkea BMI (BMI <16 tai >40)
  • Suuri aspiraatioriski
  • Toimitettu TAI kiireelliseen tai kiireelliseen ylähengitysteiden leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hi-VNI ensisijaisena tai lisähapetustekniikkana
Hi-VNI:tä käytetään ensisijaisena tai lisähapetustekniikkana ylähengitysteiden leikkauksen aikana
Hi-VNI:tä käytetään endotrakeaalisen intubaation tai suihkuhengityksen sijasta tai yhdessä niiden kanssa hapen antamiseksi potilaille ylähengitystieleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen tapauksen valmistumisaste käyttämällä HVNI:tä vaihtoehtoiseen hapetusmuotoon siirtymisen kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 1 päivä

Jokaisessa tapauksessa arvioidaan kyky suorittaa kirurginen toimenpide käyttämällä vain Hi-VNI-laitetta hapetukseen.

Potilaat hapetettiin Hi-VNI:llä virtausnopeudella 40 l/min ja FiO2:lla 100 %. Potilaat, joiden spO2 < 93 tai TcCO2 > 65 toimenpiteen aikana, muutettiin vaihtoehtoiseen hapetusmenetelmään, mukaan lukien maskiventilaatio ja endotrakeaalinen intubaatio.

Ensisijainen tulosmitta on kirurgisen tapauksen valmistumisaste joko muuttamalla vaihtoehtoisiin hapetusmenetelmiin tai ilman sitä.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Natasha Mirza, MD, Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 834412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa