VLCD:n ja bariatrisen kirurgian vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (BARIATRICMRI)

Tutkimustoimenpiteitä EI ole, tässä tutkimuksessa tarkkaillaan potilaan vastetta kliinisiin interventioihin. Alla kuvataan tutkijan havainnointimenetelmiä.

Seulonta:

Osallistujia, jotka Bariatric Surgical Tier 4 MDT -tiimi on listannut leikkaukseen, lähestyy yksi tärkeimmistä hoitotiimistä, joka voi myös olla tutkimusryhmän jäsen ERAS-istunnon (Enhanced Recovery After Surgery) aikana noin 6 kuukautta ennen leikkausta. Jos osallistujat haluavat osallistua tutkimukseen, heidän kykynsä ja halukkuutensa magneettikuvaukseen tutkitaan, jotta vältetään potilaan ajanhukkaa ja tarpeeton tietojen tallennus. Jos kelpoisuus on kelvollinen ja suostumus annetaan, tutkimusryhmä säilyttää heidän tiedot, jotta he voivat ottaa yhteyttä tutkijoiden yliopiston Nottinghamin (UoN) tutkimusyksikköön Royal Derbyn sairaalassa.

Tutkimuksessa on 2 päähaaraa, jotka koostuvat kahdesta haarasta, RYGB:tä saavat potilaat (ryhmä 1) ja potilaat, joille tehdään SG (ryhmä 2). Näissä ryhmissä on A- ja B-kategorian osallistujia.

Luokka A – Ensisijainen tutkimus – Osallistujat, joita käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tutkimiseen.

Kategoria B – Kartteleva alatutkimus – Osallistujia käytetään ensisijaisen tuloksen tutkimiseen, mutta myös sydänmittausten pilottitietona.

Kaikissa A-luokan istunnoissa Osallistujia pyydetään osallistumaan istuntoon Sir Peter Mansfield Imaging Centerissä (SPMIC) UoN:n pääkampuksella.

Osallistujat saavat jokaisen istunnon aikana MRI- ja MRS-skannauksen, verikokeen ja nestemäisen seka-ateriatestin. Seka-ateriatesti ei ole osa rutiinihoitoa, vaan tässä tutkimuksessa sen avulla tutkitaan osallistujien vastetta ateriaan jokaisen kliinisen toimenpiteen jälkeen (VLCD ja kirurgia). Koulutettu henkilökunnan jäsen ottaa verinäytteitä ja siirtää ne Royal Derbyn sairaalaan testattavaksi, jotta saadaan glukoosia, greliiniä, C-peptidiä, glukagonia ja kokonaista ja ehjää glukagonin kaltaista peptidiä 1 (GLP-1).

B-luokan osallistujia pyydetään osallistumaan SPMIC:n istuntoihin. Ja vastaanottaa vain MRI- ja MRS-skannauksia.

Istunto 1:

Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä potilaaseen 2 viikkoa ennen VLCD-hoidon aloittamista varmistaakseen, että osallistujat ovat edelleen kiinnostuneita osallistumisesta, varaamaan ensimmäisen tutkimusistunnon ja vastaamaan kaikkiin osallistujien kysymyksiin.

Jakso 2:

3–1 päivä ennen VLCD:n alkamista.

Luokka A:

Tämän istunnon MRI-protokolla rinnan, vatsan ja luustolihasten (reiden) fysiologisissa skannauksissa ja MRS:ssä on protonispektroskopia, joka suoritetaan maksassa. Osallistujat ovat skannerissa enintään 1 tunnin ajan.

Luokka B:

Protoni- ja fosfori-MR-spektroskopian (MRS) suunnittelussa käytetään MRI:tä käyttäviä sydämen perusmittauksia. Osallistujille tarjotaan tauko sen jälkeen, kun he ovat olleet skannerissa 1 tunnin ajan, maksimiaika skannerissa 2 tuntia.

Jakso 3:

3–1 päivä ennen osallistujien bariatrista kirurgiaa.

Luokka A:

Tämän istunnon MRI-protokolla on fysiologiset skannaukset rintakehän, vatsan ja luustolihaksen (reiden) osalta, ja MRS on protonispektroskopia ja 31P (fosfori) -spektroskopia, joka suoritetaan maksalle. Perus. Osallistujille tarjotaan tauko sen jälkeen, kun he ovat olleet skannerissa 1 tunnin ajan, maksimiaika skannerissa 2 tuntia.

Luokka B:

Protoni- ja fosfori-MR-spektroskopian (MRS) suunnittelussa käytetään MRI:tä käyttäviä sydämen perusmittauksia. Osallistujille tarjotaan tauko, kun he ovat olleet skannerissa 1 tunnin ajan, maksimiaika skannerissa 2 tuntia

Leikkaus:

Roux-en-Y mahalaukun ohitus (RYGB): Noudattaa tavallista kliinistä käytäntöä. Sleeve Gastrectomy (SG): Noudattaa tavallista kliinistä käytäntöä.

Jakso 4:

6 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Luokka A:

Tämän istunnon MRI-protokolla on rintakehän, vatsan ja luustolihaksen (reiden) fysiologiset skannaukset, ja MRS on protonispektroskopia ja 31P (fosfori) -spektroskopia, joka suoritetaan maksalle. Osallistujille tarjotaan tauko sen jälkeen, kun he ovat olleet skannerissa 1 tunnin ajan, maksimiaika skannerissa 2 tuntia.

Luokka B:

Protoni-MR-spektroskopian (MRS) suunnittelussa käytetään MRI:tä käyttäviä sydämen perusmittauksia. Osallistujat ovat skannerissa enintään 1 tunnin ajan.

Jakso 5:

16 viikkoa bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Luokka A:

Tämän istunnon MRI-protokolla on rintakehän, vatsan ja luustolihasten (reiden) fysiologiset skannaukset ja MRS on maksan protonispektroskopia. Osallistujat ovat skannerissa enintään 1 tunnin ajan.

Luokka B:

Protoni-MR-spektroskopian (MRS) suunnittelussa käytetään MRI:tä käyttäviä sydämen perusmittauksia. Osallistujat ovat skannerissa enintään 1 tunnin ajan.