A VLCD és a bariatric sebészet hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (BARIATRICMRI)

NINCS kutatási beavatkozás, ez a vizsgálat a páciens klinikai beavatkozásokra adott válaszát figyeli. Az alábbiakban a vizsgáló megfigyelési módszereit ismertetjük.

Szűrés:

Azokat a résztvevőket, akiket a Bariatric sebészeti Tier 4 MDT csapata műtétre jelölt, megkeresi az egyik fő gondozási csoport, aki szintén a kutatócsoport tagja lehet az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) során, körülbelül 6 hónappal a műtét előtt. Ha a résztvevők részt kívánnak venni a vizsgálatban, akkor megvizsgálják, hogy mennyire képesek és hajlandóak-e MRI-vizsgálatot végezni, hogy elkerüljék a betegek időveszteségét és a szükségtelen adattárolást. Ha jogosult és beleegyezik, adataikat a kutatócsoport megőrzi, hogy felvegyék velük a kapcsolatot, hogy részt vegyenek a Nottinghami Egyetem (UoN) kutatói részlegében a Royal Derby Kórházban.

A vizsgálatnak 2 fő ága van, 2 karból, RYGB-n átesett betegekből (1. csoport) és SG-n átesett betegekből (2. csoport). Ezekben a csoportokban vannak A és B kategóriás résztvevők.

A kategória – Elsődleges vizsgálat – A résztvevők, akiket az elsődleges és másodlagos eredmények vizsgálatára használnak fel.

B kategória – Feltáró altanulmány – A résztvevőket felhasználják az elsődleges eredmény vizsgálatára, de kísérleti adathalmazként is használják a kardiális mérésekhez.

Minden A kategóriás ülésen A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a Sir Peter Mansfield Képalkotó Központban (SPMIC) az UoN fő campusán.

A résztvevők minden ülésen kapnak egy MRI- és MRS-vizsgálatot, egy vérvizsgálatot és egy folyékony vegyes étkezési tesztet. A vegyes étkezési teszt nem része a rutin gondozásnak, ebben a vizsgálatban a résztvevők étkezésre adott válaszának változását kell megvizsgálni minden klinikai beavatkozás után (VLCD és sebészet). A vérmintákat a személyzet képzett tagja veszi, és a Royal Derby Kórházba szállítja vizsgálatra, ennek célja a glükóz, a ghrelin, a C-peptid, a glukagon és a teljes és ép glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) kinyerése.

A B kategória résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt az SPMIC ülésein. És csak MRI- és MRS-vizsgálatokat kap.

1. munkamenet:

A kutatócsoport egyik tagja 2 héttel a VLCD megkezdése előtt felveszi a kapcsolatot a pácienssel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a résztvevők továbbra is érdeklődnek a részvétel iránt, jelentkezzen az első vizsgálati ülésre, és válaszoljon a résztvevők esetleges kérdéseire.

2. munkamenet:

3 és 1 nappal a VLCD kezdete előtt.

A kategória:

A mellkas, a has és a vázizom (comb) fiziológiai vizsgálatainak és az MRS-nek az MRI protokollja a májon végzett protonspektroszkópia. A résztvevők legfeljebb 1 óráig tartózkodhatnak a szkennerben.

B kategória:

A proton- és foszfor-MR-spektroszkópia (MRS) tervezése során az MRI-vel végzett alapvető szívméréseket használják fel. A résztvevők szünetet kapnak, miután 1 órát vannak a szkennerben, és a szkennerben legfeljebb 2 órát töltenek.

3. munkamenet:

3 és 1 nappal a Résztvevők Bariatric Surgery előtt.

A kategória:

Ennek az ülésnek az MRI protokollja a mellkas, a has és a vázizom (comb) fiziológiai vizsgálata, az MRS pedig protonspektroszkópia és egy 31P (foszfor) spektroszkópia a májon. Alapvető. A résztvevők szünetet kapnak, miután 1 órát vannak a szkennerben, és a szkennerben legfeljebb 2 órát töltenek.

B kategória:

A proton- és foszfor-MR-spektroszkópia (MRS) tervezése során az MRI-vel végzett alapvető szívméréseket használják fel. A résztvevők szünetet kapnak, miután 1 órát vannak a szkennerben, de a szkennerben legfeljebb 2 órát töltenek

Sebészet:

Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB): a szokásos klinikai gyakorlatot követi. Sleeve Gastrectomia (SG): A szokásos klinikai gyakorlatot követi.

4. munkamenet:

6 héttel a Bariatric Sebészet után.

A kategória:

Ennek az ülésnek az MRI protokollja a mellkas, a has és a vázizom (comb) fiziológiai vizsgálata, az MRS pedig protonspektroszkópia és egy 31P (foszfor) spektroszkópia a májon. A résztvevők szünetet kapnak, miután 1 órát vannak a szkennerben, és a szkennerben legfeljebb 2 órát töltenek.

B kategória:

A proton MR-spektroszkópia (MRS) tervezése során az MRI-vel végzett alapvető szívméréseket használják fel. A résztvevők legfeljebb 1 óráig tartózkodhatnak a szkennerben.

5. munkamenet:

16 héttel a Bariatric Sebészet után.

A kategória:

Ennek az ülésnek az MRI protokollja a mellkas, a has és a vázizom (comb) fiziológiai vizsgálata, az MRS pedig a máj protonspektroszkópiája. A résztvevők legfeljebb 1 óráig tartózkodhatnak a szkennerben.

B kategória:

A proton MR-spektroszkópia (MRS) tervezése során az MRI-vel végzett alapvető szívméréseket használják fel. A résztvevők legfeljebb 1 óráig tartózkodhatnak a szkennerben.