Auswirkungen von VLCD und bariatrischer Chirurgie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (BARIATRICMRI)

Es gibt KEINE Forschungsinterventionen. In dieser Studie wird die Reaktion eines Patienten auf klinische Interventionen beobachtet. Im Folgenden werden die Beobachtungsmethoden der Forscher beschrieben.

Vorführung:

Teilnehmer, die vom Tier-4-MDT-Team der bariatrischen Chirurgie für eine Operation aufgeführt sind, werden von einem der Hauptpflegeteams angesprochen, das möglicherweise auch Mitglied des Forschungsteams während der ERAS-Sitzung (Enhanced Recovery After Surgery) etwa 6 Monate vor der Operation ist. Wenn die Teilnehmer an der Studie teilnehmen möchten, werden sie auf ihre Fähigkeit und Bereitschaft überprüft, sich einer MRT zu unterziehen, um eine Zeitverschwendung des Patienten und eine unnötige Datenspeicherung zu verhindern. Wenn die Berechtigung vorliegt und die Einwilligung erteilt wird, werden ihre Daten vom Forschungsteam gespeichert, um für weitere Termine zur Teilnahme an der Forschungseinheit der University of Nottingham (UoN) des Royal Derby Hospital kontaktiert zu werden.

Es gibt zwei Hauptarme der Studie, bestehend aus 2 Armen, Patienten, die sich einer RYGB unterziehen (Gruppe 1) und Patienten, die sich einer SG unterziehen (Gruppe 2). Innerhalb dieser Gruppen gibt es Teilnehmer der Kategorien A und B.

Kategorie A – Primärstudie – Teilnehmer, die zur Untersuchung der primären und sekundären Ergebnisse herangezogen werden.

Kategorie B – Explorative Teilstudie – Die Teilnehmer werden zur Untersuchung des primären Ergebnisses, aber auch als Pilotdatensatz für Herzmessungen eingesetzt.

Bei allen Sitzungen der Kategorie A werden die Teilnehmer gebeten, an einer Sitzung im Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) auf dem Hauptcampus der UoN teilzunehmen.

Die Teilnehmer erhalten bei jeder Sitzung einen MRT- und MRS-Scan, einen Bluttest und einen Test auf flüssige gemischte Mahlzeiten. Der Test mit gemischten Mahlzeiten gehört nicht zur Routineversorgung. In dieser Studie soll er verwendet werden, um die Veränderung der Reaktion der Teilnehmer auf eine Mahlzeit nach jedem klinischen Eingriff (VLCD und Operation) zu untersuchen. Von einem geschulten Mitarbeiter werden Blutproben entnommen und zum Testen ins Royal Derby Hospital gebracht, um Glukose, Ghrelin, C-Peptid, Glucagon und das gesamte und intakte Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) zu gewinnen.

Teilnehmer der Kategorie B werden gebeten, an Sitzungen im SPMIC teilzunehmen. Und erhält nur MRT- und MRS-Scans.

Session 1:

Ein Mitglied des Forschungsteams wird sich 2 Wochen vor Beginn der VLCD an den Patienten wenden, um zu bestätigen, dass die Teilnehmer weiterhin an einer Teilnahme interessiert sind, sich für die erste Studiensitzung anmelden und etwaige Fragen der Teilnehmer beantworten.

Sitzung 2:

Zwischen 3 und 1 Tag vor Beginn des VLCD.

Kategorie A:

Das MRT-Protokoll für diese Sitzung umfasst physiologische Scans der Brust, des Bauches und der Skelettmuskulatur (Oberschenkel) sowie die MRS-Protonenspektroskopie an der Leber. Die Teilnehmer bleiben nicht länger als 1 Stunde im Scanner.

Kategorie B:

Grundlegende Herzmessungen mittels MRT werden bei der Planung der Protonen- und Phosphor-MR-Spektroskopie (MRS) verwendet. Den Teilnehmern wird eine Pause angeboten, nachdem sie 1 Stunde im Scanner verbracht haben, wobei die maximale Verweildauer im Scanner 2 Stunden beträgt.

Sitzung 3:

Zwischen 3 und 1 Tag vor der bariatrischen Operation der Teilnehmer.

Kategorie A:

Das MRT-Protokoll für diese Sitzung besteht aus physiologischen Scans der Brust, des Bauches und der Skelettmuskulatur (Oberschenkel), und MRS besteht aus Protonenspektroskopie und einer 31P-Spektroskopie (Phosphor) an der Leber. Basic. Den Teilnehmern wird eine Pause angeboten, nachdem sie 1 Stunde im Scanner verbracht haben, wobei die maximale Verweildauer im Scanner 2 Stunden beträgt.

Kategorie B:

Grundlegende Herzmessungen mittels MRT werden bei der Planung der Protonen- und Phosphor-MR-Spektroskopie (MRS) verwendet. Den Teilnehmern wird eine Pause angeboten, nachdem sie 1 Stunde im Scanner verbracht haben, wobei die maximale Verweildauer im Scanner 2 Stunden beträgt

Operation:

Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB): Entspricht der klinischen Standardpraxis. Hülsengastrektomie (SG): Folgt der klinischen Standardpraxis.

Sitzung 4:

6 Wochen nach der bariatrischen Operation.

Kategorie A:

Das MRT-Protokoll für diese Sitzung besteht aus physiologischen Scans der Brust, des Bauches und der Skelettmuskulatur (Oberschenkel), und MRS besteht aus Protonenspektroskopie und einer 31P-Spektroskopie (Phosphor) an der Leber. Den Teilnehmern wird eine Pause angeboten, nachdem sie 1 Stunde im Scanner verbracht haben, wobei die maximale Verweildauer im Scanner 2 Stunden beträgt.

Kategorie B:

Grundlegende Herzmessungen mittels MRT werden bei der Planung der Protonen-MR-Spektroskopie (MRS) verwendet. Die Teilnehmer bleiben nicht länger als 1 Stunde im Scanner.

Sitzung 5:

16 Wochen nach der bariatrischen Operation.

Kategorie A:

Das MRT-Protokoll für diese Sitzung besteht aus physiologischen Scans der Brust, des Bauches und der Skelettmuskulatur (Oberschenkel) und MRS ist Protonenspektroskopie der Leber. Die Teilnehmer bleiben nicht länger als 1 Stunde im Scanner.

Kategorie B:

Grundlegende Herzmessungen mittels MRT werden bei der Planung der Protonen-MR-Spektroskopie (MRS) verwendet. Die Teilnehmer bleiben nicht länger als 1 Stunde im Scanner.