Wpływ VLCD i chirurgii bariatrycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2 (BARIATRICMRI)

Nie ma żadnych interwencji badawczych, w tym badaniu obserwuje się reakcję pacjenta na interwencje kliniczne. Poniżej opisano metody obserwacji badaczy.

Ekranizacja:

Do uczestników zapisanych na operację przez zespół chirurgii bariatrycznej poziomu 4 MDT skontaktuje się jeden z głównych zespołów opieki, który może być również członkiem zespołu badawczego podczas sesji ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) około 6 miesięcy przed operacją. Jeśli uczestnicy chcą wziąć udział w badaniu, zostaną następnie przebadani pod kątem zdolności i chęci poddania się rezonansowi magnetycznemu, aby zapobiec marnowaniu czasu pacjentów i niepotrzebnemu przechowywaniu danych. Jeśli kwalifikują się i wyrażą zgodę, ich dane będą przechowywane przez zespół badawczy, z którym można się skontaktować w celu dalszego umówienia się na wizytę w jednostce badawczej badaczy University of Nottingham (UoN) z siedzibą w Royal Derby Hospital.

Istnieją 2 główne ramiona badania, które składają się z 2 ramion, pacjentów poddawanych RYGB (grupa 1) i pacjentów poddawanych SG (grupa 2). W ramach tych grup znajdują się uczestnicy kategorii A i B.

Kategoria A — badanie podstawowe — uczestnicy, którzy zostaną wykorzystani do zbadania głównych i drugorzędnych wyników.

Kategoria B — Eksploracyjne badanie częściowe — Uczestnicy zostaną wykorzystani do zbadania głównego wyniku, ale także jako pilotażowy zestaw danych do pomiarów kardiologicznych.

Na wszystkich sesjach kategorii A Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sesji w Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) na głównym kampusie UoN.

Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają skany MRI i MRS, badanie krwi oraz płynną mieszankę posiłków. Test posiłku mieszanego nie jest poza rutynową opieką, w tym badaniu zostanie wykorzystany do zbadania zmiany reakcji uczestników na posiłek po każdej interwencji klinicznej (VLCD i Chirurgia). Próbki krwi zostaną pobrane przez przeszkolonego członka personelu i przesłane do Royal Derby Hospital w celu zbadania w celu uzyskania glukozy, greliny, peptydu C, glukagonu oraz całkowitego i nienaruszonego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).

Uczestnicy kategorii B zostaną zaproszeni na sesje w SPMIC. I będzie otrzymywać tylko skany MRI i MRS.

Sesja 1:

Członek zespołu badawczego skontaktuje się z pacjentem 2 tygodnie przed rozpoczęciem VLCD, aby potwierdzić, że uczestnicy nadal są zainteresowani udziałem, zarezerwować pierwszą sesję badania i odpowiedzieć na wszelkie pytania uczestników.

Sesja 2:

Od 3 do 1 dnia przed rozpoczęciem VLCD.

Kategoria A:

Protokół MRI dla tej sesji skanów fizjologicznych klatki piersiowej, brzucha i mięśni szkieletowych (uda) oraz MRS to spektroskopia protonowa wykonywana na wątrobie. Uczestnicy będą przebywać w skanerze nie dłużej niż 1 godzinę.

Kategoria B.:

Podstawowe pomiary serca z wykorzystaniem MRI zostaną wykorzystane w planowaniu spektroskopii rezonansu magnetycznego protonów i fosforu (MRS). Uczestnikom zostanie zaoferowana przerwa po 1 godzinie przebywania w skanerze, przy czym maksymalny czas przebywania w skanerze to 2 godziny.

Sesja 3:

Od 3 do 1 dnia przed zabiegiem chirurgii bariatrycznej Uczestnika.

Kategoria A:

Protokół MRI dla tej sesji to skany fizjologiczne klatki piersiowej, brzucha i mięśni szkieletowych (uda), a MRS to spektroskopia protonów i spektroskopia 31P (fosforu) przeprowadzana na wątrobie. Podstawowy. Uczestnikom zostanie zaoferowana przerwa po 1 godzinie przebywania w skanerze, przy czym maksymalny czas przebywania w skanerze to 2 godziny.

Kategoria B.:

Podstawowe pomiary serca z wykorzystaniem MRI zostaną wykorzystane w planowaniu spektroskopii rezonansu magnetycznego protonów i fosforu (MRS). Uczestnikom zostanie zaoferowana przerwa po 1 godzinie przebywania w skanerze, przy czym maksymalny czas w skanerze to 2 godziny

Chirurgia:

Bypass żołądka Roux-en-Y (RYGB): Zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Rękawowa resekcja żołądka (SG): Zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Sesja 4:

6 tygodni po operacji bariatrycznej.

Kategoria A:

Protokół MRI dla tej sesji to skany fizjologiczne klatki piersiowej, brzucha i mięśni szkieletowych (uda), a MRS to spektroskopia protonowa i spektroskopia 31P (fosforowa) przeprowadzana na wątrobie. Uczestnikom zostanie zaoferowana przerwa po 1 godzinie przebywania w skanerze, przy czym maksymalny czas przebywania w skanerze to 2 godziny.

Kategoria B.:

Podstawowe pomiary serca z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego zostaną wykorzystane w planowaniu protonowej spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). Uczestnicy będą przebywać w skanerze nie dłużej niż 1 godzinę.

Sesja 5:

16 tygodni po operacji bariatrycznej.

Kategoria A:

Protokół MRI dla tej sesji to skany fizjologiczne klatki piersiowej, brzucha i mięśni szkieletowych (uda), a MRS to spektroskopia protonowa wątroby. Uczestnicy będą przebywać w skanerze nie dłużej niż 1 godzinę.

Kategoria B.:

Podstawowe pomiary serca z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego zostaną wykorzystane w planowaniu protonowej spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). Uczestnicy będą przebywać w skanerze nie dłużej niż 1 godzinę.