Effetti della VLCD e della chirurgia bariatrica nei pazienti con diabete di tipo 2 (BARIATRICMRI)

NON ci sono interventi di ricerca, questo studio sta osservando la risposta di un paziente agli interventi clinici. Quanto segue descrive i metodi di osservazione degli investigatori.

Selezione:

I partecipanti che sono elencati per un intervento chirurgico dal team MDT chirurgico bariatrico di livello 4 saranno contattati da uno dei principali team di assistenza che potrebbe anche essere un membro del team di ricerca durante la sessione ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) circa 6 mesi prima dell'intervento. Se i partecipanti desiderano prendere parte allo studio, verranno quindi sottoposti a screening per la capacità e la volontà di sottoporsi a risonanza magnetica al fine di prevenire qualsiasi perdita di tempo del paziente e impedire l'archiviazione non necessaria dei dati. Se idoneo e viene fornito il consenso, i loro dettagli saranno conservati dal gruppo di ricerca per essere contattato per un ulteriore appuntamento per frequentare l'unità di ricerca dell'Università di Nottingham (UoN) con sede presso il Royal Derby Hospital.

Ci sono 2 bracci principali nello studio, composto da 2 bracci, pazienti sottoposti a RYGB (gruppo 1) e pazienti sottoposti a SG (gruppo 2) All'interno di questi gruppi ci sono partecipanti di categoria A e B.

Categoria A - Studio primario - Partecipanti che verranno utilizzati per indagare sugli esiti primari e secondari.

Categoria B - Sottostudio esplorativo - I partecipanti saranno utilizzati per studiare l'esito primario ma anche come set pilota di dati per le misure cardiache.

A tutte le sessioni di categoria A Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una sessione presso il Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) nel campus principale dell'UoN.

I partecipanti riceveranno una scansione MRI e MRS, un esame del sangue e un test del pasto misto liquido ad ogni sessione. Il test del pasto misto non fa parte delle cure di routine, in questo studio deve essere utilizzato per esaminare il cambiamento nella risposta dei partecipanti a un pasto dopo ogni intervento clinico (VLCD e Chirurgia). I campioni di sangue verranno prelevati da un membro del personale addestrato e trasferiti al Royal Derby Hospital per il test, questo per ottenere glucosio, grelina, peptide C, glucagone e peptide-1 simile al glucagone totale e intatto (GLP-1).

I partecipanti della categoria B saranno invitati a partecipare alle sessioni presso lo SPMIC. E riceverà solo scansioni MRI e MRS.

Sessione 1:

Un membro del gruppo di ricerca contatterà il paziente 2 settimane prima dell'inizio del suo VLCD per confermare che i partecipanti sono ancora interessati a partecipare, prenotare la prima sessione di studio e rispondere a qualsiasi domanda i partecipanti possano avere.

Sessione 2:

Tra 3 e 1 giorno prima dell'inizio del VLCD.

Categoria A:

Il protocollo MRI per questa sessione di scansioni fisiologiche del torace, dell'addome e del muscolo scheletrico (coscia) e MRS è la spettroscopia protonica eseguita sul fegato. I partecipanti rimarranno nello scanner per non più di 1 ora.

Categoria B:

Le misure cardiache di base che utilizzano la risonanza magnetica saranno utilizzate nella pianificazione della spettroscopia RM di protoni e fosforo (MRS). Ai partecipanti verrà offerta una pausa dopo essere stati nello scanner per 1 ora con un tempo massimo nello scanner di 2 ore.

Sessione 3:

Tra 3 e 1 giorno prima della chirurgia bariatrica dei partecipanti.

Categoria A:

Il protocollo MRI per questa sessione è scansioni fisiologiche per il torace, l'addome e il muscolo scheletrico (coscia) e MRS è la spettroscopia protonica e una spettroscopia 31P (fosforo) eseguita sul fegato. Di base. Ai partecipanti verrà offerta una pausa dopo essere stati nello scanner per 1 ora con un tempo massimo nello scanner di 2 ore.

Categoria B:

Le misure cardiache di base che utilizzano la risonanza magnetica saranno utilizzate nella pianificazione della spettroscopia RM di protoni e fosforo (MRS). Ai partecipanti verrà offerta una pausa dopo essere stati nello scanner per 1 ora con un tempo massimo nello scanner di 2 ore

Chirurgia:

Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB): segue la pratica clinica standard. Sleeve Gastrectomy (SG): segue la pratica clinica standard.

Sessione 4:

6 settimane dopo la chirurgia bariatrica.

Categoria A:

Il protocollo MRI per questa sessione è la scansione fisiologica del torace, dell'addome e del muscolo scheletrico (coscia) e MRS è la spettroscopia protonica e una spettroscopia 31P (fosforo) eseguita sul fegato. Ai partecipanti verrà offerta una pausa dopo essere stati nello scanner per 1 ora con un tempo massimo nello scanner di 2 ore.

Categoria B:

Le misure cardiache di base che utilizzano la risonanza magnetica saranno utilizzate nella pianificazione della spettroscopia RM protonica (MRS). I partecipanti rimarranno nello scanner per non più di 1 ora.

Sessione 5:

16 settimane dopo la chirurgia bariatrica.

Categoria A:

Il protocollo MRI per questa sessione è la scansione fisiologica del torace, dell'addome e del muscolo scheletrico (coscia) e MRS è la spettroscopia protonica sul fegato. I partecipanti rimarranno nello scanner per non più di 1 ora.

Categoria B:

Le misure cardiache di base che utilizzano la risonanza magnetica saranno utilizzate nella pianificazione della spettroscopia RM protonica (MRS). I partecipanti rimarranno nello scanner per non più di 1 ora.