Effets du VLCD et de la chirurgie bariatrique chez les patients atteints de diabète de type 2 (BARIATRICMRI)

Il n'y a AUCUNE intervention de recherche, cette étude observe la réponse d'un patient aux interventions cliniques. Ce qui suit décrit les méthodes d'observation des enquêteurs.

Dépistage:

Les participants qui sont répertoriés pour la chirurgie par l'équipe MDT de chirurgie bariatrique de niveau 4 seront approchés par l'un des principaux membres de l'équipe de soins qui peut également être un membre de l'équipe de recherche pendant la session ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) environ 6 mois avant la chirurgie. Si les participants souhaitent participer à l'étude, ils seront ensuite examinés pour leur capacité et leur volonté de subir une IRM afin d'éviter toute perte de temps pour les patients et d'éviter le stockage inutile de données. Si l'éligibilité et le consentement sont fournis, leurs coordonnées seront conservées par l'équipe de recherche à contacter pour un rendez-vous ultérieur pour assister à l'unité de recherche des enquêteurs de l'Université de Nottingham (UoN) basée au Royal Derby Hospital.

Il y a 2 bras principaux à l'étude, se compose de 2 bras, les patients subissant RYGB (groupe 1) et les patients subissant SG (groupe 2) Dans ces groupes, il y a des participants de catégorie A et B.

Catégorie A - Étude primaire - Participants qui seront utilisés pour étudier les résultats primaires et secondaires.

Catégorie B - Sous-étude exploratoire - Les participants seront utilisés pour étudier le résultat principal, mais également comme ensemble pilote de données pour les mesures cardiaques.

À toutes les sessions de catégorie A, les participants seront invités à assister à une session au Centre d'imagerie Sir Peter Mansfield (SPMIC) sur le campus principal de l'UoN.

Les participants recevront une IRM et une analyse MRS, un test sanguin et un test de repas mélangés liquides à chaque session. Le test de repas mixte ne fait pas partie des soins de routine, dans cette étude, il sera utilisé pour examiner l'évolution de la réponse des participants à un repas après chaque intervention clinique (VLCD et Chirurgie). Des échantillons de sang seront prélevés par un membre du personnel qualifié et transférés à l'hôpital Royal Derby pour analyse, afin d'obtenir du glucose, de la ghréline, du peptide C, du glucagon et du peptide-1 de type glucagon total et intact (GLP-1).

Les participants de la catégorie B seront invités à assister à des sessions au SPMIC. Et ne recevra que les scans IRM et MRS.

Session 1:

Un membre de l'équipe de recherche contactera le patient 2 semaines avant le début de son VLCD afin de confirmer que les participants sont toujours intéressés à participer, de réserver la première session d'étude et de répondre à toutes les questions que les participants pourraient avoir.

Séance 2 :

Entre 3 et 1 jour avant le début du VLCD.

Catégorie A :

Le protocole IRM pour cette séance d'analyses de physiologie de la poitrine, de l'abdomen et du muscle squelettique (cuisse) et MRS est la spectroscopie de protons effectuée sur le foie. Les participants ne resteront pas plus d'une heure dans le scanner.

Catégorie B :

Les mesures cardiaques de base utilisant l'IRM seront utilisées dans la planification de la spectroscopie IRM des protons et du phosphore (MRS). Les participants se verront offrir une pause après avoir passé 1h dans le scanner avec un temps maximum dans le scanner de 2h.

Séance 3 :

Entre 3 et 1 jour avant la chirurgie bariatrique des participants.

Catégorie A :

Le protocole IRM pour cette session est des scans physiologiques pour la poitrine, l'abdomen et le muscle squelettique (cuisse) et la MRS est une spectroscopie protonique et une spectroscopie 31P (phosphore) effectuées sur le foie. Basique. Les participants se verront offrir une pause après avoir passé 1h dans le scanner avec un temps maximum dans le scanner de 2h.

Catégorie B :

Les mesures cardiaques de base utilisant l'IRM seront utilisées dans la planification de la spectroscopie IRM des protons et du phosphore (MRS). Les participants se verront offrir une pause après avoir été dans le scanner pendant 1h avec un temps maximum dans le scanner de 2h

Chirurgie:

Pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) : suit la pratique clinique standard. Sleeve Gastrectomie (SG): Suit la pratique clinique standard.

Séance 4 :

6 semaines après la chirurgie bariatrique.

Catégorie A :

Le protocole IRM pour cette session est des scans physiologiques de la poitrine, de l'abdomen et du muscle squelettique (cuisse) et MRS est une spectroscopie protonique et une spectroscopie 31P (phosphore) effectuées sur le foie. Les participants se verront offrir une pause après avoir passé 1h dans le scanner avec un temps maximum dans le scanner de 2h.

Catégorie B :

Les mesures cardiaques de base utilisant l'IRM seront utilisées dans la planification de la spectroscopie IRM du proton (SRM). Les participants ne resteront pas plus d'une heure dans le scanner.

Séance 5 :

16 semaines après la chirurgie bariatrique.

Catégorie A :

Le protocole d'IRM pour cette session est des scans physiologiques de la poitrine, de l'abdomen et du muscle squelettique (cuisse) et la MRS est une spectroscopie de protons sur le foie. Les participants ne resteront pas plus d'une heure dans le scanner.

Catégorie B :

Les mesures cardiaques de base utilisant l'IRM seront utilisées dans la planification de la spectroscopie IRM du proton (SRM). Les participants ne resteront pas plus d'une heure dans le scanner.