Effekter af VLCD og bariatrisk kirurgi hos patienter med type 2-diabetes (BARIATRICMRI)

Der er INGEN forskningsinterventioner, denne undersøgelse observerer en patients respons på kliniske interventioner. Nedenstående beskriver efterforskernes observationsmetoder.

Screening:

Deltagere, der er opført til operation af Bariatric Surgical Tier 4 MDT-teamet, vil blive kontaktet af et af hovedplejeteamet, som også kan være medlem af forskerholdet under ERAS-sessionen (Enhanced Recovery After Surgery) cirka 6 måneder før operationen. Hvis deltagerne ønsker at deltage i undersøgelsen, vil de herefter blive screenet for evne og vilje til at gennemgå MR for at forhindre spild af patientens tid og forhindre unødvendig datalagring. Hvis berettiget og samtykke er givet, vil deres oplysninger blive opbevaret af forskerholdet for at blive kontaktet for yderligere udnævnelse til at deltage i efterforskerne University of Nottingham (UoN) forskningsenhed baseret på Royal Derby Hospital.

Der er 2 hovedarme til undersøgelsen, der består af 2 arme, patienter der gennemgår RYGB (gruppe 1) og patienter der gennemgår SG (gruppe 2) Inden for disse grupper er der kategori A og B deltagere.

Kategori A - Primær undersøgelse - Deltagere, der vil blive brugt til at undersøge de primære og sekundære resultater.

Kategori B - Eksplorativ delundersøgelse - Deltagerne vil blive brugt til at undersøge det primære resultat, men også som et pilotsæt af data til hjertemålinger.

Ved alle kategori A-sessioner vil deltagerne blive bedt om at deltage i en session på Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) på UoN's hovedcampus.

Deltagerne vil modtage en MR- og MRS-scanning, en blodprøve og en flydende blandet måltid-test ved hver session. Testen for blandet måltid er ikke bortset fra rutinepleje, i denne undersøgelse skal den bruges til at undersøge ændringen i deltagernes respons på et måltid efter hver klinisk intervention (VLCD og kirurgi). Blodprøver vil blive taget af en uddannet medarbejder og overført til Royal Derby Hospital for testning, dette for at opnå Glucose, Ghrelin, C-peptid, glucagon og totalt og intakt glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1).

Deltagere i kategori B vil blive bedt om at deltage i sessioner på SPMIC. Og vil kun modtage MR- og MRS-scanninger.

Session 1:

Et medlem af forskerteamet vil kontakte patienten 2 uger før påbegyndelsen af ​​deres VLCD for at bekræfte, at deltagerne stadig er interesserede i at deltage, booke i den første undersøgelsessession og besvare eventuelle spørgsmål, deltagerne måtte have.

Session 2:

Mellem 3 og 1 dag før starten af ​​VLCD.

Kategori A:

MRI-protokollen for denne sessions fysiologiske scanninger af bryst-, mave- og skeletmuskler (lår) og MRS er protonspektroskopi udført på leveren. Deltagerne vil højst være i scanneren i 1 time.

Kategori B:

Grundlæggende hjertemålinger ved hjælp af MR vil blive brugt i planlægningen af ​​proton- og fosfor-MR-spektroskopi (MRS). Deltagerne vil blive tilbudt en pause efter at have været i scanneren i 1 time med en maksimal tid i scanneren på 2 timer.

Session 3:

Mellem 3 og 1 dag før deltagernes fedmekirurgi.

Kategori A:

MRI-protokollen for denne session er fysiologiske scanninger for bryst-, mave- og skeletmuskler (lår), og MRS er protonspektroskopi og en 31P (phosphor) spektroskopi udført på leveren. Grundlæggende. Deltagerne vil blive tilbudt en pause efter at have været i scanneren i 1 time med en maksimal tid i scanneren på 2 timer.

Kategori B:

Grundlæggende hjertemålinger ved hjælp af MR vil blive brugt i planlægningen af ​​proton- og fosfor-MR-spektroskopi (MRS). Deltagerne vil blive tilbudt en pause efter at have været i scanneren i 1 time med en maksimal tid i scanneren på 2 timer

Kirurgi:

Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB): Følger standard klinisk praksis. Sleeve Gastrectomy (SG): Følger standard klinisk praksis.

Session 4:

6 uger efter bariatrisk kirurgi.

Kategori A:

MR-protokollen for denne session er fysiologiske scanninger af bryst-, mave- og skeletmuskler (lår), og MRS er protonspektroskopi og en 31P (phosphor) spektroskopi udført på leveren. Deltagerne vil blive tilbudt en pause efter at have været i scanneren i 1 time med en maksimal tid i scanneren på 2 timer.

Kategori B:

Grundlæggende hjertemålinger ved hjælp af MR vil blive brugt i planlægningen af ​​proton MR-spektroskopi (MRS). Deltagerne vil højst være i scanneren i 1 time.

Session 5:

16 uger efter bariatrisk kirurgi.

Kategori A:

MR-protokollen for denne session er fysiologiske scanninger af bryst-, mave- og skeletmuskler (lår), og MRS er protonspektroskopi på leveren. Deltagerne vil højst være i scanneren i 1 time.

Kategori B:

Grundlæggende hjertemålinger ved hjælp af MR vil blive brugt i planlægningen af ​​proton MR-spektroskopi (MRS). Deltagerne vil højst være i scanneren i 1 time.