Effekter av VLCD och bariatrisk kirurgi hos patienter med typ 2-diabetes (BARIATRICMRI)

Det finns INGA forskningsinterventioner, denna studie observerar en patients svar på kliniska interventioner. Nedan beskrivs utredarnas observationsmetoder.

Undersökning:

Deltagare som är listade för operation av Bariatric Surgical Tier 4 MDT-teamet kommer att kontaktas av ett av huvudvårdsteamet som också kan vara medlem i forskarteamet under ERAS-sessionen (Enhanced Recovery After Surgery) cirka 6 månader före operationen. Om deltagarna vill delta i studien kommer de sedan att screenas för förmåga och vilja att genomgå MRT för att förhindra slöseri med patientens tid och förhindra onödig datalagring. Om berättigad och samtycke ges, kommer deras uppgifter att bevaras av forskargruppen för att kontaktas för ytterligare utnämning för att delta i utredarnas University of Nottingham (UoN) forskningsenhet baserad på Royal Derby Hospital.

Det finns 2 huvudarmar till studien, består av 2 armar, patienter som genomgår RYGB (grupp 1) och Patienter som genomgår SG (grupp 2) Inom dessa grupper finns kategori A och B deltagare.

Kategori A - Primärstudie - Deltagare som kommer att användas för att undersöka de primära och sekundära resultaten.

Kategori B - Explorativ delstudie - Deltagare kommer att användas för att undersöka det primära resultatet men också som en pilotuppsättning av data för hjärtåtgärder.

Vid alla kategori A-sessioner kommer deltagarna att uppmanas att delta i en session på Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) på UoN:s huvudcampus.

Deltagarna kommer att få en MRT- och MRS-skanning, ett blodprov och ett test för blandad måltid vid varje session. Testet med blandade måltider är inte bortsett från rutinvård, i denna studie ska det användas för att undersöka förändringen i deltagarnas svar på en måltid efter varje klinisk intervention (VLCD och kirurgi). Blodprov kommer att tas av en utbildad personal och överföras till Royal Derby Hospital för testning, detta för att erhålla Glukos, Ghrelin, C-peptid, glukagon och total och intakt glukagonliknande peptid-1 (GLP-1).

Deltagare i kategori B kommer att uppmanas att delta i sessioner på SPMIC. Och kommer bara att få MRT och MRS.

Session 1:

En medlem av forskargruppen kommer att kontakta patienten 2 veckor innan deras VLCD påbörjas för att bekräfta att deltagarna fortfarande är intresserade av att delta, boka in den första studiesessionen och svara på eventuella frågor som deltagarna kan ha.

Session 2:

Mellan 3 och 1 dag före början av VLCD.

Kategori A:

MRT-protokollet för denna session fysiologiska skanningar av bröst-, buk- och skelettmuskel (lår) och MRS är protonspektroskopi utförd på levern. Deltagarna kommer att vara i skannern i högst 1 timme.

Kategori B:

Grundläggande hjärtmätningar med MRT kommer att användas vid planering av proton- och fosfor-MR-spektroskopi (MRS). Deltagarna kommer att erbjudas en paus efter att ha varit i skannern i 1 timme med en maximal tid i skannern på 2 timmar.

Session 3:

Mellan 3 och 1 dag före deltagarnas Bariatric Surgery.

Kategori A:

MRT-protokollet för denna session är fysiologiska skanningar för bröst-, buk- och skelettmuskler (lår) och MRS är protonspektroskopi och en 31P (fosfor) spektroskopi utförd på levern. Grundläggande. Deltagarna kommer att erbjudas en paus efter att ha varit i skannern i 1 timme med en maximal tid i skannern på 2 timmar.

Kategori B:

Grundläggande hjärtmätningar med MRT kommer att användas vid planering av proton- och fosfor-MR-spektroskopi (MRS). Deltagarna kommer att erbjudas en paus efter att ha varit i skannern i 1 timme med en maximal tid i skannern på 2 timmar

Kirurgi:

Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB): Följer standard klinisk praxis. Sleeve Gastrectomy (SG): Följer standard klinisk praxis.

Session 4:

6 veckor efter Bariatric Surgery.

Kategori A:

MRT-protokollet för denna session är fysiologiska skanningar av bröst-, buk- och skelettmuskeln (låret) och MRS är protonspektroskopi och en 31P (fosfor) spektroskopi utförd på levern. Deltagarna kommer att erbjudas en paus efter att ha varit i skannern i 1 timme med en maximal tid i skannern på 2 timmar.

Kategori B:

Grundläggande hjärtmått med hjälp av MRT kommer att användas vid planering av proton MR-spektroskopi (MRS). Deltagarna kommer att vara i skannern i högst 1 timme.

Session 5:

16 veckor efter Bariatric Surgery.

Kategori A:

MRT-protokollet för denna session är fysiologiska skanningar av bröst-, buk- och skelettmuskler (lår) och MRS är protonspektroskopi på levern. Deltagarna kommer att vara i skannern i högst 1 timme.

Kategori B:

Grundläggande hjärtmått med hjälp av MRT kommer att användas vid planering av proton MR-spektroskopi (MRS). Deltagarna kommer att vara i skannern i högst 1 timme.