Effekter av VLCD og bariatrisk kirurgi hos pasienter med type 2-diabetes (BARIATRICMRI)

Det er INGEN forskningsintervensjoner, denne studien observerer en pasients respons på kliniske intervensjoner. Nedenfor beskriver etterforskernes observasjonsmetoder.

Screening:

Deltakere som er oppført for kirurgi av Bariatric Surgical Tier 4 MDT-teamet vil bli kontaktet av et av hovedpleieteamet som også kan være medlem av forskningsteamet under ERAS-sesjonen (Enhanced Recovery After Surgery) omtrent 6 måneder før operasjonen. Dersom deltakerne ønsker å delta i studien vil de deretter bli screenet for evne og vilje til å gjennomgå MR for å forhindre sløsing med pasientens tid og forhindre unødvendig datalagring. Hvis kvalifisert og samtykke er gitt, vil informasjonen deres oppbevares av forskerteamet for å bli kontaktet for videre avtale for å delta på etterforskerne University of Nottingham (UoN) forskningsenhet basert på Royal Derby Hospital.

Det er 2 hovedarmer til studien, består av 2 armer, pasienter som gjennomgår RYGB (gruppe 1) og Pasienter som gjennomgår SG (gruppe 2) Innenfor disse gruppene er det kategori A og B deltakere.

Kategori A - Primærstudie - Deltakere som skal brukes til å undersøke de primære og sekundære resultatene.

Kategori B - Utforskende delstudie - Deltakerne vil bli brukt til å undersøke det primære resultatet, men også som et pilotsett med data for hjertetiltak.

Ved alle kategori A-økter vil deltakerne bli bedt om å delta på en økt på Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) på UoN hovedcampus.

Deltakerne vil motta en MR- og MRS-skanning, en blodprøve og en væskeblandingstest ved hver økt. Testen for blandet måltid er ikke bortsett fra rutinemessig behandling, i denne studien skal den brukes til å undersøke endringen i deltakernes respons på et måltid etter hver klinisk intervensjon (VLCD og kirurgi). Blodprøver vil bli tatt av en opplært medarbeider og overført til Royal Derby Hospital for testing, dette for å oppnå Glukose, Ghrelin, C-peptid, glukagon og totalt og intakt glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1).

Deltakere i kategori B vil bli bedt om å delta på økter på SPMIC. Og vil kun motta MR- og MRS-skanninger.

Økt 1:

Et medlem av forskerteamet vil kontakte pasienten 2 uker før starten av VLCD for å bekrefte at deltakerne fortsatt er interessert i å delta, bestille i den første studieøkten og svare på eventuelle spørsmål deltakerne måtte ha.

Økt 2:

Mellom 3 og 1 dag før starten av VLCD.

Kategori A:

MR-protokollen for denne sesjonens fysiologiske skanninger av bryst-, mage- og skjelettmuskel (lår) og MRS er protonspektroskopi utført på leveren. Deltakerne skal ikke være i skanneren lenger enn 1 time.

Kategori B:

Grunnleggende hjertemål ved bruk av MR vil bli brukt i planlegging av proton- og fosfor-MR-spektroskopi (MRS). Deltakerne vil bli tilbudt en pause etter å ha vært i skanneren i 1 time med en maksimal tid i skanneren på 2 timer.

Økt 3:

Mellom 3 og 1 dag før deltakernes fedmekirurgi.

Kategori A:

MR-protokollen for denne økten er fysiologiske skanninger for bryst-, mage- og skjelettmuskel (lår) og MRS er protonspektroskopi og en 31P (fosfor) spektroskopi utført på leveren. Grunnleggende. Deltakerne vil bli tilbudt en pause etter å ha vært i skanneren i 1 time med en maksimal tid i skanneren på 2 timer.

Kategori B:

Grunnleggende hjertemål ved bruk av MR vil bli brukt i planlegging av proton- og fosfor-MR-spektroskopi (MRS). Deltakerne vil bli tilbudt en pause etter å ha vært i skanneren i 1 time med en maksimal tid i skanneren på 2 timer

Kirurgi:

Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB): Følger standard klinisk praksis. Sleeve Gastrectomy (SG): Følger standard klinisk praksis.

Økt 4:

6 uker etter bariatrisk kirurgi.

Kategori A:

MR-protokollen for denne økten er fysiologiske skanninger av bryst-, mage- og skjelettmuskel (lår) og MRS er protonspektroskopi og en 31P (fosfor) spektroskopi utført på leveren. Deltakerne vil bli tilbudt en pause etter å ha vært i skanneren i 1 time med en maksimal tid i skanneren på 2 timer.

Kategori B:

Grunnleggende hjertemål ved bruk av MR vil bli brukt i planlegging av proton MR-spektroskopi (MRS). Deltakerne skal ikke være i skanneren lenger enn 1 time.

Økt 5:

16 uker etter bariatrisk kirurgi.

Kategori A:

MR-protokollen for denne økten er fysiologiske skanninger av bryst-, mage- og skjelettmuskel (lår) og MRS er protonspektroskopi på leveren. Deltakerne skal ikke være i skanneren lenger enn 1 time.

Kategori B:

Grunnleggende hjertemål ved bruk av MR vil bli brukt i planlegging av proton MR-spektroskopi (MRS). Deltakerne skal ikke være i skanneren lenger enn 1 time.