Эффекты VLCD и бариатрической хирургии у пациентов с диабетом 2 типа (BARIATRICMRI)

Исследовательских вмешательств НЕТ, это исследование наблюдает за реакцией пациента на клинические вмешательства. Ниже описаны методы наблюдения исследователей.

Скрининг:

К участникам, внесенным в список хирургической бариатрической хирургической группы MDT уровня 4, будет подходить одна из основных медицинских бригад, которая также может быть членом исследовательской группы во время сеанса ERAS (улучшенное восстановление после операции) примерно за 6 месяцев до операции. Если участники желают принять участие в исследовании, они будут проверены на способность и готовность пройти МРТ, чтобы предотвратить трату времени пациентов и предотвратить ненужное хранение данных. Если они соответствуют требованиям и предоставлено согласие, их данные будут сохранены исследовательской группой, чтобы с ними можно было связаться для дальнейшего назначения для посещения исследовательского подразделения Ноттингемского университета (UoN), базирующегося в Королевской больнице Дерби.

В исследовании есть 2 основных группы, состоящих из 2 групп: пациентов, перенесших RYGB (группа 1) и пациентов, перенесших SG (группа 2). В этих группах есть участники категорий A и B.

Категория A — первичное исследование — участники, которые будут использоваться для изучения первичных и вторичных результатов.

Категория B — Исследовательское вспомогательное исследование. Участники будут использоваться для изучения первичного исхода, а также в качестве пилотного набора данных для кардиологических измерений.

На всех сеансах категории А Участникам будет предложено посетить сеанс в Центре визуализации сэра Питера Мэнсфилда (SPMIC) в главном кампусе UoN.

Участники получат МРТ и МРС-сканирование, анализ крови и тест на жидкую смешанную пищу на каждом сеансе. Тест смешанного питания не является частью рутинного лечения, в этом исследовании его следует использовать для изучения изменения реакции участников на прием пищи после каждого клинического вмешательства (VLCD и хирургического вмешательства). Образцы крови будут взяты обученным сотрудником и доставлены в Королевскую больницу Дерби для тестирования на глюкозу, грелин, С-пептид, глюкагон и общий и интактный глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1).

Участникам категории B будет предложено посетить сессии SPMIC. И будут получать только МРТ и МРС.

Сессия 1:

Член исследовательской группы свяжется с пациентом за 2 недели до начала их VLCD, чтобы подтвердить, что участники все еще заинтересованы в участии, записаться на первую исследовательскую сессию и ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у участников.

Сессия 2:

От 3 до 1 дня до начала VLCD.

Категория А:

Протокол МРТ для этого сеанса включает физиологическое сканирование грудной клетки, брюшной полости и скелетных мышц (бедро), а МРС представляет собой протонную спектроскопию, выполняемую на печени. Участники будут находиться в сканере не более 1 часа.

Категория Б:

Основные кардиологические измерения с использованием МРТ будут использоваться при планировании МР-спектроскопии протонов и фосфора (MRS). Участникам будет предложен перерыв после 1 часа пребывания в сканере с максимальным временем пребывания в сканере 2 часа.

Сессия 3:

От 3 до 1 дня до бариатрической операции участников.

Категория А:

Протокол МРТ для этого сеанса представляет собой физиологическое сканирование грудной клетки, брюшной полости и скелетных мышц (бедро), а МРС представляет собой протонную спектроскопию и 31P (фосфорную) спектроскопию, выполняемую на печени. Базовый. Участникам будет предложен перерыв после 1 часа пребывания в сканере с максимальным временем пребывания в сканере 2 часа.

Категория Б:

Основные кардиологические измерения с использованием МРТ будут использоваться при планировании МР-спектроскопии протонов и фосфора (MRS). Участникам будет предложен перерыв после пребывания в сканере в течение 1 часа с максимальным временем пребывания в сканере 2 часа.

Операция:

Обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB): выполняется в соответствии со стандартной клинической практикой. Рукавная гастрэктомия (SG): выполняется в соответствии со стандартной клинической практикой.

Сессия 4:

6 недель после бариатрической операции.

Категория А:

Протокол МРТ для этого сеанса представляет собой физиологическое сканирование грудной клетки, брюшной полости и скелетных мышц (бедро), а МРС представляет собой протонную спектроскопию и 31P (фосфорную) спектроскопию, выполняемую на печени. Участникам будет предложен перерыв после 1 часа пребывания в сканере с максимальным временем пребывания в сканере 2 часа.

Категория Б:

Основные кардиологические измерения с использованием МРТ будут использоваться при планировании протонной МР-спектроскопии (MRS). Участники будут находиться в сканере не более 1 часа.

Сессия 5:

16 недель после бариатрической операции.

Категория А:

Протокол МРТ для этого сеанса — физиологическое сканирование грудной клетки, брюшной полости и скелетных мышц (бедро), а МРС — протонная спектроскопия печени. Участники будут находиться в сканере не более 1 часа.

Категория Б:

Основные кардиологические измерения с использованием МРТ будут использоваться при планировании протонной МР-спектроскопии (MRS). Участники будут находиться в сканере не более 1 часа.