- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094115
Sotilashenkilöstön kestävyyden parantaminen ja valmiuden optimointi (R2OE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolustusministeriöllä on viimeisen vuosikymmenen aikana ollut myös merkittävä kiinnostus näyttöön perustuvien ohjelmien kehittämiseen ja arvioimiseen sotilashenkilöstön kestävyyden parantamiseksi, jotta voidaan optimoida operatiivista valmiutta ja ehkäistä sijoitukseen liittyviä psykologisia terveysongelmia (Peterson, Cigrang, & Isler, 2009). Terveyden ylläpitäminen, suorituskyvyn optimointi ja stressinsietokyvyn lisääminen ankarissa taisteluympäristöissä on suuri haaste. Terveyden, suorituskyvyn ja kestävyyden parantamiseen tähtäävän tutkimuksen tekeminen on yhtä haastavaa. Tämän seurauksena vain harvat tutkimukset ovat dokumentoineet näyttöön perustuvia toimenpiteitä suorituskyvyn ylläpitämiseksi tai parantamiseksi näin vaikeissa olosuhteissa. Siten verrattuna suuriin tieteellisiin ja kliinisiin edistysaskeleisiin tehtävien suorittamiseen liittyvien psyykkisten terveydellisten tilojen arvioinnissa ja hoidossa sotilashenkilöstössä, sotilashenkilöstön kestävyyden parantamisesta on tehty vain vähän tutkimusta. Suuri haaste näyttöön perustuvien sotilashenkilöstön kestävyyttä parantavien ohjelmien kehittämisessä ja arvioinnissa on tieteellisesti validien ja metodologisesti järkevien tutkimussuunnitelmien suunnittelu. Suurin osa tähän mennessä kehitetyistä kestävyyttä lisäävistä ohjelmista, kuten Comprehensive Soldier Fitness Program -ohjelmasta, ovat olleet todistetusti tietoisia ohjelmia, jotka toteutettiin yleisesti tavoilla, jotka estivät niiden tehokkuuden tiukan tieteellisen validoinnin (Steenkamp, Nash ja Litz, 2013). Tästä syystä prospektiivista tehokkuustutkimusta tarvitaan kipeästi arvioimaan mahdollisia lähestymistapoja sotilashenkilöstön kestävyyden parantamiseksi ja valmiuden optimoimiseksi.
Ihannetapauksessa sotilashenkilöstön kestävyyden parantamiskoulutus ei osoittaisi vain parannuksia omasta selvityksestään ja muihin siihen liittyviin rakenteisiin, vaan myös positiivinen sopeutuminen koulutuksen aiheuttaman merkittävän stressin tai vastoinkäymisten edessä (Britt, Sinclair & McFadden, 2013). Adler ja kollegat ovat tehneet sarjan tutkimuksia resilienssiharjoittelun tehokkuuden arvioimiseksi aktiivisessa palveluksessa olevissa sotilasväestössä (Adler et al., 2015; Adler et al., 2015; Cacioppo et al., 2015).
Erinomainen yhteenveto resilienssitieteestä valmistui osana Macedon et al.:n (2014) systemaattista katsausta resilienssin rakentamiseen käytettävistä interventioista aikuisten ei-kliinisissä näytteissä. Tämän katsauksen tiivistelmässä korostettiin, että toistaiseksi mikään tulevaisuustutkimus ei ole arvioinut kestävyyttä lisäävien koulutusten tehokkuutta ja tutkinut koulutuksen jälkeisten haitallisten tilanteiden todellista esiintymistä sen dokumentoimiseksi, että koulutus paransi positiivista sopeutumista merkittävien vastoinkäymisten edessä. Cochrane-raportti, jonka otsikko on Psychological Interventions for Resilience Enhancement in Adults (Helmreich et al., 2017), on parhaillaan tekemässä kattavaa katsausta tieteelliseen kirjallisuuteen psykologisista interventioista aikuisten vastustuskyvyn parantamiseksi. Tällä hetkellä julkaistu tämän Cochrane-tutkimuksen protokolla osoittaa, että hyväksymis- ja sitoutumisterapia on yksi lupaavimmista psykologisista lähestymistavoista aikuisten vastustuskyvyn parantamiseen. Tutkimusryhmä uskoo, että hyväksymis- ja sitoutumisterapialla on vahvin tieteellinen tuki mahdolliselle sopeuttamiselle käytettäväksi sotilaskoulutuksessa kestävyyden parantamiseksi ja valmiuden optimoimiseksi.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, joka lausutaan yhdeksi sanaksi ("toimi"), on nykyaikainen, näyttöön perustuva, kognitiivis-käyttäytymisperusteinen lähestymistapa toiminnan ja suorituskyvyn parantamiseen (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa yleisenä tavoitteena on auttaa yksilöitä tunnistamaan arvonsa ja tavoitteensa ja toimimaan johdonmukaisesti niiden kanssa ja linjaamaan toimintansa näiden arvojen kanssa, vaikka he kokisivat kipua tai epämukavuutta (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). . Hyväksymis- ja sitoutumisterapia perustuu vakiintuneeseen ihmisen kielen ja kognition teoriaan (Relational Frame Theory), joka kuvaa kuinka sisäiset kokemukset (esim. ajatukset, tunteet, fysiologiset tuntemukset ja halut) nähdään käyttäytymismuotoina, jotka voidaan ennustaa ja ennakoida. vaikutti. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa harjoittelijat harjoittelevat tunnistamaan nämä sisäiset tapahtumat sellaisina, mitä ne ovat (eli ohimeneviä ilmiöitä) mieluummin kuin pysyvinä kokemuksina. Harjoittelijat oppivat ottamaan asenteen, jolle on tunnusomaista näiden kokemusten aktiivinen hyväksyminen ja halu pysyä yhteydessä niiden kanssa sen sijaan, että kiinnittäisivät huomiota ja energiaa yrityksiin hallita, vähentää tai eliminoida negatiivisesti arvioituja sisäisiä kokemuksia. Esimerkkejä tällaisista negatiivisesti arvioiduista sisäisistä kokemuksista ovat fysiologiset tuntemukset, kuten kipu tai hapenpuutteeseen liittyvät tuntemukset, tunteet, kuten pelko, ja ajatukset, kuten "en kestä sitä" tai "se ei ole sen arvoista". Vaikeissa olosuhteissa on erittäin epätodennäköistä, ellei mahdotonta, että yritykset hallita, tukahduttaa tai eliminoida tällaisia kokemuksia onnistuvat. Siten käyttäytymisasenne, jolle on tunnusomaista aktiivinen hyväksyntä ja halukkuus, on mukautuvampi, koska se lisää henkilökohtaisten resurssien saatavuutta oman käyttäytymisensä tahdollisen ohjauksen optimointiin. Tätä tahdonvoimaista ohjausta voidaan sitten soveltaa optimaalisesti tavoitteen saavuttamiseen. Hyväksyvän, halukkaan asenteen ottaminen lisää viime kädessä suurempaa psykologista joustavuutta, joka on hyväksymis- ja sitoutumisterapian ensisijainen kohde tai mekanismi. Kuten huippuyleisurheilussa, mukautuva, joustava asenne on keskeinen osa valmistautumista onnistuneeseen suoritukseen.
On olemassa yli 250 julkaistua tai lehdistössä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joissa käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa toiminnallisten tulosten optimoimiseksi eri aloilla, mukaan lukien työpaikan suorituskyvyn parantaminen stressaavissa olosuhteissa, fyysisten harjoitusten suorittaminen, vanhemmuuden taitojen parantaminen ja ruokavaliorajoitusten noudattaminen (Moran). , 2015). Lisäksi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa on tutkittu laajasti ja sen on osoitettu parantavan ihmisten toimintaa, joilla on monenlaisia psyykkisiä ja fyysisiä sairauksia, oireyhtymiä ja vammoja. Tällaiset satunnaistetut kontrolloidut kokeet kattavat hyväksymis- ja sitoutumisterapian sovelluksia masennukseen, ahdistuneisuushäiriöihin, päihdehäiriöihin, psykoosiin, persoonallisuushäiriöihin, tupakan käyttöön, syömishäiriöihin ja useisiin lääketieteellisiin terveysongelmiin (esim. syöpä, diabetes, krooninen kipu). Siten hyväksymis- ja sitoutumisterapialla on todistetusti todistetusti suorituskyvyn ja toiminnan parantaminen useissa olosuhteissa, mukaan lukien voimakasta fyysistä ja henkistä kärsimystä.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamallin mukaan kärsimys ja heikkeneminen ovat ensisijaisesti seurausta psykologisesta joustamattomuudesta (eli kyvyttömyydestä pysyä mukana tai muuttaa käyttäytymistä tilanne- tai kontekstuaalisten tekijöiden ja henkilökohtaisesti valitsemien arvojen mukaan ongelmallisten, joustamattomien reaktioiden vuoksi negatiivisesti arvioituihin sisäisiin kokemuksiin ). Psykologinen joustamattomuus voi olla erityisen haitallista, kun yksilö kohtaa stressiä tai vastoinkäymisiä (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Siten psykologisen joustavuuden lisäämiseen tähtääviä interventioita – hyväksymis- ja sitoutumisterapia, joka on tämän alan eturivin – suositellaan paitsi helpottamaan stressitekijöiden jälkeistä palautumista, myös parantamaan vastustuskykyä (esim. Meyer, Frankfurt, et al., 2018; Meyer, Szabo, et ai., 2019). Tämän ehdotuksen kannalta erittäin olennainen on sarja satunnaistettuja kokeita, joissa hyväksyntä- ja sitoutumisterapiamallin ydinkomponentteihin perustuvien lyhyiden interventioiden osoitettiin lisäävän kivunsietokykyä. Näissä tutkimuksissa kivunsietokyky otettiin käyttöön lisäämään tehtävään käytettyä aikaa ennen lopettamista, mikä on analogia suuremmalle sinnikkyydelle intensiivisessä sotilaskoulutusohjelmassa. Lyhyt hyväksyntään perustuva interventio johti kivunsietokyvyn suureen nousuun verrokkiryhmään verrattuna (Masedo & Rosa Esteve, 2007). Äskettäin lyhyt arvoihin perustuva interventio johti kivunsietokyvyn lisääntymiseen 55 %, kun taas kontrollitila raportoi kivunsietokyvyn 12 % laskun seurannassa (Smith et al., 2018).
Ylimääräistä empiiristä tukea hyväksymis- ja sitoutumisterapiamallille tulee Co-PI Meyerin johtamasta tutkimuksesta, joka osoittaa, että psykologinen joustavuus ennusti alhaisempaa yleistä vammaisuutta ja parempaa elämänlaatua taisteluille altistuneilla veteraanilla, vaikka olisi otettu huomioon posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuus ( Meyer, Frankfurt, et ai., 2018). Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan kuuluu mindfulness-harjoittelu, joka tukee psykologisen joustavuuden kehittymistä. Samassa tutkimuksessa havaittiin myös, että mindfulness ennusti taisteluveteraanien alemman vamman ja paremman elämänlaadun posttraumaattisen stressihäiriön vakavuuden lisäksi. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa nämä muunnettavat tekijät kohdistetaan edistämään harjoittelijoiden kykyä sitoutua tavoitteen tai arvojen mukaiseen käyttäytymiseen.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiamallin mukaisesti Cochrane Collaborationin äskettäisessä raportissa, jossa hyväksyntä- ja sitoutumisterapia tunnistettiin todisteisiin perustuvaksi interventioksi resilienssin parantamiseksi, psykologinen joustavuus, hyväksyntä- ja sitoutumisterapian keskeinen tavoite, mainittiin, että sillä on korkein taso. todisteita resilienssin edistämisestä (Helmreich et al., 2017). He myös arvioivat tämän suhteen korkeimman tason empiiriseksi tueksi. Tarkemmin sanottuna raporttiin sisällytettiin enemmän systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä psykologisen joustavuuden vuoksi kuin mikään muu yksittäinen tekijä. Raportissa kuvattiin, kuinka hyväksymis- ja sitoutumisterapia todennäköisesti lisää sietokykyä vahvistamalla psykologista joustavuutta erityisesti opettamalla mindfulness- ja hyväksymistaitoja (esim. yhteyden säilyttäminen nykyhetkeen, kognitiivinen defuusio, emotionaalisen ahdistuksen hyväksyminen tai halukkuus kokea) sekä käyttäytymisen muutostaidot (esim. sitoutunut toiminta). Tällä tavalla raportin kirjoittajat uskovat, että hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan perustuvissa resilienssiinterventioissa (esim. kognitiivinen joustavuus, elämän tarkoitus) edistetään useita resilienssitekijöitä. Käytettävissä olevien todisteiden perusteella raportissa korostettiin erityisesti, että kaikenlaisten tunteiden hyväksyminen, erityisesti niiden, jotka ovat epämiellyttäviä ja jotka usein liittyvät käyttäytymisen välttämiseen, todennäköisesti edistää onnistunutta sopeutumista stressaaviin olosuhteisiin (eli joustavuus; Helmreich et al. ., 2017).
Turvallisuusjoukkojen avustusprikaatit ovat erikoistuneita Yhdysvaltain armeijan yksiköitä, jotka on muodostettu kouluttamaan, neuvomaan, avustamaan, mahdollistamaan ja tukemaan operaatioita liittoutuneiden ja kumppanimaiden kanssa. SFAB:t on tarkoitettu vähentämään tällaisten operaatioiden taakkaa tavanomaisesti organisoiduille Brigade Combat Teams (BCT:ille) -ryhmille, jolloin prikaatitaisteluryhmät voivat keskittyä taisteluun läheisten vertaisuhkien torjuntaan. Standardin jalkaväen prikaatin taisteluryhmien malliin suunniteltu Security Force Assistance Brigades koostuu noin 800 vanhemmasta henkilöstöstä, pääasiassa armeijan tavallisista yksiköistä valituista komentajista ja aliupseerista, jotka saavat lisäkoulutusta Fort Benningin Military Advisor Training Academyssa, Georgia. Ensimmäinen tällainen yksikkö, 1. Security Force Assistance Brigades, aloitti toimintansa helmikuussa 2018. Kolmannet turvallisuusjoukkojen avustusprikaatit aloittivat toimintansa Fort Hoodissa alle vuotta myöhemmin tammikuussa 2019.
Kuten muutkin korkeasti koulutetut ja erikoistuneet sotilasyksiköt, jotka on sijoitettu vihamielisille ja epävarmoille alueille, myös 3. turvallisuusjoukkojen avustusprikaatit ovat olleet ja tulevat jatkossakin altistumaan fyysisille ja psyykkisille stressitekijöille osana asepalvelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alan Peterson, PhD
- Puhelinnumero: 210-562-6700
- Sähköposti: Petersona3@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stacey Young-McCaughan
- Puhelinnumero: 210-562-6722
- Sähköposti: youngs1@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Rekrytointi
- Fort Hood
-
Ottaa yhteyttä:
- Abby Blankenship, PhD
- Puhelinnumero: 254-288-1638
- Sähköposti: blankenshipa@uthscsa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Puhelinnumero: 210-562-6722
- Sähköposti: youngs1@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 tai vanhempi
- Mies naispuolisista sotilaista, jotka on määrätty 3. SFAB:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Treenit normaalisti
Harjoittelu 3rd SFAB:lle tavalliseen tapaan on US Army Master Resilience Trainer (MRT).
Se keskittyy resilienssitaitojen opettamiseen ja on yksi Comprehensive Soldier Fitness -ohjelman peruspilareista.
MRT-kurssi on tarkoitettu antamaan koulutusta sietokykytaitoja, jotka on suunniteltu esittelemään muita sietokykykäsitteitä, joita sotilaat todennäköisesti kohtaavat uransa aikana.
Pääpainopisteet ovat tietysti (1) joustavuus, (2) henkisen sitkeyden rakentaminen, (3) hahmon vahvuuksien tunnistaminen ja (5) ihmissuhteiden vahvistaminen.
Kolmas SFAB käyttää vahvuuksiin perustuvaan johtamiseen perustuvaa tiimikoulutusta.
Pientiimin kehittämiskonsultti ja Prikaatin käyttäytymisterveystoimittaja toimii konsulttina omaa resilienssiharjoitteluaan suorittaville yksiköille tuttuun tapaan.
Trainingille ei tarjota tehosteistuntoja tavalliseen tapaan.
|
|
|
Active Comparator: Harjoittelu tuttuun tapaan psykologisen joustavuuden harjoitteella
Harjoittelu tuttuun tapaan psykologisen joustavuuden harjoittelulla 2 päivän työpajan aikana. Päivä 1 antaa yleiskatsauksen koulutuksesta ja kuvaa psykologisesti joustavalla tavalla asentoa tai asennetta valmistautua vastaamaan haastaviin tilanteisiin. Päivä 2 tarjoaa yhteisiä selviytymisstrategioita. |
2 päivän työpaja, joka kestää noin 8 tuntia päivässä. Päivä 1: yleiskatsaus koulutukseen ja kuvaus asennosta tai asenteesta, joka valmistaa vastaamaan haastaviin tilanteisiin psykologisesti joustavalla tavalla. Päivä 2: tunnistaa yleisiä selviytymisstrategioita, jotka tyypillisesti epäonnistuvat tai jopa "takautuvat" pitkällä aikavälillä, ja harjoittelee taitoja, jotka edistävät psykologista joustavuutta. Kokemuksellisia harjoituksia integroidaan koko koulutuksen ajan. PFT:n jälkeen 4 valinnaista, kuukausittaista, tunnin pituista tehosterokotuskertaa päivitystietojen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukauteen
|
Muutos pisteissä 10 kohdan kyselyssä, jossa tutkitaan asenteita vastoinkäymisistä selviytymiseen.
Kohdissa vastaajien on ilmoitettava hyväksyntänsä 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan totta") 4:ään ("totta melkein koko ajan"; esim. "Stressistä selviäminen tekee minut vahvemmaksi").
Pisteiden vaihteluvälit ovat 0–40, ja pienempi pistemäärä osoittaa heikompaa selviytymiskykyä.
|
Perustaso 16 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Peterson, PhD, University of Texas Health San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20210486H
- W81XWH-19-1-0628 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .