- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05094115
Melhorando a Resiliência e Otimizando a Prontidão no Pessoal Militar (R2OE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, o Departamento de Defesa também teve um interesse significativo no desenvolvimento e avaliação de programas baseados em evidências para aumentar a resiliência do pessoal militar para ajudar a otimizar a prontidão operacional e prevenir causalidades de saúde psicológica relacionadas à implantação (Peterson, Cigrang, & Isler, 2009). Manter a saúde, otimizar o desempenho e aumentar a resiliência a estressores em ambientes de combate hostis é um desafio importante. A realização de pesquisas destinadas a melhorar a saúde, o desempenho e a resiliência é igualmente desafiadora. Como resultado, poucos estudos documentaram intervenções baseadas em evidências para manter ou aumentar o desempenho em condições tão adversas. Assim, em comparação com os principais avanços científicos e clínicos na avaliação e tratamento de condições de saúde psicológica relacionadas ao destacamento em militares da ativa, poucas pesquisas foram realizadas sobre o aprimoramento da resiliência em militares. Um grande desafio no desenvolvimento e avaliação de programas de aprimoramento de resiliência baseados em evidências para militares é o projeto de projetos de pesquisa cientificamente válidos e metodologicamente sólidos. A maioria dos programas de aprimoramento da resiliência desenvolvidos até o momento, como o Programa Abrangente de Fitness do Soldado, foram programas baseados em evidências que foram universalmente implementados de maneiras que impediram a validação científica rigorosa de sua eficácia (Steenkamp, Nash e Litz, 2013). Consequentemente, a pesquisa de eficácia prospectiva é desesperadamente necessária para avaliar possíveis abordagens para aumentar a resiliência e otimizar a prontidão do pessoal militar.
Idealmente, um treinamento de aprimoramento de resiliência para militares demonstraria não apenas melhorias na resiliência autorrelatada e outras construções relacionadas, mas também demonstraria adaptação positiva diante de estresse ou adversidade significativa como resultado do treinamento (Britt, Sinclair, & McFadden, 2013). Adler e colegas conduziram uma série de estudos para avaliar a eficácia do treinamento de resiliência em populações militares da ativa (Adler, et al., 2015; Adler et al., 2015; Cacioppo et al., 2015).
Um excelente resumo da ciência da resiliência foi concluído como parte de uma revisão sistemática de Macedo et al., (2014) de intervenções para construção de resiliência em amostras não clínicas de adultos. O resumo desta revisão destacou que, até o momento, nenhum estudo prospectivo avaliou a eficácia dos treinamentos de aprimoramento da resiliência e investigou a ocorrência real de situações adversas após o treinamento para documentar que o treinamento melhorou a adaptação positiva diante de adversidades significativas. Um relatório da Cochrane intitulado Psychological Interventions for Resilience Enhancement in Adults (Helmreich et al., 2017) está atualmente conduzindo uma revisão abrangente da literatura científica sobre intervenções psicológicas para aumentar a resiliência em adultos. O protocolo atualmente publicado para este estudo da Cochrane indica que a Terapia de Aceitação e Compromisso é uma das abordagens psicológicas mais promissoras para o aumento da resiliência em adultos. A equipe do estudo acredita que a Terapia de Aceitação e Compromisso tem alguns dos mais fortes suportes científicos para adaptação potencial para uso em treinamento militar para aumentar a resiliência e otimizar a prontidão.
A Terapia de Aceitação e Compromisso, que é pronunciada como uma palavra ("ato"), é uma abordagem cognitivo-comportamental contemporânea baseada em evidências para melhorar o funcionamento e o desempenho (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Na Terapia de Aceitação e Compromisso, o objetivo geral é ajudar os indivíduos a identificar e agir de forma consistente com seus valores e objetivos e alinhar suas ações com esses valores, mesmo que estejam sentindo dor ou desconforto (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). . A Terapia de Aceitação e Compromisso está enraizada em uma teoria bem estabelecida da linguagem e cognição humanas (Teoria do Quadro Relacional), que descreve como as experiências internas (por exemplo, pensamentos, emoções, sensações fisiológicas e impulsos) são vistas como comportamentos que podem ser previstos e influenciado. Na Terapia de Aceitação e Compromisso, os treinandos praticam a identificação desses eventos internos pelo que são (isto é, fenômenos transitórios) e não como experiências permanentes. Os trainees aprendem a assumir uma postura caracterizada pela aceitação ativa e vontade de permanecer em contato com essas experiências, em vez de alocar atenção e energia para tentar controlar, reduzir ou eliminar experiências internas avaliadas negativamente. Exemplos de tais experiências internas avaliadas negativamente incluem sensações fisiológicas como dor ou sensações associadas à falta de oxigênio, emoções como medo e pensamentos como "não aguento" ou "não vale a pena". Sob condições adversas, é altamente improvável, se não impossível, que as tentativas de controlar, suprimir ou eliminar tais experiências sejam bem-sucedidas. Assim, uma postura comportamental caracterizada por aceitação ativa e disposição é mais adaptativa, pois aumenta a disponibilidade de recursos pessoais para otimizar o controle volitivo sobre o próprio comportamento. Esse controle volitivo pode então ser aplicado de forma otimizada para a consecução do objetivo. Assumir uma postura de aceitação e disposição acaba gerando maior flexibilidade psicológica, que é o principal alvo ou mecanismo da Terapia de Aceitação e Compromisso. Assim como no atletismo de elite, adotar uma postura flexível e adaptável é um elemento central da preparação para um desempenho bem-sucedido.
Existem mais de 250 estudos randomizados controlados (RCTs) publicados ou publicados usando a Terapia de Aceitação e Compromisso para otimizar os resultados funcionais em diversos domínios, incluindo melhorar o desempenho no local de trabalho sob condições estressantes, completar regimes de exercícios físicos, melhorar as habilidades dos pais e aderir a restrições alimentares (Moran , 2015). Além disso, a Terapia de Aceitação e Compromisso foi estudada extensivamente e demonstrou melhorar o funcionamento de pessoas que vivem com uma ampla gama de condições psicológicas e físicas, síndromes e lesões. Esses ensaios controlados randomizados abrangem aplicações de Terapia de Aceitação e Compromisso para depressão, transtornos de ansiedade, transtorno por uso de substâncias, psicose, transtornos de personalidade, uso de tabaco, transtornos alimentares e uma série de problemas de saúde (por exemplo, câncer, diabetes, dor crônica). Assim, a Terapia de Aceitação e Compromisso tem um histórico comprovado de melhorar o desempenho e o funcionamento em uma variedade de condições, incluindo aquelas que envolvem sofrimento físico e emocional intenso.
De acordo com o modelo de Terapia de Aceitação e Compromisso, o sofrimento e a deficiência são principalmente consequência da inflexibilidade psicológica (ou seja, incapacidade de persistir ou mudar o comportamento de acordo com fatores situacionais ou contextuais e valores escolhidos pessoalmente devido a reações problemáticas e inflexíveis a experiências internas avaliadas negativamente ). A inflexibilidade psicológica pode ser particularmente prejudicial quando um indivíduo é confrontado com estresse ou adversidade (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Assim, as intervenções que visam o aumento da flexibilidade psicológica - sendo a Terapia de Aceitação e Compromisso a principal neste campo - são recomendadas não apenas para facilitar a recuperação após estressores, mas também para aumentar a resiliência (por exemplo, Meyer, Frankfurt, et al., 2018; Meyer, Szabo, e outros, 2019). Altamente relevante para a proposta atual é uma série de experimentos randomizados em que breves intervenções baseadas em componentes centrais do modelo de Terapia de Aceitação e Compromisso demonstraram aumentar a tolerância à dor. Nesses estudos, a tolerância à dor foi operacionalizada como o aumento da quantidade de tempo gasto na tarefa antes de desistir, o que é um análogo de maior persistência em um intenso programa de treinamento militar. Uma breve intervenção baseada na aceitação levou a grandes aumentos na tolerância à dor em comparação com um grupo de controle (Masedo & Rosa Esteve, 2007). Recentemente, uma breve intervenção baseada em valores levou a um aumento de 55% na tolerância à dor, enquanto a condição de controle relatou uma diminuição de 12% na tolerância à dor no acompanhamento (Smith et al., 2018).
Suporte empírico adicional para o modelo de Terapia de Aceitação e Compromisso vem de um estudo conduzido por Co-PI Meyer demonstrando que a flexibilidade psicológica previu menor incapacidade geral e maior qualidade de vida em veteranos expostos ao combate, mesmo após contabilizar a gravidade dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático ( Meyer, Frankfurt, et al., 2018). A Terapia de Aceitação e Compromisso inclui treinamento de atenção plena para apoiar o desenvolvimento da flexibilidade psicológica. Este mesmo estudo também descobriu que a atenção plena previu menor incapacidade e maior qualidade de vida em veteranos de combate, além da gravidade do Transtorno de Estresse Pós-Traumático. Na Terapia de Aceitação e Compromisso, esses fatores modificáveis são direcionados para promover a capacidade dos treinandos de se comprometerem a se engajar em um comportamento consistente com objetivos ou valores.
Consistente com o modelo de Terapia de Aceitação e Compromisso, o recente relatório da Colaboração Cochrane que identificou a Terapia de Aceitação e Compromisso como uma intervenção baseada em evidências para aumentar a resiliência listou a flexibilidade psicológica, o alvo central da Terapia de Aceitação e Compromisso, como tendo o nível mais alto de suporte de evidências para promover a resiliência (Helmreich et al., 2017). Eles também classificaram essa relação como tendo o nível mais alto de suporte empírico. Especificamente, mais revisões sistemáticas e meta-análises foram incluídas no relatório para flexibilidade psicológica do que qualquer outro fator único. O relatório delineou como a Terapia de Aceitação e Compromisso provavelmente aumentará a resiliência, reforçando a flexibilidade psicológica especificamente por meio do ensino de habilidades de atenção plena e aceitação (por exemplo, manter contato com o momento presente, desfusão cognitiva, aceitação ou disposição de experimentar sofrimento emocional) junto com habilidades de mudança de comportamento (por exemplo, ação comprometida). Dessa forma, os autores do relatório postulam que vários fatores de resiliência serão promovidos em intervenções de resiliência baseadas na Terapia de Aceitação e Compromisso (por exemplo, flexibilidade cognitiva, propósito na vida). Em particular, com base nas evidências disponíveis, o relatório enfatizou que a aceitação de toda a gama de emoções, particularmente aquelas que são desconfortáveis e que estão frequentemente associadas à evitação comportamental, provavelmente promove uma adaptação bem-sucedida a condições estressantes (ou seja, resiliência; Helmreich et al ., 2017).
As Brigadas de Assistência às Forças de Segurança são unidades especializadas do Exército dos Estados Unidos formadas para treinar, aconselhar, auxiliar, capacitar e acompanhar operações com nações aliadas e parceiras. Os SFABs destinam-se a reduzir a carga de tais operações em equipes de combate de brigada (BCTs) organizadas convencionalmente, permitindo que as equipes de combate de brigada se concentrem no combate a ameaças próximas. Projetadas no modelo de Brigadas de Combate de Infantaria padrão, as Brigadas de Assistência às Forças de Segurança são compostas por cerca de 800 oficiais superiores, principalmente oficiais comissionados e não comissionados selecionados de unidades regulares do Exército e recebem treinamento adicional na Academia de Treinamento de Conselheiros Militares em Fort Benning, Geórgia. A primeira dessas unidades, as 1ª Brigadas de Assistência à Força de Segurança, iniciou suas operações em fevereiro de 2018. As 3ª Brigadas de Assistência da Força de Segurança iniciaram as operações em Fort Hood menos de um ano depois, em janeiro de 2019.
Tal como acontece com outras unidades militares altamente treinadas e especializadas implantadas em áreas hostis e incertas, as Brigadas de Assistência da 3ª Força de Segurança foram e continuarão a ser expostas a estressores físicos e psicológicos como parte de seu serviço militar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alan Peterson, PhD
- Número de telefone: 210-562-6700
- E-mail: Petersona3@uthscsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stacey Young-McCaughan
- Número de telefone: 210-562-6722
- E-mail: youngs1@uthscsa.edu
Locais de estudo
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Texas
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Killeen, Texas, Estados Unidos, 76544
- Recrutamento
- Fort Hood
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Contato:
- Abby Blankenship, PhD
- Número de telefone: 254-288-1638
- E-mail: blankenshipa@uthscsa.edu
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Contato:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Número de telefone: 210-562-6722
- E-mail: youngs1@uthscsa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais
- Homem das mulheres militares lotadas no 3º SFAB
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Treinando normalmente
O treinamento usual para o 3º SFAB é o Treinador de Resiliência Mestre do Exército dos EUA (MRT).
Ele se concentra no ensino de habilidades de resiliência e é um dos pilares fundamentais do programa Comprehensive Soldier Fitness.
O curso MRT destina-se a transmitir habilidades de resiliência de treinamento, projetado para introduzir outros conceitos de resiliência que os soldados provavelmente encontrarão ao longo de suas carreiras.
O foco principal do curso é (1) resiliência, (2) construção de resistência mental, (3) identificação de pontos fortes de caráter e (5) fortalecimento de relacionamentos.
O 3º SFAB utiliza um treinamento de equipe fundamentado na liderança baseada em pontos fortes.
O Consultor de Desenvolvimento de Pequenas Equipes e Provedor de Saúde Comportamental da Brigada atua como consultor para as unidades que conduzem seu próprio treinamento de resiliência, como de costume.
Nenhuma sessão de reforço será oferecida ao Treinamento como de costume.
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Comparador Ativo: Treinando como de costume com treinamento de flexibilidade psicológica
Treinando como de costume, com treinamento de flexibilidade psicológica ministrado durante um workshop de 2 dias. O dia 1 fornece uma visão geral do treinamento e descreve a postura ou postura para se preparar para responder a situações desafiadoras de maneira psicologicamente flexível. O dia 2 fornece estratégias comuns de enfrentamento. |
Um workshop de 2 dias com duração aproximada de 8 horas por dia. Dia 1: uma visão geral do treinamento e descrição da postura ou postura que prepara a pessoa para responder a situações desafiadoras de maneira psicologicamente flexível. Dia 2: identifica estratégias de enfrentamento comuns que normalmente falham ou até mesmo "saem pela culatra" a longo prazo e pratica habilidades que promovem a flexibilidade psicológica. Exercícios experimentais serão integrados ao longo do treinamento. Após o PFT, 4 sessões de reforço mensais opcionais de uma hora para fornecer informações atualizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base até 16 meses
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Mudança na pontuação em um questionário de 10 itens que examina atitudes para lidar com a adversidade.
Os itens exigem que os entrevistados indiquem seu grau de endosso em escalas de 5 pontos, variando de 0 ("nada verdadeiro") a 4 ("verdadeiro quase o tempo todo"; por exemplo, "Ter que lidar com o estresse me fortalece").
Os intervalos de pontuação vão de 0 a 40, com uma pontuação mais baixa indicando menos capacidade de enfrentamento.
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Linha de base até 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Peterson, PhD, University of Texas Health San Antonio
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC20210486H
- W81XWH-19-1-0628 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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