- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05094115
Verbesserung der Resilienz und Optimierung der Einsatzbereitschaft des Militärpersonals (R2OE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten zehn Jahren hatte das Verteidigungsministerium auch ein erhebliches Interesse an der Entwicklung und Bewertung von evidenzbasierten Programmen zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Militärpersonal, um die Einsatzbereitschaft zu optimieren und einsatzbedingte psychische Gesundheitsschäden zu verhindern (Peterson, Cigrang, & Isler, 2009). Die Aufrechterhaltung der Gesundheit, die Optimierung der Leistung und die Steigerung der Widerstandsfähigkeit gegenüber Stressoren in rauen Kampfumgebungen ist eine große Herausforderung. Die Durchführung von Forschungsarbeiten zur Verbesserung von Gesundheit, Leistungsfähigkeit und Belastbarkeit ist ähnlich herausfordernd. Infolgedessen haben nur wenige Studien evidenzbasierte Interventionen dokumentiert, um die Leistung unter solch harten Bedingungen aufrechtzuerhalten oder zu steigern. Im Vergleich zu den großen wissenschaftlichen und klinischen Fortschritten bei der Beurteilung und Behandlung von einsatzbedingten psychischen Gesundheitszuständen bei aktiven Militärangehörigen wurde daher nur wenig Forschung zur Steigerung der Resilienz bei Militärangehörigen durchgeführt. Eine große Herausforderung bei der Entwicklung und Evaluation evidenzbasierter Resilienzsteigerungsprogramme für Militärangehörige ist die Gestaltung wissenschaftlich valider und methodisch fundierter Forschungsdesigns. Die meisten der bisher entwickelten Programme zur Verbesserung der Resilienz – wie das Comprehensive Soldier Fitness Program – waren evidenzbasierte Programme, die allgemein auf eine Weise implementiert wurden, die eine strenge wissenschaftliche Validierung ihrer Wirksamkeit verhinderte (Steenkamp, Nash & Litz, 2013). Folglich ist eine prospektive Wirksamkeitsforschung dringend erforderlich, um potenzielle Ansätze zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit und zur Optimierung der Einsatzbereitschaft des Militärpersonals zu bewerten.
Im Idealfall würde ein Training zur Verbesserung der Resilienz für Militärpersonal nicht nur Verbesserungen der selbstberichteten Resilienz und anderer verwandter Konstrukte zeigen, sondern auch eine positive Anpassung angesichts erheblichen Stresses oder Widrigkeiten als Ergebnis des Trainings (Britt, Sinclair & McFadden, 2013). Adler und Kollegen haben eine Reihe von Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit von Resilienztraining in aktiven Militärpopulationen zu bewerten (Adler, et al., 2015; Adler et al., 2015; Cacioppo et al., 2015).
Eine hervorragende Zusammenfassung der Wissenschaft der Resilienz wurde als Teil einer systematischen Überprüfung von Macedo et al. (2014) von Interventionen zum Aufbau von Resilienz in nicht-klinischen Stichproben von Erwachsenen erstellt. Die Zusammenfassung dieses Reviews hob hervor, dass bisher keine prospektive Studie die Wirksamkeit von Trainings zur Verbesserung der Resilienz bewertet und das tatsächliche Auftreten von nachteiligen Situationen nach dem Training untersucht hat, um zu dokumentieren, dass das Training die positive Anpassung angesichts erheblicher Widrigkeiten verbesserte. Ein Cochrane-Bericht mit dem Titel „Psychological Interventions for Resilience Enhancement in Adults“ (Helmreich et al., 2017) führt derzeit eine umfassende Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur zu psychologischen Interventionen zur Verbesserung der Resilienz bei Erwachsenen durch. Das aktuell veröffentlichte Protokoll für diese Cochrane-Studie weist darauf hin, dass die Akzeptanz- und Commitment-Therapie einer der vielversprechendsten psychologischen Ansätze zur Steigerung der Resilienz bei Erwachsenen ist. Das Studienteam ist der Ansicht, dass die Akzeptanz- und Bindungstherapie einige der stärksten wissenschaftlichen Unterstützung für eine mögliche Anpassung an den Einsatz in der militärischen Ausbildung zur Verbesserung der Belastbarkeit und zur Optimierung der Einsatzbereitschaft bietet.
Acceptance and Commitment Therapy, die als ein Wort ausgesprochen wird („act“), ist ein zeitgemäßer, evidenzbasierter, kognitiv-behavioraler Ansatz zur Verbesserung der Funktionsfähigkeit und Leistung (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Das allgemeine Ziel der Akzeptanz- und Commitment-Therapie besteht darin, Menschen dabei zu helfen, ihre Werte und Ziele zu identifizieren und konsequent danach zu handeln und ihre Handlungen an diesen Werten auszurichten, selbst wenn sie Schmerzen oder Unbehagen erfahren (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). . Die Akzeptanz- und Bindungstherapie wurzelt in einer etablierten Theorie der menschlichen Sprache und Kognition (Relational Frame Theory), die beschreibt, wie innere Erfahrungen (z. B. Gedanken, Emotionen, physiologische Empfindungen und Triebe) als Verhaltensweisen angesehen werden, die vorhergesagt werden können und beeinflusst. In der Akzeptanz- und Bindungstherapie üben die Auszubildenden, diese inneren Ereignisse als das zu identifizieren, was sie sind (d. h. vorübergehende Phänomene), und nicht als dauerhafte Erfahrungen. Die Auszubildenden lernen, eine Haltung einzunehmen, die von aktiver Akzeptanz und Bereitschaft geprägt ist, mit diesen Erfahrungen in Kontakt zu bleiben, anstatt Aufmerksamkeit und Energie auf Versuche zu richten, negativ bewertete interne Erfahrungen zu kontrollieren, zu reduzieren oder zu eliminieren. Beispiele für solche negativ bewerteten inneren Erfahrungen sind physiologische Empfindungen wie Schmerzen oder Empfindungen im Zusammenhang mit Sauerstoffmangel, Emotionen wie Angst und Gedanken wie „Ich kann es nicht ertragen“ oder „Es lohnt sich nicht“. Unter harten Bedingungen ist es höchst unwahrscheinlich, wenn nicht unmöglich, dass Versuche, solche Erfahrungen zu kontrollieren, zu unterdrücken oder zu beseitigen, erfolgreich sein werden. Daher ist eine durch aktive Akzeptanz und Bereitschaft gekennzeichnete Verhaltenshaltung anpassungsfähiger, da sie die Verfügbarkeit persönlicher Ressourcen zur Optimierung der willentlichen Kontrolle über das eigene Verhalten erhöht. Diese willentliche Steuerung kann dann optimal auf die Zielerreichung angewendet werden. Das Einnehmen einer akzeptierenden, bereitwilligen Haltung führt letztendlich zu einer größeren psychologischen Flexibilität, die das primäre Ziel oder der Mechanismus in der Akzeptanz- und Commitment-Therapie ist. Wie im Spitzensport ist das Einnehmen einer adaptiven, flexiblen Haltung ein Kernelement der Vorbereitung auf eine erfolgreiche Leistung.
Es gibt über 250 veröffentlichte oder in Druck befindliche randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), die Akzeptanz- und Bindungstherapie verwenden, um funktionelle Ergebnisse in verschiedenen Bereichen zu optimieren, einschließlich der Verbesserung der Leistung am Arbeitsplatz unter Stressbedingungen, der Durchführung körperlicher Trainingsprogramme, der Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten und der Einhaltung von Ernährungseinschränkungen (Moran , 2015). Darüber hinaus wurde die Akzeptanz- und Bindungstherapie ausgiebig untersucht und es wurde gezeigt, dass sie die Funktionsfähigkeit von Menschen verbessert, die mit einer Vielzahl von psychischen und physischen Erkrankungen, Syndromen und Verletzungen leben. Solche randomisierten kontrollierten Studien umfassen Anwendungen der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Depressionen, Angststörungen, Substanzgebrauchsstörungen, Psychosen, Persönlichkeitsstörungen, Tabakkonsum, Essstörungen und einer Reihe von medizinischen Gesundheitsproblemen (z. B. Krebs, Diabetes, chronische Schmerzen). Daher hat die Akzeptanz- und Commitment-Therapie eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Verbesserung der Leistung und Funktionsfähigkeit bei einer Reihe von Erkrankungen, einschließlich solcher, die mit intensiver körperlicher und emotionaler Belastung einhergehen.
Nach dem Modell der Akzeptanz- und Commitment-Therapie sind Leiden und Beeinträchtigungen in erster Linie die Folge psychischer Inflexibilität (d. h. der Unfähigkeit, ein Verhalten aufgrund von situativen oder kontextuellen Faktoren und persönlich gewählten Werten aufgrund problematischer, unflexibler Reaktionen auf negativ bewertete innere Erfahrungen beizubehalten oder zu ändern ). Psychologische Inflexibilität kann besonders schädlich sein, wenn eine Person mit Stress oder Widrigkeiten konfrontiert wird (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Daher werden Interventionen, die auf eine erhöhte psychische Flexibilität abzielen – Akzeptanz- und Commitment-Therapie sind die führenden auf diesem Gebiet – nicht nur zur Erleichterung der Erholung nach Stressoren, sondern auch zur Steigerung der Resilienz empfohlen (z. B. Meyer, Frankfurt, et al., 2018; Meyer, Szabo, et al., 2019). Von großer Bedeutung für den aktuellen Vorschlag ist eine Reihe randomisierter Experimente, in denen gezeigt wurde, dass kurze Interventionen auf der Grundlage von Kernkomponenten des Akzeptanz- und Commitment-Therapiemodells die Schmerztoleranz erhöhen. In diesen Studien wurde die Schmerztoleranz als Erhöhung der für die Aufgabe aufgewendeten Zeit vor dem Aufhören operationalisiert, was ein Analogon für eine größere Beharrlichkeit in einem intensiven militärischen Trainingsprogramm ist. Eine kurze akzeptanzbasierte Intervention führte zu einer starken Steigerung der Schmerztoleranz im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (Masedo & Rosa Esteve, 2007). Kürzlich führte eine kurze wertbasierte Intervention zu einer 55%igen Steigerung der Schmerztoleranz, während die Kontrollerkrankung bei der Nachuntersuchung eine 12%ige Abnahme der Schmerztoleranz meldete (Smith et al., 2018).
Zusätzliche empirische Unterstützung für das Akzeptanz- und Commitment-Therapiemodell stammt aus einer Studie unter der Leitung von Co-PI Meyer, die zeigt, dass psychologische Flexibilität eine geringere Gesamtinvalidität und eine höhere Lebensqualität bei kampfexponierten Veteranen vorhersagte, selbst nach Berücksichtigung der Schwere der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung ( Meyer, Frankfurt u.a., 2018). Die Akzeptanz- und Bindungstherapie beinhaltet Achtsamkeitstraining, um die Entwicklung der psychischen Flexibilität zu unterstützen. Dieselbe Studie fand auch heraus, dass Achtsamkeit eine geringere Behinderung und eine höhere Lebensqualität bei Kampfveteranen über den Schweregrad der posttraumatischen Belastungsstörung hinaus vorhersagte. In der Akzeptanz- und Bindungstherapie werden diese modifizierbaren Faktoren gezielt eingesetzt, um die Fähigkeit der Auszubildenden zu fördern, sich auf ziel- oder wertekonformes Verhalten einzulassen.
In Übereinstimmung mit dem Modell der Akzeptanz- und Commitment-Therapie wurde in dem jüngsten Bericht der Cochrane Collaboration, in dem die Akzeptanz- und Commitment-Therapie als evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung der Resilienz identifiziert wurde, die psychologische Flexibilität, das zentrale Ziel der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, als mit der höchsten Stufe von aufgeführt Evidenz für die Förderung von Resilienz (Helmreich et al., 2017). Sie bewerteten diese Beziehung auch als die höchste Ebene der empirischen Unterstützung. Insbesondere wurden in den Bericht für psychologische Flexibilität mehr systematische Übersichten und Metaanalysen aufgenommen als für jeden anderen Einzelfaktor. Der Bericht beschreibt, wie die Akzeptanz- und Commitment-Therapie die Widerstandsfähigkeit wahrscheinlich verbessern wird, indem sie die psychologische Flexibilität stärkt, insbesondere durch das Lehren von Achtsamkeits- und Akzeptanzfähigkeiten (z Fähigkeiten zur Verhaltensänderung (z. B. engagiertes Handeln). Auf diese Weise postulieren die Autoren des Berichts, dass mehrere Resilienzfaktoren in auf Akzeptanz- und Commitmenttherapie basierenden Resilienzinterventionen gefördert werden (z. B. kognitive Flexibilität, Lebenszweck). Auf der Grundlage der verfügbaren Beweise betonte der Bericht insbesondere, dass die Akzeptanz der gesamten Palette von Emotionen, insbesondere derjenigen, die unangenehm sind und häufig mit Verhaltensvermeidung einhergehen, wahrscheinlich eine erfolgreiche Anpassung an Stressbedingungen fördert (d. h. Resilienz; Helmreich et al ., 2017).
Security Force Assistance Brigades sind spezialisierte Einheiten der US-Armee, die gebildet wurden, um Operationen mit verbündeten und Partnerstaaten auszubilden, zu beraten, zu unterstützen, zu ermöglichen und zu begleiten. SFABs sollen die Belastung solcher Operationen für konventionell organisierte Brigade Combat Teams (BCTs) verringern und es den Brigade Combat Teams ermöglichen, sich auf die Bekämpfung von Near-Peer-Bedrohungen zu konzentrieren. Die Security Force Assistance Brigades wurden nach dem Vorbild eines Standard-Infanterie-Brigaden-Kampfteams entwickelt und bestehen aus rund 800 leitenden Mitarbeitern, hauptsächlich Unteroffiziere und Unteroffiziere, die aus regulären Armeeeinheiten ausgewählt und an der Military Advisor Training Academy in Fort Benning weitergebildet wurden. Georgia. Die erste derartige Einheit, die 1st Security Force Assistance Brigades, nahm im Februar 2018 ihren Betrieb auf. Die 3rd Security Force Assistance Brigades nahmen weniger als ein Jahr später, im Januar 2019, ihren Betrieb in Fort Hood auf.
Wie andere hochqualifizierte und spezialisierte Militäreinheiten, die in feindlichen und unsicheren Gebieten eingesetzt werden, war und ist die 3rd Security Force Assistance Brigades im Rahmen ihres Militärdienstes physischen und psychischen Belastungen ausgesetzt und wird dies auch weiterhin tun.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alan Peterson, PhD
- Telefonnummer: 210-562-6700
- E-Mail: Petersona3@uthscsa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stacey Young-McCaughan
- Telefonnummer: 210-562-6722
- E-Mail: youngs1@uthscsa.edu
Studienorte
-
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Texas
-
Killeen, Texas, Vereinigte Staaten, 76544
- Rekrutierung
- Fort Hood
-
Kontakt:
- Abby Blankenship, PhD
- Telefonnummer: 254-288-1638
- E-Mail: blankenshipa@uthscsa.edu
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Kontakt:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Telefonnummer: 210-562-6722
- E-Mail: youngs1@uthscsa.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene 18 oder älter
- Männlich von weiblichen Soldaten, die dem 3. SFAB zugeteilt sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Training wie gewohnt
Übliche Ausbildung für den 3. SFAB ist der U.S. Army Master Resilience Trainer (MRT).
Es konzentriert sich auf die Vermittlung von Resilienzfähigkeiten und ist eine der Grundsäulen des Comprehensive Soldier Fitness-Programms.
Der MRT-Kurs soll Resilienzfähigkeiten vermitteln, um andere Resilienzkonzepte einzuführen, denen Soldaten wahrscheinlich im Laufe ihrer Karriere begegnen werden.
Schwerpunkte sind natürlich (1) Resilienz, (2) mentale Stärke aufbauen, (3) Charakterstärken erkennen und (5) Beziehungen stärken.
Der 3. SFAB nutzt ein Teamtraining, das auf stärkenorientierter Führung basiert.
Der Small Team Development Consultant und Brigade Behavioral Health Provider dient als Berater für Einheiten, die wie gewohnt ihr eigenes Resilienztraining durchführen.
Für Training as Usual werden keine Booster-Sessions angeboten.
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Aktiver Komparator: Training wie gewohnt mit psychologischem Beweglichkeitstraining
Training wie gewohnt, mit psychologischem Flexibilitätstraining während eines 2-Tages-Workshops. Tag 1 gibt einen Überblick über das Training und beschreibt die Haltung bzw. den Stand, um sich auf eine psychologisch flexible Reaktion auf herausfordernde Situationen vorzubereiten. Tag 2 bietet allgemeine Bewältigungsstrategien. |
Ein 2-tägiger Workshop mit einer Dauer von ca. 8 Stunden pro Tag. Tag 1: Überblick über das Training und Beschreibung der Körperhaltung, die darauf vorbereitet, auf herausfordernde Situationen psychologisch flexibel zu reagieren. Tag 2: Identifiziert gängige Bewältigungsstrategien, die typischerweise scheitern oder langfristig sogar „nach hinten losgehen“, und trainiert Fähigkeiten, die die psychische Flexibilität fördern. Erfahrungsübungen werden in die Ausbildung integriert. Nach dem PFT 4 optionale, monatliche, einstündige Auffrischungssitzungen zur Bereitstellung von Auffrischungsinformationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Baseline bis 16 Monate
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Änderung der Punktzahl bei einem 10-Punkte-Fragebogen, der die Einstellung zur Bewältigung von Widrigkeiten untersucht.
Bei den Items müssen die Befragten ihren Grad der Zustimmung auf 5-Punkte-Skalen angeben, die von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft fast immer zu“; z. B. „Stress bewältigen zu müssen, macht mich stärker“).
Die Wertebereiche reichen von 0 bis 40, wobei ein niedrigerer Wert auf eine geringere Bewältigungsfähigkeit hinweist.
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Baseline bis 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Peterson, PhD, University of Texas Health San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20210486H
- W81XWH-19-1-0628 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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