- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05094115
Migliorare la resilienza e ottimizzare la prontezza nel personale militare (R2OE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni, il Dipartimento della Difesa ha anche avuto un interesse significativo nello sviluppo e nella valutazione di programmi basati sull'evidenza per migliorare la resilienza nel personale militare per aiutare a ottimizzare la prontezza operativa e prevenire le cause di salute psicologica legate allo spiegamento (Peterson, Cigrang, & Isler, 2009). Mantenere la salute, ottimizzare le prestazioni e aumentare la resilienza ai fattori di stress in ambienti di combattimento difficili è una sfida epocale. Condurre ricerche volte a migliorare la salute, le prestazioni e la resilienza è altrettanto impegnativo. Di conseguenza, pochi studi hanno documentato interventi basati sull'evidenza per mantenere o aumentare le prestazioni in condizioni così difficili. Pertanto, rispetto ai principali progressi scientifici e clinici nella valutazione e nel trattamento delle condizioni di salute psicologica correlate allo schieramento nel personale militare in servizio attivo, sono state condotte poche ricerche sul miglioramento della resilienza nel personale militare. Una sfida importante nello sviluppo e nella valutazione di programmi di miglioramento della resilienza basati su prove per il personale militare è la progettazione di progetti di ricerca scientificamente validi e metodologicamente validi. La maggior parte dei programmi di miglioramento della resilienza sviluppati fino ad oggi, come il Comprehensive Soldier Fitness Program, sono stati programmi documentati che sono stati universalmente implementati in modi che hanno impedito una rigorosa convalida scientifica della loro efficacia (Steenkamp, Nash e Litz, 2013). Di conseguenza, la ricerca prospettica sull'efficacia è disperatamente necessaria per valutare potenziali approcci per migliorare la resilienza e ottimizzare la prontezza nel personale militare.
Idealmente, una formazione per il miglioramento della resilienza per il personale militare dimostrerebbe non solo miglioramenti nella resilienza auto-riferita e altri costrutti correlati, ma dimostrerebbe anche un adattamento positivo di fronte a stress o avversità significativi come risultato della formazione (Britt, Sinclair e McFadden, 2013). Adler e colleghi hanno condotto una serie di studi per valutare l'efficacia dell'addestramento alla resilienza nelle popolazioni militari in servizio attivo (Adler, et al., 2015; Adler et al., 2015; Cacioppo et al., 2015).
Un eccellente riassunto della scienza della resilienza è stato completato come parte di una revisione sistematica di Macedo et al., (2014) sugli interventi per costruire la resilienza in campioni non clinici di adulti. Il riassunto di questa revisione ha evidenziato che fino ad oggi nessuno studio prospettico ha valutato l'efficacia dei corsi di miglioramento della resilienza e ha indagato l'effettivo verificarsi di situazioni avverse dopo la formazione per documentare che la formazione ha migliorato l'adattamento positivo di fronte a avversità significative. Un rapporto Cochrane intitolato Interventi psicologici per il miglioramento della resilienza negli adulti (Helmreich et al., 2017) sta attualmente conducendo una revisione completa della letteratura scientifica sugli interventi psicologici per migliorare la resilienza negli adulti. Il protocollo attualmente pubblicato per questo studio Cochrane indica che la terapia di accettazione e impegno è uno degli approcci psicologici più promettenti per il miglioramento della resilienza negli adulti. Il team di studio ritiene che la terapia di accettazione e impegno abbia alcuni dei più forti supporti scientifici per il potenziale adattamento da utilizzare nell'addestramento militare per migliorare la resilienza e ottimizzare la prontezza.
La terapia dell'accettazione e dell'impegno, che si pronuncia come una sola parola ("atto"), è un approccio cognitivo-comportamentale contemporaneo, basato sull'evidenza, per migliorare il funzionamento e le prestazioni (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Nella terapia dell'accettazione e dell'impegno, l'obiettivo generale è aiutare le persone a identificare e agire in modo coerente con i propri valori e obiettivi e ad allineare le proprie azioni a tali valori anche se stanno provando dolore o disagio (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006) . La terapia dell'accettazione e dell'impegno è radicata in una teoria consolidata del linguaggio e della cognizione umana (Relational Frame Theory), che descrive come le esperienze interne (ad esempio, pensieri, emozioni, sensazioni fisiologiche e impulsi) sono viste come comportamenti che possono essere previsti e influenzato. Nella terapia dell'accettazione e dell'impegno, i tirocinanti si esercitano nell'identificare questi eventi interni per quello che sono (cioè fenomeni transitori) piuttosto che come esperienze permanenti. I tirocinanti imparano ad assumere una posizione caratterizzata dall'accettazione attiva e dalla volontà di rimanere in contatto con queste esperienze piuttosto che dedicare attenzione ed energia ai tentativi di controllare, ridurre o eliminare le esperienze interne valutate negativamente. Esempi di tali esperienze interne valutate negativamente includono sensazioni fisiologiche come dolore o sensazioni associate alla mancanza di ossigeno, emozioni come paura e pensieri come "Non lo sopporto" o "Non ne vale la pena". In condizioni difficili, è altamente improbabile se non impossibile che i tentativi di controllare, sopprimere o eliminare tali esperienze abbiano successo. Pertanto, un atteggiamento comportamentale caratterizzato da accettazione attiva e disponibilità è più adattivo, poiché aumenta la disponibilità di risorse personali per ottimizzare il controllo volontario sul proprio comportamento. Questo controllo volontario può quindi essere applicato in modo ottimale verso il raggiungimento dell'obiettivo. Assumere una posizione di accettazione e disponibilità alla fine dà origine a una maggiore flessibilità psicologica, che è l'obiettivo o il meccanismo principale nella terapia dell'accettazione e dell'impegno. Come per l'atletica d'élite, assumere una posizione adattabile e flessibile è un elemento fondamentale della preparazione per prestazioni di successo.
Ci sono oltre 250 studi controllati randomizzati (RCT) pubblicati o in stampa che utilizzano la terapia di accettazione e impegno per ottimizzare i risultati funzionali in diversi domini, tra cui il miglioramento delle prestazioni sul posto di lavoro in condizioni di stress, il completamento di regimi di esercizio fisico, il miglioramento delle capacità genitoriali e l'adesione a restrizioni dietetiche (Moran , 2015). Inoltre, la terapia dell'accettazione e dell'impegno è stata ampiamente studiata e ha dimostrato di migliorare il funzionamento tra le persone che vivono con una vasta gamma di condizioni psicologiche e fisiche, sindromi e lesioni. Tali studi controllati randomizzati abbracciano le applicazioni della terapia di accettazione e impegno per depressione, disturbi d'ansia, disturbo da uso di sostanze, psicosi, disturbi della personalità, uso di tabacco, disturbi alimentari e una serie di problemi di salute medica (ad esempio, cancro, diabete, dolore cronico). Pertanto, la terapia dell'accettazione e dell'impegno ha una comprovata esperienza nel miglioramento delle prestazioni e del funzionamento in una serie di condizioni, comprese quelle che comportano un intenso disagio fisico ed emotivo.
Secondo il modello della terapia dell'accettazione e dell'impegno, la sofferenza e la menomazione sono principalmente la conseguenza dell'inflessibilità psicologica (cioè l'incapacità di persistere o modificare il comportamento in base a fattori situazionali o contestuali e valori scelti personalmente a causa di reazioni problematiche e inflessibili a esperienze interne valutate negativamente ). L'inflessibilità psicologica può essere particolarmente dannosa quando un individuo si confronta con stress o avversità (Hayes, 2004; Hayes et al., 2006). Pertanto, gli interventi mirati a una maggiore flessibilità psicologica - la terapia dell'accettazione e dell'impegno sono i più importanti in questo campo - sono raccomandati non solo per facilitare il recupero dopo i fattori di stress, ma anche per migliorare la resilienza (ad esempio, Meyer, Francoforte, et al., 2018; Meyer, Szabo, et al., 2019). Molto rilevante per l'attuale proposta è una serie di esperimenti randomizzati in cui è stato dimostrato che brevi interventi basati su componenti fondamentali del modello di terapia dell'accettazione e dell'impegno aumentano la tolleranza al dolore. In questi studi, la tolleranza al dolore è stata operazionalizzata come aumento della quantità di tempo speso per l'attività prima di smettere, che è un analogo per una maggiore persistenza in un intenso programma di addestramento militare. Un breve intervento basato sull'accettazione ha portato a grandi aumenti nella tolleranza al dolore rispetto a un gruppo di controllo (Masedo & Rosa Esteve, 2007). Recentemente, un breve intervento basato sui valori ha portato a un aumento del 55% della tolleranza al dolore, mentre la condizione di controllo ha riportato una diminuzione del 12% della tolleranza al dolore al follow-up (Smith et al., 2018).
Un ulteriore supporto empirico per il modello di terapia dell'accettazione e dell'impegno viene da uno studio condotto da Co-PI Meyer che dimostra che la flessibilità psicologica ha predetto una disabilità complessiva inferiore e una migliore qualità della vita nei veterani esposti al combattimento, anche dopo aver tenuto conto della gravità dei sintomi del disturbo post traumatico da stress ( Meyer, Francoforte, et al., 2018). La terapia dell'accettazione e dell'impegno include la formazione alla consapevolezza per supportare lo sviluppo della flessibilità psicologica. Questo stesso studio ha anche scoperto che la consapevolezza prevedeva una minore disabilità e una migliore qualità della vita nei veterani di combattimento oltre alla gravità del disturbo post traumatico da stress. Nella terapia dell'accettazione e dell'impegno, questi fattori modificabili sono mirati al fine di promuovere la capacità dei tirocinanti di impegnarsi a impegnarsi in un comportamento coerente con obiettivi o valori.
Coerentemente con il modello della terapia dell'accettazione e dell'impegno, il recente rapporto della Cochrane Collaboration che ha identificato la terapia dell'accettazione e dell'impegno come un intervento basato sull'evidenza per migliorare la resilienza ha elencato la flessibilità psicologica, l'obiettivo centrale della terapia dell'accettazione e dell'impegno, come dotata del più alto livello di prove a sostegno della promozione della resilienza (Helmreich et al., 2017). Hanno anche valutato questa relazione come dotata del più alto livello di supporto empirico. Nello specifico, nel rapporto per la flessibilità psicologica sono state incluse revisioni e meta-analisi più sistematiche rispetto a qualsiasi altro singolo fattore. Il rapporto ha delineato come la terapia dell'accettazione e dell'impegno possa migliorare la resilienza rafforzando la flessibilità psicologica in particolare attraverso l'insegnamento della consapevolezza e delle capacità di accettazione (ad esempio, mantenere il contatto con il momento presente, de-fusione cognitiva, accettazione o disponibilità a sperimentare il disagio emotivo) insieme a abilità di cambiamento del comportamento (ad esempio, azione impegnata). In questo modo, gli autori del rapporto ipotizzano che diversi fattori di resilienza saranno promossi negli interventi di resilienza basati sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno (ad esempio, flessibilità cognitiva, scopo nella vita). In particolare, sulla base delle prove disponibili, il rapporto ha sottolineato che l'accettazione dell'intera gamma di emozioni, in particolare quelle che sono scomode e che sono spesso associate all'evitamento comportamentale, probabilmente promuove un adattamento riuscito a condizioni stressanti (ad es., resilienza; Helmreich et al. ., 2017).
Le brigate di assistenza delle forze di sicurezza sono unità specializzate dell'esercito degli Stati Uniti formate per addestrare, consigliare, assistere, consentire e accompagnare le operazioni con le nazioni alleate e partner. Gli SFAB hanno lo scopo di ridurre l'onere di tali operazioni sui Brigade Combat Team (BCT) organizzati in modo convenzionale, consentendo ai Brigade Combat Team di concentrarsi sulla lotta alle minacce vicine. Progettate sul modello di una squadra di combattimento di brigata di fanteria standard, le brigate di assistenza alle forze di sicurezza sono composte da circa 800 membri del personale senior, principalmente ufficiali su commissione e sottufficiali selezionati da unità dell'esercito regolare e sottoposti a formazione aggiuntiva presso l'Accademia di addestramento per consulenti militari a Fort Benning, Georgia. La prima unità di questo tipo, le 1st Security Force Assistance Brigades, ha iniziato le operazioni nel febbraio 2018. La 3a brigata di assistenza delle forze di sicurezza ha iniziato le operazioni a Fort Hood meno di un anno dopo, nel gennaio 2019.
Come con altre unità militari altamente addestrate e specializzate dispiegate in aree ostili e incerte, la 3a brigata di assistenza delle forze di sicurezza è stata e continuerà ad essere esposta a stress fisici e psicologici come parte del loro servizio militare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alan Peterson, PhD
- Numero di telefono: 210-562-6700
- Email: Petersona3@uthscsa.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stacey Young-McCaughan
- Numero di telefono: 210-562-6722
- Email: youngs1@uthscsa.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Killeen, Texas, Stati Uniti, 76544
- Reclutamento
- Fort Hood
-
Contatto:
- Abby Blankenship, PhD
- Numero di telefono: 254-288-1638
- Email: blankenshipa@uthscsa.edu
-
Contatto:
- Stacey Young-McCaughan, PhD
- Numero di telefono: 210-562-6722
- Email: youngs1@uthscsa.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Maschio di donne soldato assegnato al 3° SFAB
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Allenamento come al solito
L'addestramento come di consueto per il 3 ° SFAB è l'US Army Master Resilience Trainer (MRT).
Si concentra sull'insegnamento delle abilità di resilienza ed è uno dei pilastri fondamentali del programma Comprehensive Soldier Fitness.
Il corso MRT ha lo scopo di impartire abilità di resilienza dell'addestramento, progettato per introdurre altri concetti di resilienza che i soldati probabilmente incontreranno durante la loro carriera.
Gli obiettivi chiave ovviamente sono (1) resilienza, (2) costruire forza mentale, (3) identificare i punti di forza del carattere e (5) rafforzare le relazioni.
Il 3° SFAB utilizza una formazione di squadra fondata sulla leadership basata sui punti di forza.
Il consulente per lo sviluppo di piccoli team e il fornitore di salute comportamentale della brigata funge da consulente per le unità che conducono la propria formazione sulla resilienza come al solito.
Non verranno offerte sessioni di richiamo all'Allenamento come di consueto.
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Comparatore attivo: Allenarsi come di consueto con allenamento di flessibilità psicologica
Formazione come di consueto, con training di flessibilità psicologica svolto durante un workshop di 2 giorni. Il primo giorno fornisce una panoramica della formazione e descrive la postura o la posizione per prepararsi a rispondere a situazioni difficili in modo psicologicamente flessibile. Il giorno 2 fornisce strategie di coping comuni. |
Un workshop di 2 giorni della durata di circa 8 ore al giorno. Giorno 1: una panoramica dell'allenamento e descrivere la postura o la posizione che prepara a rispondere a situazioni difficili in modo psicologicamente flessibile. Giorno 2: identifica strategie di coping comuni che in genere falliscono o addirittura si "torcono contro" a lungo termine e pratica le abilità che promuovono la flessibilità psicologica. Gli esercizi esperienziali saranno integrati durante la formazione. Dopo la PFT, 4 sessioni di richiamo mensili facoltative di un'ora per fornire informazioni di aggiornamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
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Variazione del punteggio su un questionario di 10 voci che esamina gli atteggiamenti verso l'affrontare le avversità.
Gli item richiedono agli intervistati di indicare il loro grado di approvazione su scale a 5 punti che vanno da 0 ("per niente vero") a 4 ("vero quasi sempre"; ad esempio, "Dover far fronte allo stress mi rende più forte").
Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 40, con un punteggio inferiore che indica una minore capacità di coping.
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Basale a 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Peterson, PhD, University of Texas Health San Antonio
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20210486H
- W81XWH-19-1-0628 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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