Lifestyle-lääketieteen strategiat ammattikuljettajien uneliaisuuden ja väsymyksen torjuntaan (HighWay2Health)

Metodologia Osallistujat: Tämän RCT:n kohderyhmä on ammattisukeltajat, joilla on voimassa oleva 5. luokan ajokortti. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen. Osallistujilta tehdään täydellinen terveyshistoria ja heillä on hoitavan lääkärin hyväksyntä. Tutkimuksen on hyväksynyt paikallinen IRB:n sisäinen eettinen komitea.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana terveitä vapaaehtoisia ihmisiä. Osallistujat arvioidaan ennen 6 kuukauden elämäntapainterventiota ja sen jälkeen. Nykyinen projekti koostuu 9 toisiinsa yhdistetystä vaiheesta:

Vaihe 1: Osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja täyttävät PARQ-terveyskyselyn osallistumisvalmiuden arvioimiseksi, ja sen jälkeen Epworth Sleepiness Scale (SSC) -asteikon päivittäisen uneliaisuuden arvioimiseksi.

Vaihe 2: Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, määrätään koko yön polysomnografiakokeeseen Human Performancen tutkimus- ja arviointikeskuksen (CREHP) laboratorion uniyksikössä.

Vaihe 3: Suoritettuaan polysomnografiatestin osallistujat suorittavat 2 tunnin OGTT-testin insuliiniresistenssin ja glukoositoleranssin arvioimiseksi. Näiden kahden tunnin aikana osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita, joissa arvioidaan väestötietoihin, elämänlaatuun, terveyteen ja unen laatuun liittyviä näkökohtia.

Vaihe 4: Vaiheen 3 suorittamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi kehonkoostumusanalyysin DEXA-menetelmällä, minkä jälkeen suoritetaan bioimpedanssianalyysi kehon kokonaisvesitason arvioimiseksi.

Vaihe 5: Vaiheen 4 jälkeen osallistujat osallistuvat testeihin, joissa arvioidaan kuntotasoa ja toimintakykyä. Liikuntatasot tallennetaan mobiilisovelluksella viikon ajan.

Vaihe 6: Vaiheen 5 suorittamisen jälkeen osallistujat ajoitetaan 2 päivän kuluttua laboratorioon Multiple Sleep Latency Test (MSLT) -testiin päivittäisen uneliaisuuden arvioimiseksi.

Vaihe 7: Vaiheen 6 suorittamisen jälkeen osallistujat seuraavat sarjan haastatteluja sertifioitujen asiantuntijoiden kanssa. Tarkemmin,

• rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti arvioi ruokailutottumukset ja määrää korjaavan ruokavalion osallistujien ravitsemusprofiilin parantamiseksi.
• rekisteröity psykologi arvioi mielenterveyden ja stressitasot ja ehdottaa korjaavia lähestymistapoja osallistujien stressitason ja henkisen kyvyn parantamiseksi.
• Rekisteröity liikuntafysiologi arvioi kuntotasot ja määrää sopivan harjoitusohjelman sydämen ja verisuonten kunnon ja toimintakyvyn parantamiseksi.
• rekisteröitynyt univalmentaja arvioi unen laadun ja hygienian sekä ehdottaa tapoja parantaa unen laatua ja levollisuutta.

Vaihe 8: Vaiheen 7 suorittamisen jälkeen osallistujille annetaan 24 tunnin verenpaineholteri verenpaineen vuorokausivaihtelun arvioimiseksi ja sykevaihtelu (HRV) -monitori HRV:n arvioimiseksi normaalin työpäivän aikana (mukaan lukien ajo).

Vaihe 9: Kaikkien vaiheiden suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä demografisten ja uniparametrien perusteella: kontrolliryhmään (CON) ja koeryhmään (EXP).

Interventio: Nykyisen projektin interventio sisältää 6 kuukauden elämäntapamuutosneuvontaa, joka perustuu European Lifestyle Medicine Organisaation (eulm.org) ohjeisiin ja periaatteisiin. Tarkemmin sanottuna neuvonta kohdistuu sellaisiin alueisiin kuin ravitsemus, liikunta, stressi ja uni. Sertifioitu asiantuntija haastattelee ja arvioi kaikki osallistujat ja määrää asianmukaiset korjaavat ohjelmat osallistujien elämäntapojen parantamiseksi ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämiseksi. Erityisesti ravitsemusneuvonnassa tarjotaan räätälöity ruokavalio, joka vaihtuu kahden viikon välein, liikuntaneuvonnassa räätälöity ohjattu harjoitusharjoitus, joka vaihtuu kahden viikon välein, psykologisessa neuvonnassa räätälöity psykologinen lähestymistapa tarjotaan ja arvioidaan uudelleen joka toinen viikko. kaksi viikkoa ja uniohjausta varten räätälöity unihygieniaohjelma järjestetään ja arvioidaan uudelleen joka kuukausi.

Satunnaistaminen: Satunnaistaminen tapahtuu satunnaistustietokoneohjelmistolla. Satunnaistuksessa otetaan huomioon parametrit, kuten sukupuoli, ikä, BMI ja uneliaisuus.

Mitat:

Demografiset ominaisuudet: Väestötietoja ovat ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, koulutus, sosioekonominen asema, terveys, vammaisuus ja työhön liittyvät tiedot.

Kyselylomakkeet: Elämänlaatuun ja terveyteen liittyvien näkökohtien arviointiin haastattelumenetelmällä käytetään erilaisia ​​validoituja kyselylomakkeita.

Yleinen terveys: PARQ-kyselyä käytetään liikuntaharjoitteluohjelmaan osallistumisvalmiuden arvioimiseen. Yleistä terveyskyselyä 30 (GHQ30) käytetään osallistujien yleisen terveydentilan arvioimiseen. Comorbidity-indeksin laskennassa käytetään Charlson Comorbidity -indeksiä.

Uneliaisuus ja unen laatu: Uneliaisuuden tason arvioimiseen käytetään Epworth Sleepiness Scalea (ESS). Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun ja unen poikkeavuuksien arvioimiseen. Lisäksi vireyden ja elinvoiman arvioinnissa käytetään Karolinska Sleepiness Scalea (KSS). Lopuksi päivittäistä unipäiväkirjaa käytetään osallistujien unen laadun arvioimiseen.

Väsymisaste: Väsymysasteikkoa (FSS) käytetään yleisen väsymyksen tason arvioimiseen.

Elämänlaatu: Elämänlaadun tasojen arvioinnissa käytetään SF36QoL-kyselylomaketta (SF-36).

Masennusoireet: Beck Depression Inventory (BDI) -kyselylomaketta käytetään masennuksen oireiden ja merkkien arvioimiseen.

Stressi: Stressitason arvioinnissa käytetään PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) ja työstressikyselyä (WSQ).

Fyysinen aktiivisuus: Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ).

Driving Skills and Habits: Ajotottumuksia koskevaa kyselylomaketta (DHQ) käytetään ajotottumusten arvioinnissa.

Ravitsemus: Yleistä ravitsemustietokyselyä (GNKQ) käytetään ravitsemustiedon ja -tottumusten arvioinnissa.

Biokemiallinen analyysi: Verinäytteet otetaan yön yli paaston jälkeen lipidien, hormonien mittaamista ja yleistä hematologista analyysiä varten. Glukoosin häviäminen ja insuliiniresistenssin indeksit arvioidaan suun kautta tapahtuvalla glukoositoleranssitestillä (Verinäytteet otetaan 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia 75 g glukoosin nauttimisen jälkeen). Insuliiniresistenssiindeksi lasketaan OGIS- ja HOMA-IR-yhtälöillä.

Kehon koostumus: Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä antropometrisiä mittauksia, mukaan lukien BMI, WHR sekä DEXA-skannaukset kokonais- ja alueellisen rasvan ja ruumiin vähäisen painon arvioimiseksi (Kuun malli DPX Madison, WI). Solunsisäinen ja solunulkoinen sekä kehon kokonaisvesitaso mitataan bioimpedanssilla kannettavalla BIA-järjestelmällä (Tanita BC 543).

Verenpaine: Vuorokauden verenpaineen vaihtelu arvioidaan käyttämällä 24 tunnin BP Holteria (GIMA 24HABPM).

Sykevaihtelu: Sykevaihtelua arvioidaan käyttämällä kannettavaa EKG:tä, joka on suunniteltu mittaamaan kaikkia HRV-indeksejä (OMRON HCG-801).

Unen laadun arviointi: Unen laatua ja määrää arvioidaan yön yli tehtävällä polysomnografisella tutkimuksella (PSG). Päivittäisen uneliaisuuden tasot arvioidaan käyttämällä Multiple Sleep Latency Test (MSLT) -testiä. MSLT on koko päivän mittainen testi, joka koostuu viidestä aikataulun mukaisesta päiväunista, jotka on erotettu kahden tunnin tauoista.

Kuntoarvioinnin fyysinen aktiivisuus: Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen käytetään matkapuhelinpohjaista askelseurantasovellusta.

Aerobinen kapasiteetti: Kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointiin.

Voima: 1RM käytetään maksimilihasvoiman arvioinnissa. Jalkojen voiman ja kestävyyden testaamiseen käytetään myös istumaan seisomaan -60sek (STS60) -testiä. Lopuksi 5x istu-seisomatestiä (STS5) käytetään alaraajojen toiminnallisen voiman, siirtymäliikkeiden, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen.

Joustavuus: Sit and Reach -testiä (S&R) käytetään alaselän ja takareisilihasten joustavuuden arvioimiseen.

Kädensija: Kädensijatestiä käytetään käsien suurimman isometrisen voiman ja käsivarren lihasten arvioimiseen (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer).

Tilastot Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS-tilastoohjelmistoa (SPSS 21, Illinois USA).

Kontrolli- (Con) ja Exercise (Ex) -ryhmien pre- ja post-arvot tutkitaan käyttämällä parillista t-testiä. (Con)-ryhmän ja (Ex)-ryhmän parametrien välisiä korrelaatioita tarkastellaan Spearman-korrelaatiolla. Myös Δ-muutosarvot tutkitaan käyttämällä paritonta t-testiä.

Tehoanalyysi:

Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä avoimen lähdekoodin ohjelmistoa G*Power (3.1.9.2), ja sitä käytettiin laskemaan vähimmäismäärä osallistujia, jotka vaaditaan kohtuullisen tehon saavuttamiseksi (>85 %). Ennakkolaskennan edellyttämä otoskoon analyysi paljasti, että yhdessä tutkimuksen tavoitteisiin liittyvästä pääparametrista (ESS-pisteet) tutkimuksessa tarvitaan yhteensä 42 osallistujan otoskoko (molemmat ryhmät), jotta sillä olisi tarpeeksi tehoa havaita. tilastollisesti merkitsevät erot interventiota edeltävien ja jälkeisten vertailujen välillä (ryhmien sisällä ESS: Vaikutuskoko dz=0,4783, otoksen kokonaiskoko = 42, t = 2,019, Teho (1-β err prob) = 0,88289). Kun otetaan huomioon kohtuullinen 20 prosentin keskeyttämisaste, on arvioitu, että ryhmää kohden tarvitaan 25 osallistujaa, jotta heillä olisi merkittävää voimaa saavuttaa mielekkäitä tuloksia.