Estratégias de Medicina do Estilo de Vida para Combater a Sonolência e a Fadiga em Motoristas Profissionais (HighWay2Health)

Participantes da Metodologia: Mergulhadores profissionais com carta de condução válida de 5ª categoria serão o grupo-alvo deste RCT. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado para participar do estudo. Os participantes passarão por um histórico de saúde completo e terão a aprovação de seu médico assistente. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Interno do IRB local.

Desenho do estudo: Este é um ensaio clínico randomizado envolvendo voluntários humanos saudáveis. Os participantes serão avaliados antes e depois de uma intervenção de estilo de vida de 6 meses. O projeto atual consiste em 9 etapas interligadas:

Etapa 1: Os participantes assinarão o termo de consentimento e preencherão o questionário de saúde PARQ para avaliar a prontidão para participar do exercício, seguido pela Escala de Sonolência de Epworth (SSC) para avaliar a sonolência diária.

Etapa 2: Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão agendados para exame de Polissonografia de noite inteira na unidade de sono do laboratório do Centro de Pesquisa e Avaliação do Desempenho Humano (CREHP).

Etapa 3: Depois de concluir o teste de polissonografia, os participantes completarão um teste OGTT de 2h para avaliar a resistência à insulina e a tolerância à glicose. Durante essas duas horas, os participantes responderão a uma série de questionários avaliando aspectos relacionados à demografia, qualidade de vida, saúde e qualidade do sono.

Etapa 4: Após a conclusão da Etapa 3, os participantes passarão por uma análise de composição corporal usando o método DEXA, seguida de uma análise de bioimpedância para avaliar os níveis de água corporal total.

Etapa 5: Após a conclusão da Etapa 4, os participantes participarão de uma bateria de testes avaliando o nível de condicionamento físico e capacidade funcional. Os níveis de atividade física serão registrados usando um aplicativo móvel durante uma semana.

Etapa 6: Após a conclusão da Etapa 5, os participantes serão agendados após 2 dias para um Teste de Latência Múltipla do Sono (MSLT) de laboratório para a avaliação de seus níveis de sonolência diária.

Etapa 7: Após a conclusão da Etapa 6, os participantes seguirão uma série de entrevistas com especialistas certificados. Mais especificamente,

• um nutricionista credenciado avaliará os hábitos nutricionais e prescreverá uma dieta corretiva para melhorar o perfil nutricional dos participantes.
• um psicólogo registrado avaliará a saúde mental e os níveis de estresse e sugerirá abordagens corretivas para melhorar os níveis de estresse e a capacidade mental dos participantes.
• um fisiologista do exercício registrado avaliará os níveis de condicionamento físico e prescreverá um programa de treinamento de exercícios apropriado para melhorar o condicionamento cardiovascular e a capacidade funcional.
• um treinador de sono registrado avaliará a qualidade e a higiene do sono e sugerirá maneiras de melhorar a qualidade do sono e o descanso.

Etapa 8: Após a conclusão da Etapa 7, os participantes receberão um Holter de Pressão Arterial (PA) de 24 horas para avaliar a variação circadiana da PA e um monitor de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) para avaliar a VFC durante um dia normal de trabalho (incluindo dirigir).

Etapa 9: Após a conclusão de todas as etapas, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos com base nos parâmetros demográficos e do sono: o grupo controle (CON) e o grupo experimental (EXP).

Intervenção: A intervenção do projeto atual inclui 6 meses de aconselhamento de modificação do estilo de vida com base nas diretrizes e princípios da European Lifestyle Medicine Organization (eulm.org). Mais especificamente, o aconselhamento terá como alvo áreas como nutrição, exercícios, estresse e sono. Um especialista certificado entrevistará e avaliará todos os participantes e prescreverá os regimes corretivos apropriados para melhorar o estilo de vida dos participantes e reduzir os fatores de risco cardiovascular. Mais especificamente, para aconselhamento nutricional, uma dieta personalizada será fornecida e alterada a cada duas semanas, para aconselhamento de exercícios, será fornecido um treinamento físico supervisionado personalizado e alterado a cada duas semanas, para aconselhamento psicológico, uma abordagem psicológica personalizada será fornecida e reavaliada a cada duas semanas duas semanas e para aconselhamento do sono, um programa personalizado de higiene do sono será fornecido e reavaliado a cada mês.

Randomização: A randomização ocorrerá usando um software de computador de randomização. A randomização considerará parâmetros como gênero, idade, IMC e escore de sonolência.

Medidas:

Características demográficas: As características demográficas incluem idade, sexo, raça/etnia, educação, status socioeconômico, saúde, status de deficiência e informações relacionadas ao trabalho.

Questionários: Serão utilizados diversos questionários validados para avaliação de aspectos relacionados à qualidade de vida e saúde pelo método de entrevista.

Saúde Geral: O questionário PARQ será utilizado para avaliar o nível de prontidão para participar de um programa de treinamento físico. O General Health Questionnaire 30 (GHQ30) será utilizado para avaliação do estado geral de saúde dos participantes. O índice de comorbidade de Charlson será utilizado para o cálculo do índice de comorbidade.

Sonolência e Qualidade do Sono: A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) será utilizada para a avaliação do nível de sonolência. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para a avaliação da qualidade do sono e anormalidades do sono. Além disso, a Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) será utilizada para avaliação do estado de alerta e vitalidade. Por fim, o Diário do Sono será utilizado para avaliação do nível de qualidade do sono dos participantes.

Níveis de fadiga: A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será utilizada para a avaliação do nível de fadiga geral.

A qualidade de vida: O questionário SF36QoL (SF-36) será utilizado para a avaliação dos níveis de qualidade de vida.

Sintomas depressivos: O questionário Inventário de Depressão de Beck (BDI) será utilizado para a avaliação de sinais e sintomas depressivos.

Estresse: A Escala de Estresse Percebido (PSS) e o Questionário de Estresse no Trabalho (WSQ) serão utilizados para a avaliação dos níveis de estresse.

Atividade Física: Será utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para avaliação dos níveis de atividade física.

Habilidades e hábitos de direção: O Questionário de Hábitos de Direção (DHQ) será usado para a avaliação dos hábitos de direção.

Nutrição: O General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) será utilizado para avaliação dos conhecimentos e hábitos nutricionais.

Análise bioquímica: Amostras de sangue serão coletadas após jejum noturno para medição de lipídios, hormônios e análise hematológica geral. A eliminação de glicose e os índices de resistência à insulina serão avaliados por um Teste Oral de Tolerância à Glicose (Amostras de sangue serão coletadas 0, 30, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão de 75gr de glicose). O índice de resistência à insulina será calculado pelas equações OGIS e HOMA-IR.

Composição Corporal: A composição corporal será avaliada por meio de medidas antropométricas, incluindo IMC, RCQ, bem como varreduras DEXA para a avaliação da gordura total e regional e massa corporal magra (modelo Lunar DPX Madison, WI). Os níveis de água intracelular e extracelular, bem como o total do corpo, serão medidos por bioimpedância usando um sistema BIA portátil (Tanita BC 543).

Pressão Arterial: A variação circadiana da pressão arterial será avaliada por Holter PA 24h (GIMA 24HABPM).

Variabilidade da frequência cardíaca: A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada usando um ECG portátil projetado para medir todos os índices de HRV (OMRON HCG-801).

Avaliação da qualidade do sono: A qualidade e a quantidade do sono serão avaliadas por um estudo polissonográfico (PSG) durante a noite. Os níveis de sonolência diária serão avaliados usando o Teste de Latência Múltipla do Sono (MSLT). O MSLT é um teste de dia inteiro que consiste em cinco cochilos programados separados por intervalos de duas horas.

Avaliação da aptidão física Atividade: Um aplicativo de rastreamento de etapas baseado em telefone celular será usado para a avaliação dos níveis semanais de atividade física.

Capacidade Aeróbica: Será utilizado o teste de caminhada de seis minutos (TC6M) para avaliação da Capacidade Aeróbica e Resistência.

Força: 1RM será utilizado para avaliação para avaliação da força muscular máxima. Além disso, o teste sentar para levantar-60 segundos (STS60) será usado para a avaliação para testar a força e resistência das pernas. Finalmente, um teste de sentar-levantar 5x (STS5) será usado para a avaliação da força funcional de membros inferiores, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda.

Flexibilidade: O teste Sentar e Alcançar (S&R) será utilizado para avaliação da flexibilidade da região lombar e dos músculos isquiotibiais.

Handgrip: O teste de handgrip será utilizado para avaliação da força isométrica máxima da mão e dos músculos do braço (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer).

Estatística O software estatístico SPSS (SPSS 21, Illinois USA) será utilizado para análise estatística.

O pré e pós dentro dos grupos Controle (Con) e Exercício (Ex) serão examinados por meio de teste t pareado. As correlações entre os parâmetros do grupo (Con) e do grupo (Ex) serão examinadas usando a correlação de Spearman. Além disso, serão examinados os valores de variação de Δ usando um teste t não pareado.

Análise de energia:

A análise de poder foi realizada usando o software de código aberto G*Power (3.1.9.2) e foi usada para calcular o número mínimo de participantes necessários para atingir um poder razoável (>85%). A análise a priori do tamanho da amostra necessária revelou que em um dos principais parâmetros relacionados aos objetivos do estudo (escore ESS), o estudo precisa de um tamanho total da amostra de 42 participantes (para ambos os grupos) para ter poder suficiente para detectar diferenças estatisticamente significativas entre as comparações pré e pós-intervenção (dentro dos grupos ESS: tamanho do efeito dz=0,4783, tamanho total da amostra = 42, t = 2,019, Potência (1-β erro prob) = 0,88289). Dada uma estimativa de uma taxa de abandono razoável de 20%, estima-se que seja necessário um número de 25 participantes por grupo para ter poder significativo para alcançar resultados significativos.