전문 운전자의 졸음 및 피로 퇴치를 위한 생활 습관 의학 전략 (HighWay2Health)

방법론 참가자: 유효한 5범주 운전 면허가 있는 전문 다이버가 이 RCT의 대상 그룹이 됩니다. 모든 참가자는 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 참가자는 완전한 건강 기록을 받고 주치의의 승인을 받습니다. 이 연구는 지역 IRB 내부 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 설계: 이것은 건강한 지원자를 포함하는 무작위 임상 시험입니다. 참가자들은 6개월간의 라이프스타일 개입 전후에 평가를 받게 됩니다. 현재 프로젝트는 9개의 상호 연결된 단계로 구성됩니다.

1단계: 참가자는 동의서에 서명하고 운동 참여 준비도를 평가하기 위한 PARQ 건강 설문지를 작성하고 일일 졸음 평가를 위한 Epworth 졸음 척도(SSC)를 작성합니다.

2단계: 포함 기준을 충족하는 참가자는 CREHP(Center of Research and Evaluation of Human Performance) 실험실의 수면 장치에서 밤새 수면다원검사를 받을 예정입니다.

3단계: 수면다원검사를 완료한 후 참가자는 인슐린 저항성과 포도당 내성을 평가하기 위한 2시간 OGTT 테스트를 완료합니다. 이 두 시간 동안 참가자들은 인구 통계, 삶의 질, 건강 및 수면의 질과 관련된 측면을 평가하는 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.

4단계: 3단계 완료 후 참가자는 DEXA 방법을 사용한 체성분 분석과 총 체수분 수준을 평가하기 위한 생체 임피던스 분석을 진행합니다.

5단계: 4단계 완료 후 참가자는 체력 수준과 기능적 능력을 평가하는 일련의 테스트에 참여하게 됩니다. 신체 활동 수준은 일주일 동안 모바일 애플리케이션을 사용하여 기록됩니다.

6단계: 5단계를 완료한 후 참가자는 2일 후에 일일 졸음 수준을 평가하기 위한 실험실 다중 수면 잠복기 테스트(MSLT) 일정을 잡습니다.

7단계: 6단계 완료 후 참가자는 인증된 전문가와의 일련의 인터뷰를 따릅니다. 더 구체적으로,

• 등록된 영양사는 참가자의 영양 상태를 개선하기 위해 영양 습관을 평가하고 올바른 식단을 처방합니다.
• 등록된 심리학자가 정신 건강과 스트레스 수준을 평가하고 참가자의 스트레스 수준과 정신 능력을 개선하기 위한 교정 접근법을 제안합니다.
• 등록된 운동 생리학자는 체력 수준을 평가하고 심혈관 건강 및 기능적 능력을 향상시키기 위한 적절한 운동 훈련 프로그램을 처방합니다.
• 등록된 수면 코치가 수면의 질과 위생을 평가하고 수면의 질과 편안함을 개선하는 방법을 제안합니다.

8단계: 7단계를 완료한 후 참가자에게는 24시간 혈압(BP) 홀터를 제공하여 BP의 일주기 변화를 평가하고 심박 변이도(HRV) 모니터를 정상적인 근무일(운전 포함) 동안 평가합니다.

9단계: 모든 단계를 완료한 후 참가자는 인구통계학적 및 수면 매개변수에 따라 통제 그룹(CON)과 실험 그룹(EXP)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

개입: 현재 프로젝트의 개입에는 유럽 생활습관의학기구(eulm.org)의 지침과 원칙에 따라 6개월간의 생활방식 수정 상담이 포함됩니다. 보다 구체적으로 상담은 영양, 운동, 스트레스 및 수면과 같은 영역을 대상으로 합니다. 인증된 전문가가 모든 참가자를 면담하고 평가하며 참가자의 라이프스타일을 개선하고 심혈관 위험 요소를 줄이기 위한 적절한 교정 요법을 처방합니다. 구체적으로 영양 상담은 맞춤형 식단 제공 및 2주 단위로 변경되며, 운동 상담은 맞춤형 감독 하의 운동 트레이닝이 제공되며 2주 단위로 변경되며, 심리 상담은 맞춤형 심리 접근 방식이 제공되어 매주 재평가된다. 2주 동안 수면상담을 위해 맞춤형 수면위생 프로그램을 제공하고 매달 재평가합니다.

무작위화: 무작위화 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 무작위화를 수행합니다. 무작위화는 성별, 연령, BMI 및 졸음 점수와 같은 매개변수를 고려합니다.

측정:

인구통계학적 특성: 인구통계학적 특성에는 연령, 성별, 인종/민족, 교육, 사회경제적 지위, 건강, 장애 상태 및 업무 관련 정보가 포함됩니다.

설문지: 인터뷰 방법을 사용하여 삶의 질과 건강과 관련된 측면을 평가하기 위해 다양한 검증된 설문지가 사용됩니다.

일반 건강: PARQ 설문지는 운동 훈련 프로그램에 참여할 준비 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 일반 건강 설문지 30(GHQ30)은 참가자의 일반 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 찰슨 동반이환 지수는 동반이환 지수 계산에 사용됩니다.

졸음 및 수면의 질: 졸음 수준을 평가하기 위해 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용합니다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 수면 이상을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 KSS(Karolinska Sleepiness Scale)를 사용하여 각성도와 활력을 평가합니다. 마지막으로 Daily Sleep Diary는 참가자의 수면의 질 수준을 평가하는 데 사용됩니다.

피로 수준: FSS(Fatigue Severity Scale)는 일반적인 피로 수준을 평가하는 데 사용됩니다.

삶의 질: SF36QoL 설문지(SF-36)는 삶의 질 수준을 평가하는 데 사용됩니다.

우울 증상: Beck Depression Inventory(BDI) 설문지는 우울 증상 및 징후 평가에 사용됩니다.

스트레스: 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 작업 스트레스 질문지(WSQ)는 스트레스 수준 평가에 사용됩니다.

신체 활동: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.

운전 기술 및 습관: 운전 습관 설문지(DHQ)는 운전 습관 평가에 사용됩니다.

영양: 일반 영양 지식 설문지(GNKQ)는 영양 지식과 습관을 평가하는 데 사용됩니다.

생화학적 분석: 혈액 샘플은 지질, 호르몬 측정 및 일반적인 혈액학 분석을 위해 하룻밤 금식 후 수집됩니다. 포도당 처리 및 인슐린 저항성 지표는 경구 포도당 내성 테스트(혈액 샘플은 포도당 75gr 섭취 후 0, 30, 60, 90 및 120분에 수집됨)에 의해 평가됩니다. 인슐린 저항 지수는 OGIS 및 HOMA-IR 방정식으로 계산됩니다.

체성분: 체성분은 BMI, WHR 및 DEXA 스캔을 포함한 인체측정학적 측정을 사용하여 전체 및 지역 지방 및 제지방량 평가를 위해 평가됩니다(Lunar 모델 DPX Madison, WI). 휴대형 BIA 시스템(Tanita BC 543)을 사용하여 생체 임피던스로 세포 내 및 세포 외 및 총 체수분 수준을 측정합니다.

혈압: 일주기 혈압 변화는 24시간 BP 홀터(GIMA 24HABPM)를 사용하여 평가됩니다.

심박 변이도: 심박 변이도는 모든 HRV 지표(OMRON HCG-801)를 측정하도록 설계된 휴대용 ECG를 사용하여 평가됩니다.

수면의 질 평가: 수면의 질과 양은 밤새 수면다원검사 연구(PSG)로 평가됩니다. MSLT(Multiple Sleep Latency Test)를 사용하여 일일 졸음 수준을 평가합니다. MSLT는 2시간 휴식으로 구분된 5번의 낮잠으로 구성된 종일 테스트입니다.

체력 평가 신체 활동: 주간 신체 활동 수준을 평가하기 위해 휴대폰 기반 걸음 수 추적 애플리케이션이 사용됩니다.

유산소 능력: 6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.

근력: 1RM은 최대 근력 평가를 위한 평가에 사용됩니다. 또한 다리의 근력과 지구력을 측정하기 위한 평가에는 앉기-서기-60초(STS60) 검사가 사용됩니다. 마지막으로, 5x 기립 테스트(STS5)는 하지의 기능적 근력, 전환 운동, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.

유연성: 앉고 뻗기 테스트(S&R)는 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.

손잡이: 손잡이 테스트는 손과 팔 근육의 최대 아이소메트릭 강도 평가에 사용됩니다(Marsden MG-4800 Hand Dynamometer).

Statistics SPSS 통계 소프트웨어(SPSS 21, Illinois USA)를 통계 분석에 사용합니다.

Control(Con) 및 Exercise(Ex) 그룹 내의 사전 및 사후는 paired t-test를 사용하여 검사합니다. (Con) 그룹과 (Ex) 그룹 매개변수 간의 상관관계는 Spearman 상관관계를 사용하여 조사합니다. 또한 unpaired t-test를 이용하여 Δ변화 값을 살펴보았다.

전력 분석:

전력 분석은 오픈 소스 소프트웨어 G*Power(3.1.9.2)를 사용하여 수행되었으며 합리적인 전력(>85%)을 달성하는 데 필요한 최소 참가자 수를 계산하는 데 사용되었습니다. 선험적 계산이 필요한 표본 크기 분석은 연구 목적(ESS 점수)과 관련된 주요 매개변수 중 하나에서 연구에서 탐지할 수 있는 충분한 검정력을 갖기 위해 총 42명의 참가자(두 그룹 모두)의 표본 크기가 필요함을 밝혔습니다. 개입 전과 개입 후 비교 간의 통계적으로 유의미한 차이(그룹 ESS 내: 효과 크기 dz=0.4783, 총 샘플 크기=42, t=2.019, 검정력(1-β 오류 확률)=0.88289). 20%의 합리적인 탈락률을 추정할 때 의미 있는 결과를 달성하기 위해 상당한 힘을 갖기 위해서는 그룹당 25명의 참가자가 필요하다고 추정됩니다.