Strategie životního stylu pro boj se spavostí a únavou u profesionálních řidičů (HighWay2Health)

Metodika Účastníci: Cílovou skupinou tohoto RCT budou profesionální potápěči s platným řidičským oprávněním 5. kategorie. Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii. Účastníci podstoupí kompletní zdravotní anamnézu a budou mít souhlas svého ošetřujícího lékaře. Studie byla schválena místním interním etickým výborem IRB.

Design studie: Toto je randomizovaná klinická studie zahrnující zdravé lidské dobrovolníky. Účastníci budou hodnoceni před a po 6měsíčním zásahu do životního stylu. Současný projekt se skládá z 9 vzájemně propojených kroků:

Krok 1: Účastníci podepíší formulář souhlasu a vyplní zdravotní dotazník PARQ pro posouzení připravenosti k účasti na cvičení následovaný Epworthskou škálou ospalosti (SSC) pro hodnocení denní ospalosti.

Krok 2: Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou naplánováni na úplný noční polysomnografický test ve spánkové jednotce laboratoře Centra výzkumu a hodnocení lidské výkonnosti (CREHP).

Krok 3: Po dokončení polysomnografického testu účastníci dokončí 2h test OGTT pro posouzení inzulinové rezistence a glukózové tolerance. Během těchto dvou hodin účastníci vyplní řadu dotazníků, které posoudí aspekty související s demografií, kvalitou života, zdravím a kvalitou spánku.

Krok 4: Po dokončení kroku 3 projdou účastníci analýzou složení těla pomocí metody DEXA a následně bioimpedanční analýzou pro posouzení celkové hladiny vody v těle.

Krok 5: Po dokončení kroku 4 se účastníci zúčastní série testů hodnotících úrovně zdatnosti a funkční kapacitu. Úroveň fyzické aktivity bude zaznamenávána pomocí mobilní aplikace po dobu jednoho týdne.

Krok 6: Po dokončení kroku 5 budou účastníci po 2 dnech naplánováni na laboratorní test vícenásobné spánkové latence (MSLT) pro posouzení úrovně jejich denní ospalosti.

Krok 7: Po dokončení kroku 6 budou účastníci absolvovat sérii pohovorů s certifikovanými odborníky. Konkrétněji,

• registrovaný dietolog posoudí výživové návyky a předepíše nápravnou dietu s cílem zlepšit nutriční profil účastníků.
• registrovaný psycholog posoudí duševní zdraví a úroveň stresu a navrhne nápravné přístupy ke zlepšení úrovně stresu a duševní kapacity účastníků.
• registrovaný cvičební fyziolog posoudí úroveň zdatnosti a předepíše vhodný cvičební tréninkový program pro zlepšení kardiovaskulární zdatnosti a funkční kapacity.
• registrovaný spánkový kouč posoudí kvalitu spánku a hygienu a navrhne způsoby, jak zlepšit kvalitu spánku a klid.

Krok 8: Po dokončení kroku 7 dostanou účastníci 24hodinový Holter krevního tlaku (BP) pro hodnocení cirkadiánních změn TK a monitor variability srdeční frekvence (HRV) pro hodnocení HRV během běžného pracovního dne (včetně řízení).

Krok 9: Po dokončení všech kroků budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin na základě demografických a spánkových parametrů: kontrolní skupina (CON) a experimentální skupina (EXP).

Intervence: Intervence současného projektu zahrnuje 6 měsíců poradenství pro úpravu životního stylu na základě pokynů a principů Evropské organizace pro medicínu životního stylu (eulm.org). Konkrétněji se poradenství zaměří na oblasti, jako je výživa, cvičení, stres a spánek. Certifikovaný specialista provede rozhovor a hodnocení všech účastníků a předepíše vhodné nápravné režimy pro zlepšení životního stylu účastníků a snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů. Konkrétně u výživového poradenství bude poskytnuta přizpůsobená strava a každé dva týdny se bude měnit, u cvičebního poradenství bude poskytován přizpůsobený cvičený trénink pod dohledem a bude se měnit každé dva týdny, u psychologického poradenství bude poskytnut přizpůsobený psychologický přístup, který bude každé dva týdny přehodnocen. dva týdny a pro spánkové poradenství bude poskytován a každý měsíc přehodnocen program spánkové hygieny na míru.

Randomizace: Randomizace bude probíhat pomocí náhodného počítačového softwaru. Randomizace bude brát v úvahu parametry, jako je pohlaví, věk, BMI a skóre ospalosti.

Měření:

Demografické charakteristiky: Demografické charakteristiky zahrnují věk, pohlaví, rasu/etnicitu, vzdělání, socioekonomický status, zdraví, zdravotní postižení a informace související s prací.

Dotazníky: Pro posouzení aspektů souvisejících s kvalitou života a zdraví metodou rozhovoru budou použity různé validované dotazníky.

Obecné zdraví: Dotazník PARQ bude použit pro posouzení úrovně připravenosti k účasti na cvičebním programu. Pro hodnocení celkového zdravotního stavu účastníků bude použit General Health Questionnaire 30 (GHQ30). Pro výpočet indexu komorbidity bude použit Charlsonův index komorbidity.

Ospalost a kvalita spánku: Pro hodnocení úrovně ospalosti bude použita Epworthova škála spavosti (ESS). Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit pro hodnocení kvality spánku a spánkových abnormalit. Dále bude pro hodnocení bdělosti a vitality použita Karolinska Sleepiness Scale (KSS). Nakonec bude pro hodnocení úrovně kvality spánku účastníků použit Denní spánkový deník.

Úrovně únavy: Pro posouzení úrovně celkové únavy bude použita stupnice závažnosti únavy (FSS).

Kvalita života: K hodnocení úrovně kvality života bude použit dotazník SF36QoL (SF-36).

Příznaky deprese: K hodnocení symptomů a známek deprese bude použit dotazník Beck Depression Inventory (BDI).

Stres: Pro hodnocení úrovně stresu bude použita škála vnímaného stresu (PSS) a dotazník pracovního stresu (WSQ).

Fyzická aktivita: Pro hodnocení úrovně fyzické aktivity bude použit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ).

Driving Skills and Habits: K hodnocení řidičských návyků bude použit dotazník Driving Habits Questionnaire (DHQ).

Výživa: K hodnocení výživových znalostí a návyků bude použit obecný dotazník znalostí o výživě (GNKQ).

Biochemická analýza: Vzorky krve budou odebírány po nočním hladovění pro měření lipidů, hormonů a obecnou hematologickou analýzu. Likvidace glukózy a indexy inzulinové rezistence budou hodnoceny orálním testem glukózové tolerance (vzorky krve budou odebírány 0, 30, 60, 90 a 120 minut po požití 75 g glukózy). Index inzulinové rezistence bude vypočítán pomocí rovnic OGIS a HOMA-IR.

Složení těla: Složení těla bude hodnoceno pomocí antropometrických měření včetně BMI, WHR a také DEXA skenů pro posouzení celkového a regionálního tuku a svalové hmoty (Lunar model DPX Madison, WI). Hladiny intracelulární a extracelulární, stejně jako celkové tělesné vody budou měřeny bioimpedancí pomocí přenosného BIA systému (Tanita BC 543).

Krevní tlak: Kolísání cirkadiánního krevního tlaku bude hodnoceno pomocí 24h BP Holter (GIMA 24HABPM).

Variabilita srdeční frekvence: Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena pomocí přenosného EKG navrženého pro měření všech indexů HRV (OMRON HCG-801).

Hodnocení kvality spánku: Kvalita a kvantita spánku bude hodnocena celonoční polysomnografickou studií (PSG). Úrovně denní ospalosti budou hodnoceny pomocí testu vícenásobné latence spánku (MSLT). MSLT je celodenní test, který se skládá z pěti naplánovaných spánek oddělených dvouhodinovými přestávkami.

Fitness Assessment Fyzická aktivita: K hodnocení týdenní úrovně fyzické aktivity bude použita aplikace pro sledování kroků na mobilním telefonu.

Aerobní kapacita: Šestiminutový test chůze (6MWT) bude použit pro hodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti.

Síla: 1RM bude použito pro hodnocení pro hodnocení maximální svalové síly. Pro hodnocení síly a vytrvalosti nohou bude také použit test ze sedu-stoj-60s (STS60). Nakonec bude použit 5x test sed-to-stoj (STS5) pro posouzení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádu.

Flexibilita: Test Sit and Reach (S&R) bude použit pro posouzení flexibility dolní části zad a hamstringů.

Rukojeť: Test úchopu bude použit pro posouzení maximální izometrické síly ruky a svalů paží (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer).

Statistika Pro statistickou analýzu bude použit statistický software SPSS (SPSS 21, Illinois USA).

Pre a post v kontrolních (Con) a Exercise (Ex) skupinách budou vyšetřeny pomocí párového t-testu. Korelace mezi (Con) skupinou a (Ex) parametry skupiny budou zkoumány pomocí Spearmanovy korelace. Také budou zkoumány hodnoty změny Δ pomocí nepárového t-testu.

Analýza výkonu:

Analýza výkonu byla provedena pomocí open-source softwaru G*Power (3.1.9.2) a byla použita k výpočtu minimálního počtu účastníků potřebného k dosažení přiměřeného výkonu (>85 %). Analýza požadované velikosti vzorku a priori výpočtem odhalila, že v jednom z hlavních parametrů souvisejících s cíli studie (skóre ESS) studie potřebuje celkovou velikost vzorku 42 účastníků (pro obě skupiny), aby měla dostatek síly k detekci statisticky významné rozdíly mezi srovnáním před a po intervenci (v rámci skupin ESS: Velikost účinku dz=0,4783, celková velikost vzorku=42, t=2,019, Výkon (1-β err prob) = 0,88289). Vzhledem k odhadu přiměřené míry předčasného ukončení ve výši 20 % se odhaduje, že je zapotřebí počet 25 účastníků na skupinu, aby bylo možné dosáhnout smysluplných výsledků.